Estresse e Estudo do Leite Materno na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Um teste piloto para avaliar o efeito do estresse materno na quantidade de leite materno e nos biomarcadores de estresse em mães e seus bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O bebê permanecerá sob custódia legal da mãe
- Pretende amamentar exclusivamente durante a internação na UTIN
- Mantém um registro diário da ordenha (bomba ou ordenha manual) com data/hora/quantidade desde o nascimento do filho
- Menos de 7 dias após o parto
Critério de exclusão:
- Bebê e mãe serão separados devido a questões legais de custódia
- Contra-indicação médica à amamentação
- não fala inglês
- Incapaz de responder a uma pesquisa escrita em inglês
- Mais de 50% da ingestão do bebê não é o leite da própria mãe 4 semanas após o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os participantes
Mães de bebês prematuros moderados adequados para bebês em idade gestacional (AIG) (29-32+6 semanas de gestação na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil Golisano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre níveis secretores de IgA no soro da mãe e estresse relatado
Prazo: linha de base
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O estresse da mãe será medido usando a Escala de Estresse dos Pais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Essa escala varia de 1 a 130, com números mais altos indicando mais estresse. O soro será coletado das mães no momento da inscrição e 4 semanas após o parto. A punção venosa materna será utilizada para coletar uma alíquota de 0,5mL de sangue total no momento da primeira sessão matinal da mãe na unidade de terapia intensiva neonatal. A IgA será quantificada usando o Millipore Magpix 100 System. A análise de regressão multivariada será usada para testar as correlações. |
linha de base
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Correlação entre níveis secretores de IgA no soro da mãe e estresse relatado
Prazo: 1 mês
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O estresse da mãe será medido usando a Escala de Estresse dos Pais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Essa escala varia de 1 a 130, com números mais altos indicando mais estresse. O soro será coletado das mães no momento da inscrição e 4 semanas após o parto. A punção venosa materna será utilizada para coletar uma alíquota de 0,5mL de sangue total no momento da primeira sessão matinal da mãe na unidade de terapia intensiva neonatal. A IgA será quantificada usando o Millipore Magpix 100 System. A análise de regressão multivariada será usada para testar as correlações. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSRB#000000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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