신생아 집중 치료실의 스트레스와 모유 연구
산모의 스트레스가 산모와 영아의 모유량과 스트레스 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 테스트
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아기는 엄마의 법적 양육권에 남게 됩니다.
- NICU 입원 기간 동안 독점적으로 모유 수유를 하려고 합니다.
- 자녀가 태어난 이후 날짜/시간/양과 함께 젖 짜기(펌프 또는 손 젖 짜기)의 일일 일지를 보관했습니다.
- 산후 7일 미만
제외 기준:
- 법적 양육권 문제로 아기와 엄마가 헤어져야 합니다.
- 모유 수유에 대한 의학적 금기
- 비영어권
- 영어로 작성된 설문 조사에 응답할 수 없음
- 산후 4주차 영아 섭취량의 50% 이상이 모유가 아닌 모유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 참가자
임신 주수(AGA) 영아(골리사노 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에서 임신 29-32+6주)에 적합한 단태 중등도 미숙아 어머니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 혈청의 분비 IgA 수준과 보고된 스트레스 사이의 상관관계
기간: 기준선
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어머니의 스트레스는 The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit을 사용하여 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1-130이며 숫자가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다. 혈청은 등록 시 및 산후 4주에 어머니로부터 수집됩니다. 산모의 정맥 천자는 신생아 집중 치료실에서 산모의 첫 번째 아침 유축 시간에 전혈 0.5mL 분취량을 수집하는 데 사용됩니다. IgA는 Millipore Magpix 100 시스템을 사용하여 정량됩니다. 상관 관계를 테스트하기 위해 다변량 회귀 분석이 사용됩니다. |
기준선
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산모 혈청의 분비 IgA 수준과 보고된 스트레스 사이의 상관관계
기간: 1 개월
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어머니의 스트레스는 The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit을 사용하여 측정됩니다. 이 척도의 범위는 1-130이며 숫자가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다. 혈청은 등록 시 및 산후 4주에 어머니로부터 수집됩니다. 산모의 정맥 천자는 신생아 집중 치료실에서 산모의 첫 번째 아침 유축 시간에 전혈 0.5mL 분취량을 수집하는 데 사용됩니다. IgA는 Millipore Magpix 100 시스템을 사용하여 정량됩니다. 상관 관계를 테스트하기 위해 다변량 회귀 분석이 사용됩니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RSRB#000000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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