Program pilotního screeningu aneuryzmatu aorty
3. srpna 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analýza prevalence aneuryzmatu aorty v populačním pilotním screeningovém programu založeném na primární péči duplexního ultrazvukového hodnocení
Pilotní screeningový program populačního aneuryzmatu břišní aorty (AAA) prováděný duplexní ultrasonografií u populace narozené v roce 1952 ve zdravotnických oblastech závislých na Hospital de la Santa Creu i Sant Pau v Barceloně.
Bude provedena popisná analýza dat a studie efektivnosti nákladů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní screeningový program populačního aneuryzmatu břišní aorty (AAA) prováděný duplexní ultrasonografií u populace narozené v roce 1952 v oblastech závislých od Hospital de la Santa Creu i Sant Pau v Barceloně.
Ultrasonografická hodnocení budou prováděna v primárních zdravotních střediscích dříve vyškolenými lékaři podle protokolu studie a vedení AAA bude podle screeningového modelu National Health Service Spojeného království.
Bude provedena deskriptivní analýza pro odhad místní populace prevalence AAA u mužů i žen, aby se vytvořil základ pro budoucí státní program screeningu AAA.
Bude provedena analýza nákladové efektivity za účelem posouzení optimálních strategií screeningu v naší populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2194
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 65 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni muži a náhodný vzorek žen narozených v roce 1952 v Barceloně v oblasti, která závisí na Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži ze sčítání lidu v naší oblasti a poklidný vzorek žen narozených v roce 1952 žijících v nemocnici de la Santa Creu v oblasti Sant Pau.
Kritéria vyloučení:
- Dříve zjištěné nebo provozované AAA
- Křehcí pacienti, kteří v případě potřeby nemají nárok na opravu AAA
- Mrtví lidé při kontaktu
- Způsobilé osoby odmítající účast
- Oprávněné osoby se našemu oddělení nepodařilo kontaktovat dvakrát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži
Muži narození v roce 1952 v Barceloně ve zdravotnických oblastech závislých na Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Ultrasonografie břicha prováděná jak lékaři primární péče, tak cévními chirurgy v oblasti Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
|
|
Ženy
Výstražný vzorek žen narozených v roce 1952 v Barceloně ve zdravotnických oblastech závislých od nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Ultrasonografie břicha prováděná jak lékaři primární péče, tak cévními chirurgy v oblasti Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření břišní aorty
Časové okno: Dny (provádí se pouze jednodenní měření)
|
Ultrazvukové infrarenální měření průměru aorty v mm
|
Dny (provádí se pouze jednodenní měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kuřácké návyky
Časové okno: 1 den
|
Definováno současným kuřákem, bývalým kuřákem (více než jeden rok bez kouření) nebo nekuřákem
|
1 den
|
|
V případě potřeby chirurgický zákrok
Časové okno: 1 den
|
Registr druhu intervence a data intervence
|
1 den
|
|
Rodinná AAA historie
Časové okno: 1 den
|
Příbuzní prvního nebo druhého stupně s AAA nebo žádnou rodinnou AAA anamnézou
|
1 den
|
|
Osobní kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 1 den
|
Koronární onemocnění, neurovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus
|
1 den
|
|
Dislipidémie
Časové okno: 1 den
|
Změněné parametry lipidů v analýze krve
|
1 den
|
|
Arteriální hypertenze
Časové okno: 1 den
|
Arteriální hypertenze pod lékařským ošetřením
|
1 den
|
|
Výška
Časové okno: 1 den
|
měří v cm
|
1 den
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 den
|
měří v kg
|
1 den
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 1 den
|
měří v cm
|
1 den
|
|
Goldbergův dotazník
Časové okno: 1 den
|
Kompletní Goldbergův dotazník úzkosti a deprese.
Skládá se z 12 otázek a 5 možných odpovědí na každou otázku a každá odpověď je hodnocena 1 až 5 body.
Celkové skóre nad 9 znamená riziko deprese.
|
1 den
|
|
Skóre EuroQOL 5
Časové okno: 1 den
|
Dotazník hodnocení kvality života EuroQOL 5.
Skládá se z 5 otázek se 3 možnými odpověďmi na každou otázku a vizuální analogickou škálou pro vnímání vlastního zdraví.
Každá kombinace odpovědí označuje vzorec zdravotního stavu, který lze hodnotit.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-AAA-2017-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BŘIŠNÍ DUPLEXNÍ ULTRASONOGRAFIE
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie