Onderzoek naar stress en moedermelk op de neonatale intensive care
Een pilottest om het effect van maternale stress op de hoeveelheid moedermelk en stressbiomarkers bij moeders en hun baby's te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De baby blijft in de wettelijke voogdij van de moeder
- Is van plan uitsluitend borstvoeding te geven tijdens het verblijf op de NICU
- Heeft sinds de geboorte van hun kind een dagelijks logboek bijgehouden van het afkolven van melk (kolf of handafkolf) met datum/tijd/hoeveelheid
- Minder dan 7 dagen na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Baby en moeder moeten worden gescheiden vanwege juridische problemen met de voogdij
- Medische contra-indicatie voor borstvoeding
- Niet-Engels sprekend
- Kan een schriftelijke enquête in het Engels niet beantwoorden
- Meer dan 50% van de baby-inname is geen moedermelk 4 weken na de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle deelnemers
Moeders van eenling, matig vroeg geboren, geschikt voor baby's in de zwangerschapsduur (AGA) (29-32+6 weken zwangerschap op de neonatale intensive care-afdeling van het Golisano Children's Hospital
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen secretoire IgA-spiegels in het serum van de moeder en gerapporteerde stress
Tijdsspanne: basislijn
|
De stress van de moeder wordt gemeten met behulp van de The Parent Stress Scale: Neonatale Intensive Care Unit. Deze schaal loopt van 1-130, waarbij hogere getallen duiden op meer stress. Serum wordt verzameld bij moeders bij inschrijving en 4 weken postpartum. Maternale venapunctie zal worden gebruikt om een aliquot van 0,5 ml volbloed te verzamelen tijdens de eerste ochtendpompsessie van de moeder op de neonatale intensive care-afdeling. IgA zal worden gekwantificeerd met behulp van het Millipore Magpix 100-systeem. Multivariate regressieanalyse zal worden gebruikt om te testen op correlaties. |
basislijn
|
|
Correlatie tussen secretoire IgA-spiegels in het serum van de moeder en gerapporteerde stress
Tijdsspanne: 1 maand
|
De stress van de moeder wordt gemeten met behulp van de The Parent Stress Scale: Neonatale Intensive Care Unit. Deze schaal loopt van 1-130, waarbij hogere getallen duiden op meer stress. Serum wordt verzameld bij moeders bij inschrijving en 4 weken postpartum. Maternale venapunctie zal worden gebruikt om een aliquot van 0,5 ml volbloed te verzamelen tijdens de eerste ochtendpompsessie van de moeder op de neonatale intensive care-afdeling. IgA zal worden gekwantificeerd met behulp van het Millipore Magpix 100-systeem. Multivariate regressieanalyse zal worden gebruikt om te testen op correlaties. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB#000000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .