Pilotscreeningprogramma voor aorta-abdominaal aneurysma
3 augustus 2018 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analyse van de prevalentie van aorta-abdominaal aneurysma in een pilotprogramma voor bevolkingsonderzoek op basis van eerstelijns echografie-evaluatie
Populatie abdominaal aorta-aneurysma (AAA) pilot-screeningprogramma uitgevoerd door duplex echografie bij de bevolking geboren in 1952 in gezondheidsgebieden die afhankelijk zijn van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona.
Beschrijvende data-analyse en kosteneffectiviteitsonderzoek zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Populatie abdominaal aorta-aneurysma (AAA) pilootscreeningprogramma uitgevoerd door duplex echografie bij populatie geboren in 1952 in gebieden die afhankelijk zijn van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona.
Echografie-evaluaties zullen worden uitgevoerd in eerstelijnsgezondheidscentra door eerder opgeleide artsen volgens het onderzoeksprotocol en de AAA-behandeling zal plaatsvinden volgens het Britse National Health Service-screeningmodel.
Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd om de prevalentie van AAA in de lokale bevolking bij zowel mannen als vrouwen te schatten om de basis te leggen voor een toekomstig AAA-screeningprogramma.
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de optimale screeningsstrategieën in onze populatie te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2194
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 65 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle mannen en een willekeurige steekproef van vrouwen geboren in 1952 in Barcelona in het gebied dat afhangt van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mannen in de volkstelling van ons gebied en een aleatorische steekproef van vrouwen geboren in 1952 die in Hospital de la Santa Creu i Sant Pau wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gedetecteerde of geopereerde AAA
- Kwetsbare patiënten komen niet in aanmerking voor AAA-reparatie indien nodig
- Dode mensen bij contact
- In aanmerking komende personen die weigeren deel te nemen
- Personen die in aanmerking kwamen, werden twee keer niet gecontacteerd door onze afdeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heren
Mannen geboren in 1952 in Barcelona in gezondheidsgebieden die afhankelijk zijn van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Abdominale echografie uitgevoerd door zowel eerstelijnsartsen als vaatchirurgen in de regio Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
|
|
Vrouwen
Aleatorische steekproef van vrouwen geboren in 1952 in Barcelona in gezondheidsgebieden afhankelijk van Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Abdominale echografie uitgevoerd door zowel eerstelijnsartsen als vaatchirurgen in de regio Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominale aortameting
Tijdsspanne: Dagen (er wordt slechts één dag gemeten)
|
Echografie infrarrenale aortadiametermeting in mm
|
Dagen (er wordt slechts één dag gemeten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookgewoonten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gedefinieerd door huidige roker, voormalige roker (meer dan een jaar niet gerookt) of niet-roker
|
1 dag
|
|
Chirurgische ingreep indien nodig
Tijdsspanne: 1 dag
|
Register van soort tussenkomst en datum van tussenkomst
|
1 dag
|
|
Familie AAA-geschiedenis
Tijdsspanne: 1 dag
|
Familieleden in de eerste of tweede graad met een AAA of geen familiegeschiedenis met een AAA
|
1 dag
|
|
Persoonlijke cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Coronaire ziekte, neurovasculaire ziekte, perifere arteriële ziekte of diabetes mellitus
|
1 dag
|
|
Dislipidemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Veranderde lipideparameters in bloedanalyse
|
1 dag
|
|
Arteriële hypertensie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Arteriële hypertensie onder medische behandeling
|
1 dag
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag
|
meet cm
|
1 dag
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
maten in kg
|
1 dag
|
|
Abdominale omtrek
Tijdsspanne: 1 dag
|
meet cm
|
1 dag
|
|
Goldberg-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vul de Goldberg-vragenlijst over angst en depressie in.
Het bestaat uit 12 vragen en 5 mogelijke antwoorden voor elke vraag, en elk antwoord wordt beoordeeld met 1 tot 5 punten.
Een totaalscore boven de 9 geeft het risico op depressie aan.
|
1 dag
|
|
EuroQOL 5-score
Tijdsspanne: 1 dag
|
EuroQOL 5 kwaliteit van leven evaluatievragenlijst.
Het bestaat uit 5 vragen met 3 mogelijke antwoorden voor elke vraag, en een visuele analoge schaal voor zelfgezondheidsperceptie.
Elke combinatie van antwoorden geeft een patroon van gezondheidsstatus aan dat kan worden beoordeeld.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-AAA-2017-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .