Undersøgelse af stress og modermælk på neonatal intensiv afdeling
En pilottest til at evaluere effekten af maternel stress på modermælksmængde og stressbiomarkører hos mødre og deres spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Baby vil forblive i mors juridiske varetægt
- Har til hensigt udelukkende at amme under NICU-opholdet
- Har ført en daglig log over mælkeudtryk (pumpe- eller håndudtryk) med dato/tid/mængde siden deres barns fødsel
- Mindre end 7 dage efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Baby og mor skal adskilles på grund af juridiske forældremyndighedsproblemer
- Medicinsk kontraindikation for amning
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke besvare en skriftlig undersøgelse på engelsk
- Mere end 50 % af spædbørns indtag er ikke mors egen mælk 4 uger efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle deltagere
Mødre til singleton moderat præmaturt egnet til spædbørn i svangerskabsalder (AGA) (29-32+6 ugers svangerskab på neonatal intensivafdeling på Golisano børnehospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem sekretoriske IgA-niveauer i moderens serum og rapporteret stress
Tidsramme: baseline
|
Mors stress vil blive målt ved hjælp af The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit. Denne skala går fra 1-130 med højere tal, der indikerer mere stress. Serum vil blive indsamlet fra mødre ved indskrivning og 4 uger efter fødslen. Maternal venepunktur vil blive brugt til at indsamle en 0,5 ml alikvot fuldblod på tidspunktet for moderens første morgenpumpesession på neonatal intensivafdeling. IgA vil blive kvantificeret ved hjælp af Millipore Magpix 100 System. Multivariat regressionsanalyse vil blive brugt til at teste for korrelationer. |
baseline
|
|
Korrelation mellem sekretoriske IgA-niveauer i moderens serum og rapporteret stress
Tidsramme: 1 måned
|
Mors stress vil blive målt ved hjælp af The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit. Denne skala går fra 1-130 med højere tal, der indikerer mere stress. Serum vil blive indsamlet fra mødre ved indskrivning og 4 uger efter fødslen. Maternal venepunktur vil blive brugt til at indsamle en 0,5 ml alikvot fuldblod på tidspunktet for moderens første morgenpumpesession på neonatal intensivafdeling. IgA vil blive kvantificeret ved hjælp af Millipore Magpix 100 System. Multivariat regressionsanalyse vil blive brugt til at teste for korrelationer. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB#000000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .