新生児集中治療室におけるストレスと母乳の研究
母親とその乳児の母乳量とストレスバイオマーカーに対する母親のストレスの影響を評価するためのパイロットテスト
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center NICU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 赤ちゃんは母親の法的保護下に置かれます
- NICU滞在中は母乳だけで育てるつもり
- 子供の誕生以来、日付/時間/量で搾乳 (さく乳または手搾乳) の毎日のログを保持している
- 産後7日以内
除外基準:
- 法的な親権の問題により、赤ちゃんと母親は別居することになりました
- 母乳育児に対する医学的禁忌
- 非英語圏
- 英語での書面調査に回答できない
- 乳児の摂取量の 50% 以上は、産後 4 週間で母親自身の母乳ではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者全員
-妊娠年齢（AGA）の乳児に適した中程度の早産のシングルトンの母親（Golisano Children's Hospitalの新生児集中治療室での妊娠29〜32 + 6週）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の血清中の分泌型 IgA レベルと報告されたストレスとの相関
時間枠：ベースライン
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母親のストレスは、The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit を使用して測定されます。 このスケールの範囲は 1 ～ 130 で、数字が大きいほどストレスが大きいことを示します。 血清は、登録時および産後4週間の母親から収集されます。 母親の静脈穿刺を使用して、新生児集中治療室での母親の最初の朝のポンプセッション時に全血の 0.5 mL アリコートを収集します。 Millipore Magpix 100 Systemを使用してIgAを定量化します。 多変量回帰分析を使用して、相関関係をテストします。 |
ベースライン
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母親の血清中の分泌型 IgA レベルと報告されたストレスとの相関
時間枠：1ヶ月
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母親のストレスは、The Parent Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit を使用して測定されます。 このスケールの範囲は 1 ～ 130 で、数字が大きいほどストレスが大きいことを示します。 血清は、登録時および産後4週間の母親から収集されます。 母親の静脈穿刺を使用して、新生児集中治療室での母親の最初の朝のポンプセッション時に全血の 0.5 mL アリコートを収集します。 Millipore Magpix 100 Systemを使用してIgAを定量化します。 多変量回帰分析を使用して、相関関係をテストします。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RSRB#000000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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