Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USA:n ohjaama SAPB kylkiluiden murtumille ED:ssä

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Andrew A Herring

Ultraääniohjattu (US) Serratus Anterior Plane Block (SAPB) akuuttien kylkiluiden murtumien hoitoon ensiapuosastolla (ED)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö serratus anterior tasolohko kipua enemmän kuin tavallinen kylkiluiden murtumien hoito samassa ajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on yksipuolisia kylkiluumurtumia Highlandin sairaalan päivystysosastolla ja jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan 1:1 joko kontrolliryhmään tai koeryhmään. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat tavanomaisia ​​suun kautta ja/tai suonensisäisesti otettavia kipulääkkeitä tarpeen mukaan. Koeryhmä saa ultraääniohjatun serratus anterior tasolohkon. Numeeriset kivun arviointiasteikon pisteet levossa ja syvään hengitettäessä kirjataan ennen interventiota ja välillä 0, 20, 40 ja 60. Aikana 60 SAPB:n saaneet potilaat saavat aistinvaraisia ​​testejä. Potilaille tarjotaan tarvittaessa lisäkipulääkitystä 20, 40 ja 60 kertaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, joka osoittaa olevansa tietoinen tutkimuksen tutkittavasta luonteesta institutionaalisen politiikan mukaisesti.
  • Jokaiselta potilaalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea kipu (NRS 4–10) yhdestä tai useammasta kylkiluumurtumasta tasoilla T2-T8 mitattuna itse ilmoittamalla NRS:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on huomattavaa kipua muista vammoista (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan)
  • Potilaat, jotka palveluntarjoaja arvioi kriittisesti sairaiksi
  • Potilaat, joilla on dekompensoituja psykiatrisia häiriöitä
  • Raskaana olevat potilaat (positiivinen virtsan tai seerumin B-HCG)
  • Aiempi sydänkatkos tai bradykardia
  • Hallitsemattomien kohtausten historia
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille, bupivakaiinille, ropivakaiinille tai morfiinille
  • Potilaat, joilla on kahdenvälisiä kylkiluumurtumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen (SAPB)
Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen käsivarteen, saavat ultraääniohjatun serratus anterior tasolohkon kylkiluiden murtumakipuunsa.
Lääke: Bupivakaiini
Potilas asetetaan selälleen tai sivuttain makaamaan murtuman vastakkaiselle puolelle. Valmistetaan 3,5 tuuman 20 gaugen neula, jatkoletku ja 30 ml:n ruisku, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja 3 ml 1 % lidokaiinia, joka on ladattu 5 ml:n ruiskuun, jossa on 27 gaugen neula. Kylkiluut, teres minor, latissimus dorsi ja serratus anterior tunnistetaan yhdyskäytävän vierestä, ja sisääntulokohta on merkitty 4.–5. kylkiluun lateraalista puolta pitkin. Iho steriloidaan ja lidokaiini asetetaan sisääntulokohtaan. Neula viedään jyrkässä kulmassa ja edetään tasossa, USA:n ohjauksessa, tasoon, joka on pinnallinen serratus anterior -lihaksen suhteen. Normaalin suolaliuoksen testiannos vahvistaa neulan kärjen oikean asennon lihaksensisäisen kerroksen avautuessa. Injektio 3-5 ml:n erillä negatiivisen aspiraation jälkeen jatkuu, kunnes on annettu 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavallista kivunhallintahoitoa ensiapuosastolla.
Lääke: Fentanyyli, morfiini, hydromorfoni, hydrokodoni, asetaminofeeni, ketorolakki, gabapentiini, ketamiini, ibuprofeeni
Suun tai IV -kipulääke tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon pisteissä ajan 0 ja ajan 60 välillä verrattaessa lohko- ja kontrolliryhmiä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon pisteissä ajan 0 ja ajan 60 välillä lohko- ja kontrolliryhmien välillä: Numeerinen kivun arviointiasteikon pistemäärä 0 minuutissa miinus numeerinen kivun arviointiasteikon pistemäärä 60 minuutin kohdalla, jossa pistemäärä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipua potilas voi kuvitella.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon pisteissä levossa verrattuna syvään hengitykseen verrattaessa lohko- ja kontrolliryhmiä
Aikaikkuna: 20, 40, 60 minuuttia
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon arvossa leporintakipulle ja dynaamiselle rintakivulle 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla esto- ja kontrolliryhmien välillä, jossa pistemäärä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jonka potilas voi kuvitella.
20, 40, 60 minuuttia
Ero morfiinin kokonaisekvivalenteissa
Aikaikkuna: 1, 4, 12 ja 24 tuntia
Ero parenteraalisten morfiinien kokonaisekvivalenteissa, jotka saatiin tutkimusjakson aikana (0 minuutista 60 minuuttiin) ja 4, 12 ja 24 tunnin kohdalla (ellei kotiutettu sairaalasta ennen 24 tuntia) lohko- ja kontrolliryhmissä.
1, 4, 12 ja 24 tuntia
Onnistunut analgesia estoryhmälle
Aikaikkuna: 20, 40, 60 minuuttia
Onnistunut analgesia 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät saa morfiiniannosta.
20, 40, 60 minuuttia
Ei-opioidilääkkeet annettu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 20, 40, 60 minuuttia
NSAID, APAP, gabapentiini annettuna estettynä verrattuna kontrolliryhmiin.
20, 40, 60 minuuttia
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Niiden potilaiden osuus, joilla on alkanut kohtauksia, rytmihäiriöitä, hyper- tai hypotensiota (SBP < 90 tai > 180), hypoksia, pahoinvointi, huimaus, oksentelu.
60 minuuttia
Sensorinen testaus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Aistinvarainen testaus kylmäärsykkeelle (alkoholipuikko) lohkoryhmässä lateraalisia rintakehän, etukainalon ja takakainalon linjoja pitkin T2-T10-tasoilla käyttäen 3-pisteistä asteikkoa: 0 (muuttumaton), 1 (vähennetty) tai 2 (ei tunnetta).
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew A Herring

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Herring, MD, Alameda Health System - Highland Hospital
  • Päätutkija: Josh Luftig, PA, Alameda Health System - Highland Hospital
  • Päätutkija: Eben Clattenburg, MD, Alameda Health System - Highland Hospital
  • Päätutkija: Daniel Mantuani, MD, MPH, Alameda Health System - Highland Hospital
  • Päätutkija: Arun Nagdev, MD, Alameda Health System - Highland Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-10102B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa