Исследование стресса и грудного молока в отделении интенсивной терапии новорожденных
Пилотный тест для оценки влияния материнского стресса на количество грудного молока и биомаркеры стресса у матерей и их младенцев
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок останется под опекой мамы
- Намерен кормить исключительно грудью во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Вела ежедневный журнал сцеживания молока (сцеживание молокоотсосом или ручное сцеживание) с указанием даты/времени/количества с момента рождения ребенка
- Менее 7 дней после родов
Критерий исключения:
- Младенец и мать должны быть разлучены из-за проблем с опекой
- Медицинское противопоказание к грудному вскармливанию
- Не говорящий по-английски
- Невозможно ответить на письменный опрос на английском языке
- Через 4 недели после родов более 50% пищи младенца не получают из собственного молока матери.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все участники
Матери одноплодных младенцев умеренной степени недоношенности, соответствующих гестационному возрасту (AGA) (29-32 + 6 недель беременности) в отделении интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Голизано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями секреторного IgA в сыворотке крови матери и зарегистрированным стрессом
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стресс матери будет измеряться с использованием шкалы родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных. Эта шкала колеблется от 1 до 130, причем более высокие цифры указывают на больший стресс. Сыворотку берут у матерей при поступлении в исследование и через 4 недели после родов. Материнская венепункция будет использоваться для сбора 0,5 мл аликвоты цельной крови во время первого утреннего сеанса сцеживания матери в отделении интенсивной терапии новорожденных. IgA будет количественно определен с использованием системы Millipore Magpix 100. Для проверки корреляций будет использоваться многомерный регрессионный анализ. |
исходный уровень
|
|
Корреляция между уровнями секреторного IgA в сыворотке крови матери и зарегистрированным стрессом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Стресс матери будет измеряться с использованием шкалы родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных. Эта шкала колеблется от 1 до 130, причем более высокие цифры указывают на больший стресс. Сыворотку берут у матерей при поступлении в исследование и через 4 недели после родов. Материнская венепункция будет использоваться для сбора 0,5 мл аликвоты цельной крови во время первого утреннего сеанса сцеживания матери в отделении интенсивной терапии новорожденных. IgA будет количественно определен с использованием системы Millipore Magpix 100. Для проверки корреляций будет использоваться многомерный регрессионный анализ. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB#000000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты