Étude sur le stress et le lait maternel dans l'unité de soins intensifs néonatals
Un test pilote pour évaluer l'effet du stress maternel sur la quantité de lait maternel et les biomarqueurs de stress chez les mères et leurs nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le bébé restera sous la garde légale de maman
- A l'intention d'allaiter exclusivement pendant le séjour à l'USIN
- A tenu un journal quotidien de l'expression du lait (à la pompe ou à la main) avec date/heure/quantité depuis la naissance de son enfant
- Moins de 7 jours après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Le bébé et la mère doivent être séparés en raison de problèmes de garde légale
- Contre-indication médicale à l'allaitement
- Non anglophone
- Impossible de répondre à une enquête écrite en anglais
- Plus de 50 % de l'apport du nourrisson n'est pas le lait de la mère à 4 semaines post-partum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les participants
Mères de prématurés modérés célibataires appropriés pour les nourrissons en âge gestationnel (AGA) (29-32 + 6 semaines de gestation dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants de Golisano
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les niveaux d'IgA sécrétoires dans le sérum de la mère et le stress rapporté
Délai: ligne de base
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Le stress de la mère sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress des parents : unité de soins intensifs néonatals. Cette échelle va de 1 à 130 avec des nombres plus élevés indiquant plus de stress. Le sérum sera collecté auprès des mères lors de l'inscription et 4 semaines après l'accouchement. La ponction veineuse maternelle sera utilisée pour prélever une aliquote de 0,5 ml de sang total au moment de la première séance de pompage matinale de la mère dans l'unité de soins intensifs néonatals. Les IgA seront quantifiées à l'aide du système Millipore Magpix 100. Une analyse de régression multivariée sera utilisée pour tester les corrélations. |
ligne de base
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Corrélation entre les niveaux d'IgA sécrétoires dans le sérum de la mère et le stress rapporté
Délai: 1 mois
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Le stress de la mère sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress des parents : unité de soins intensifs néonatals. Cette échelle va de 1 à 130 avec des nombres plus élevés indiquant plus de stress. Le sérum sera collecté auprès des mères lors de l'inscription et 4 semaines après l'accouchement. La ponction veineuse maternelle sera utilisée pour prélever une aliquote de 0,5 ml de sang total au moment de la première séance de pompage matinale de la mère dans l'unité de soins intensifs néonatals. Les IgA seront quantifiées à l'aide du système Millipore Magpix 100. Une analyse de régression multivariée sera utilisée pour tester les corrélations. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB#000000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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