Stressz és anyatej vizsgálat az újszülött intenzív osztályon
Kísérleti teszt az anyai stressz anyatej mennyiségére és a stressz biomarkereire gyakorolt hatásának értékelésére anyáknál és csecsemőiknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A baba anyja törvényes felügyelete alatt marad
- Kizárólag szoptatni szándékozik a NICU tartózkodása alatt
- Gyermeke születése óta napi naplót vezet a tejkifejezésről (pumpa vagy kézfejezés) dátummal/idővel/mennyiséggel
- Kevesebb, mint 7 nappal a szülés után
Kizárási kritériumok:
- A csecsemőt és az anyát külön kell választani a felügyeleti jog miatt
- Orvosi ellenjavallat a szoptatáshoz
- Nem angolul beszélő
- Nem tud válaszolni egy angol nyelvű írásbeli kérdőívre
- A szülés utáni 4 héttel a csecsemők bevitelének több mint 50%-a nem az anyatej
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden résztvevő
Terhességi korú (AGA) csecsemőknek (29-32+6 hetes terhesség a Golisano Gyermekkórház újszülöttkori intenzív osztályán) megfelelő egyedülálló, közepesen koraszülött anyák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az anyaszérum szekréciós IgA-szintje és a jelentett stressz között
Időkeret: alapvonal
|
Az anya stresszét a Szülői Stressz Skála: Neonatális Intenzív Osztály segítségével mérik. Ez a skála 1-től 130-ig terjed, a magasabb számok nagyobb stresszt jeleznek. A szérumot az anyáktól a beiratkozáskor és 4 héttel a szülés után gyűjtik. Az anyai vénapunkcióval 0,5 ml-es alikvot teljes vért gyűjtenek az anya első reggeli pumpás kezelésének időpontjában az újszülött intenzív osztályon. Az IgA mennyiségét a Millipore Magpix 100 rendszerrel határozzák meg. Többváltozós regressziós analízist használunk a korrelációk tesztelésére. |
alapvonal
|
|
Összefüggés az anyaszérum szekréciós IgA-szintje és a jelentett stressz között
Időkeret: 1 hónap
|
Az anya stresszét a Szülői Stressz Skála: Neonatális Intenzív Osztály segítségével mérik. Ez a skála 1-től 130-ig terjed, a magasabb számok nagyobb stresszt jeleznek. A szérumot az anyáktól a beiratkozáskor és 4 héttel a szülés után gyűjtik. Az anyai vénapunkcióval 0,5 ml-es alikvot teljes vért gyűjtenek az anya első reggeli pumpás kezelésének időpontjában az újszülött intenzív osztályon. Az IgA mennyiségét a Millipore Magpix 100 rendszerrel határozzák meg. Többváltozós regressziós analízist használunk a korrelációk tesztelésére. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSRB#000000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada