Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi- ja rintamaidon tutkimus vastasyntyneiden teho-osastolla

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Casey Rosen-Carole, University of Rochester

Pilottitesti äidin stressin vaikutuksen arvioimiseksi äidinmaidon määrään ja stressin biomarkkereihin äideillä ja heidän vauvoilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää raportoidun äidin stressin, äidin stressin biologisten mittareiden, rintamaidon biomarkkerien ja maidon määrän välistä yhteyttä. Ensisijainen hypoteesimme on, että äidin stressin mittaukset liittyvät kortisoliin, sytokiineihin ja muihin veren stressimarkkereihin, jotka vaikuttavat rintamaidon määrään ja koostumukseen ja voivat vaikuttaa vauvan terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center NICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskausiän (AGA) vauvoille (29-32+6 raskausviikkoa) soveltuvia äitejä, jotka ovat synnyttäneet keskiaikaista keskiaikaa, otetaan yhteyttä ilmoittautumisjakson aikana ja tutkitaan kelpoisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva jää äidin lailliseen huostaan
  • Aikoo imettää yksinomaan NICU-oleskelun aikana
  • on pitänyt päiväkirjaa maidon ilmentymisestä (pumpun tai käden ilmaisu) päivämäärällä/kellonajalla/määrällä lapsensa syntymästä lähtien
  • Alle 7 päivää synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva ja äiti erotetaan huoltajuuteen liittyvien ongelmien vuoksi
  • Lääketieteellinen vasta-aihe imetykseen
  • Ei-englanninkielinen
  • En pysty vastaamaan kirjalliseen kyselyyn englanniksi
  • Yli 50 % vauvan syödystä ei ole äidin omaa maitoa 4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki osallistujat
Raskausiän (AGA) vauvoille (29-32+6 raskausviikkoa) vastasyntyneiden tehohoidon osastolla Golisanon lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoidon osastolla soveltuvat yksittäiset keskiaikaiset äidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio äidin seerumin erittyvien IgA-tasojen ja raportoidun stressin välillä
Aikaikkuna: perusviiva

Äidin stressiä mitataan käyttämällä The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit -stressiasteikkoa. Tämä asteikko vaihtelee välillä 1-130, ja korkeammat luvut osoittavat enemmän stressiä.

Seerumi kerätään äideiltä ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen. Äidin laskimopunktiota käytetään 0,5 ml:n alikvootin kokoverta keräämiseen äidin ensimmäisen aamupumpun aikana vastasyntyneiden teho-osastolla. IgA kvantifioidaan käyttämällä Millipore Magpix 100 -järjestelmää. Korrelaatioiden testaamiseen käytetään monimuuttujaregressioanalyysiä.
perusviiva
Korrelaatio äidin seerumin erittyvien IgA-tasojen ja raportoidun stressin välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Äidin stressiä mitataan käyttämällä The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit -stressiasteikkoa. Tämä asteikko vaihtelee välillä 1-130, ja korkeammat luvut osoittavat enemmän stressiä.

Seerumi kerätään äideiltä ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen. Äidin laskimopunktiota käytetään 0,5 ml:n alikvootin kokoverta keräämiseen äidin ensimmäisen aamupumpun aikana vastasyntyneiden teho-osastolla. IgA kvantifioidaan käyttämällä Millipore Magpix 100 -järjestelmää. Korrelaatioiden testaamiseen käytetään monimuuttujaregressioanalyysiä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSRB#000000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa