Estudio de Estrés y Leche Materna en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Una prueba piloto para evaluar el efecto del estrés materno sobre la cantidad de leche materna y los biomarcadores de estrés en las madres y sus bebés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé permanecerá bajo la custodia legal de mamá
- Tiene la intención de amamantar exclusivamente durante la estadía en la UCIN
- Ha llevado un registro diario de extracción de leche (bomba o extracción manual) con fecha/hora/cantidad desde el nacimiento de su hijo
- Menos de 7 días posparto
Criterio de exclusión:
- El bebé y la madre serán separados debido a problemas de custodia legal
- Contraindicación médica para amamantar
- No hablan inglés
- No puede responder una encuesta escrita en inglés.
- Más del 50% de la ingesta infantil no es leche materna a las 4 semanas posparto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los participantes
Madres de recién nacidos prematuros moderados únicos apropiados para la Edad Gestacional (AGA) (29-32+6 semanas de gestación en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital de Niños Golisano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los niveles secretores de IgA en el suero de la madre y el estrés informado
Periodo de tiempo: base
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El estrés de la madre se medirá utilizando la Escala de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Esta escala va del 1 al 130 y los números más altos indican más estrés. El suero se recolectará de las madres en el momento de la inscripción y 4 semanas después del parto. La venopunción materna se utilizará para recolectar una alícuota de 0,5 ml de sangre completa en el momento de la primera sesión de extracción de leche de la mañana de la madre en la unidad de cuidados intensivos neonatales. La IgA se cuantificará utilizando el sistema Millipore Magpix 100. El análisis de regresión multivariado se utilizará para probar las correlaciones. |
base
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Correlación entre los niveles secretores de IgA en el suero de la madre y el estrés informado
Periodo de tiempo: 1 mes
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El estrés de la madre se medirá utilizando la Escala de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Esta escala va del 1 al 130 y los números más altos indican más estrés. El suero se recolectará de las madres en el momento de la inscripción y 4 semanas después del parto. La venopunción materna se utilizará para recolectar una alícuota de 0,5 ml de sangre completa en el momento de la primera sesión de extracción de leche de la mañana de la madre en la unidad de cuidados intensivos neonatales. La IgA se cuantificará utilizando el sistema Millipore Magpix 100. El análisis de regresión multivariado se utilizará para probar las correlaciones. |
1 mes
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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