Badanie stresu i mleka matki na oddziale intensywnej terapii noworodków
Test pilotażowy oceniający wpływ stresu matki na ilość pokarmu matki i biomarkery stresu u matek i ich dzieci
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center NICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko pozostanie pod opieką prawną mamy
- Zamierza karmić wyłącznie piersią podczas pobytu na OIOM-ie
- Prowadzi dzienny dziennik odciągania mleka (odciąganie laktatora lub odciąganie ręczne) z datą/godziną/ilością od urodzenia dziecka
- Mniej niż 7 dni po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko i matka mają zostać rozdzielone ze względu na kwestie opieki prawnej
- Przeciwwskazania medyczne do karmienia piersią
- Nieanglojęzyczny
- Nie można odpowiedzieć na pisemną ankietę w języku angielskim
- Ponad 50% spożywanego przez niemowlęta pokarmu nie pochodzi z mleka matki 4 tygodnie po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Matki pojedynczych wcześniaków o umiarkowanym nasileniu odpowiednim dla niemowląt w wieku ciążowym (AGA) (29-32+6 tygodni ciąży na oddziale intensywnej terapii noworodków w Szpitalu Dziecięcym Golisano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wydzielniczymi poziomami IgA w surowicy matki a zgłaszanym stresem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stres matki będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzica: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka. Ta skala waha się od 1 do 130, przy czym wyższe liczby wskazują na większy stres. Surowica zostanie pobrana od matek podczas rejestracji i 4 tygodnie po porodzie. Podczas pierwszego porannego odciągania pokarmu matki na oddziale intensywnej terapii noworodków zostanie pobrana próbka 0,5 ml pełnej krwi przez nakłucie dożylne matki. IgA będzie oznaczane ilościowo przy użyciu systemu Millipore Magpix 100. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie wykorzystana do sprawdzenia korelacji. |
linia bazowa
|
|
Korelacja między wydzielniczymi poziomami IgA w surowicy matki a zgłaszanym stresem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stres matki będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzica: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka. Ta skala waha się od 1 do 130, przy czym wyższe liczby wskazują na większy stres. Surowica zostanie pobrana od matek podczas rejestracji i 4 tygodnie po porodzie. Podczas pierwszego porannego odciągania pokarmu matki na oddziale intensywnej terapii noworodków zostanie pobrana próbka 0,5 ml pełnej krwi przez nakłucie dożylne matki. IgA będzie oznaczane ilościowo przy użyciu systemu Millipore Magpix 100. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie wykorzystana do sprawdzenia korelacji. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB#000000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .