Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma pilota di screening dell'aneurisma addominale aortico

3 agosto 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Analisi della prevalenza dell'aneurisma dell'aorta addominale in un programma pilota di screening della popolazione basato sulla valutazione ecografica duplex dell'assistenza primaria

Programma pilota di screening dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) di popolazione eseguito mediante ultrasonografia duplex nella popolazione nata nel 1952 in aree sanitarie dipendenti dall'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau di Barcellona. Saranno eseguiti l'analisi descrittiva dei dati e lo studio di costo-efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Programma pilota di screening dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) di popolazione eseguito mediante ultrasonografia duplex nella popolazione nata nel 1952 in aree dipendenti dall'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau di Barcellona. Le valutazioni ecografiche saranno eseguite nei centri sanitari primari da medici precedentemente formati secondo il protocollo di studio e la gestione dell'AAA sarà secondo il modello di screening del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito. Verrà eseguita un'analisi descrittiva per stimare la prevalenza di AAA nella popolazione locale sia negli uomini che nelle donne al fine di creare le basi per un futuro programma statale di screening dell'AAA. Verrà eseguita un'analisi costo-efficacia al fine di valutare strategie di screening ottimali nella nostra popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2194

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 65 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti uomini e un campione casuale di donne nate nel 1952 a Barcellona nella zona che dipende dall'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli uomini nel censimento della popolazione della nostra zona e un campione aleatorio di donne nate nel 1952 residenti nella zona dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Criteri di esclusione:

  • AAA rilevato o utilizzato in precedenza
  • Pazienti fragili non idonei per la riparazione AAA, se necessario
  • Persone morte quando vengono contattate
  • Persone ammissibili che si rifiutano di partecipare
  • Le persone idonee non sono state contattate due volte dal nostro dipartimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini
Uomini nati nel 1952 a Barcellona in aree sanitarie dipendenti dall'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Test diagnostico: ECOGRAFIA DUPLEX ADDOMINALE
Ecografia addominale eseguita da medici di base o chirurghi vascolari nell'area dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Donne
Campione aleatorio di donne nate nel 1952 a Barcellona in aree sanitarie dipendenti dall'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Test diagnostico: ECOGRAFIA DUPLEX ADDOMINALE
Ecografia addominale eseguita da medici di base o chirurghi vascolari nell'area dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'aorta addominale
Lasso di tempo: Giorni (viene eseguita la misurazione di un solo giorno)
Misurazione del diametro dell'aorta infrarrenale ad ultrasuoni in mm
Giorni (viene eseguita la misurazione di un solo giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini al fumo
Lasso di tempo: 1 giorno
Definito da fumatore attuale, ex fumatore (più di un anno senza fumare) o non fumatore
1 giorno
Intervento chirurgico se necessario
Lasso di tempo: 1 giorno
Registro del tipo di intervento e data di intervento
1 giorno
Storia della famiglia AAA
Lasso di tempo: 1 giorno
Parenti di primo o secondo grado con AAA o nessuna storia familiare di AAA
1 giorno
Fattori di rischio cardiovascolare personali
Lasso di tempo: 1 giorno
Malattia coronarica, malattia neurovascolare, malattia arteriosa periferica o diabete mellito
1 giorno
Dislipidemia
Lasso di tempo: 1 giorno
Parametri lipidici alterati nelle analisi del sangue
1 giorno
Ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
Ipertensione arteriosa sotto trattamento medico
1 giorno
Altezza
Lasso di tempo: 1 giorno
misure cm
1 giorno
Peso
Lasso di tempo: 1 giorno
misure kg
1 giorno
Perimetro addominale
Lasso di tempo: 1 giorno
misure cm
1 giorno
Questionario Goldberg
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario goldberg completo su ansia e depressione. Consiste di 12 domande e 5 possibili risposte per ogni domanda, e ogni risposta è valutata da 1 a 5 punti. Il punteggio totale superiore a 9 indica il rischio di depressione.
1 giorno
Punteggio EuroQOL 5
Lasso di tempo: 1 giorno
EuroQOL 5 questionario di valutazione della qualità della vita. Consiste in 5 domande con 3 possibili risposte per ogni domanda e una scala analogica visiva per la percezione della salute di sé. Ogni combinazione di risposte indica un modello di stato di salute che può essere valutato.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-AAA-2017-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ECOGRAFIA DUPLEX ADDOMINALE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi