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ED의 늑골 골절에 대한 US 가이드 SAPB

2018년 12월 14일 업데이트: Andrew A Herring

응급실(ED)의 급성 늑골 골절에 대한 초음파 유도(US) SAPB(Serratus Anterior Plane Block)

이 무작위 통제 연구의 목적은 앞톱니근 차단이 같은 시간 동안 늑골 골절에 대한 일반적인 치료보다 통증을 더 많이 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참여에 동의한 하이랜드 병원 응급실의 편측 늑골 골절 환자는 대조군 또는 실험군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 대조군에 속한 사람들은 필요에 따라 일반적인 경구 및/또는 IV 진통제를 투여받습니다. 실험군은 초음파 유도 전거근 전방 차단을 받게 됩니다. 휴식 중 및 심호흡을 할 때 숫자 통증 등급 척도 점수는 개입 전 및 시간 0, 20, 40 및 60으로 기록됩니다. 시간 60에 SAPB를 받은 환자는 관능 검사를 받게 됩니다. 환자는 20, 40, 60번에 필요에 따라 추가 진통제를 제공받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관 정책에 따라 연구의 연구 특성에 대한 인식을 나타내는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 남성 및 여성.
  • 연구에 참여하기 전에 각 환자로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다.
  • 자체 보고된 NRS에서 측정한 수준 T2-T8에서 발생하는 하나 이상의 갈비뼈 골절의 결과로 중등도에서 중증의 통증(NRS 4~10)이 있는 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 기타 손상으로 인한 상당한 통증이 있는 환자(주치의의 판단에 따름)
  • 제공자가 중환자로 간주하는 환자
  • 보상되지 않는 정신 장애가 있는 환자
  • 임산부(소변 또는 혈청 B-HCG 양성)
  • 심장 차단 또는 서맥의 병력
  • 조절되지 않는 발작의 역사
  • 리도카인, 부피바카인, 로피바카인 또는 모르핀에 알레르기가 있는 환자
  • 양측 갈비뼈 골절 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적(SAPB)
실험군에 무작위로 배정된 환자는 늑골 골절 통증에 대해 초음파 유도 전거근 전단 차단을 받습니다.
의약품: 부피바카인
환자는 앙와위 또는 골절 반대쪽 측면의 측면 욕창 위치에 위치합니다. 3.5인치 20게이지 바늘, 확장 튜브, 0.25% 부피바카인이 로드된 30mL 주사기와 27게이지 바늘이 있는 5mL 주사기에 로드된 1% 리도카인 3mL가 준비됩니다. 늑골, 소원근, 광배근 및 전거근은 침상 US로 식별되고 4~5번째 늑골의 측면을 따라 표시된 진입 부위입니다. 피부는 소독되고 리도카인이 들어가는 부위에 배치됩니다. 바늘은 미국의 안내에 따라 앞톱니근(serratus anterior muscle)의 표면에 있는 평면에 가파른 각도로 도입되고 평면 내로 진행됩니다. 정상 식염수의 시험 용량은 근육 내 층이 열리면서 적절한 바늘 끝 위치를 확인합니다. 음성 흡인 후 3-5mL의 분취량을 주입하면 0.25% 부피바카인 30mL가 투여될 때까지 계속됩니다.
활성 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 응급실에서 일반적인 통증 조절 치료를 받습니다.
의약품: 펜타닐, 모르핀, 하이드로모르폰, 하이드로코돈, 아세트아미노펜, 케토롤락, 가바펜틴, 케타민, 이부프로펜
필요에 따라 경구 또는 IV 진통제를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 그룹과 대조군 그룹을 비교할 때 시간 0과 시간 60 사이의 숫자 통증 평가 척도 점수의 변화
기간: 60분
블록 그룹과 대조군 사이의 시간 0과 시간 60 사이의 숫자 통증 등급 척도 점수의 변화: 0분의 숫자 통증 등급 척도 점수에서 60분의 숫자 통증 등급 척도 점수를 뺀 값으로, 여기서 점수 0은 통증 없음이고 10은 최악입니다. 환자가 상상할 수 있는 고통.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 그룹과 대조군을 비교할 때 심호흡을 할 때와 쉬었을 때의 숫자 통증 평가 척도 점수의 변화
기간: 20, 40, 60분
블록 그룹과 대조군 사이의 20분, 40분 및 60분에서 안정시 흉통 및 동적 흉통에 대한 숫자 통증 등급 척도 점수의 변화, 여기서 점수 0은 통증 없음이고 10은 환자가 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
20, 40, 60분
총 모르핀 당량의 차이
기간: 1, 4, 12, 24시간
연구 기간(0분~60분)과 4, 12, 24시간(24시간 이전에 병원에서 퇴원하지 않는 한)에 받은 총 비경구 모르핀 당량의 차이는 블록 및 대조군 그룹에서 나타납니다.
1, 4, 12, 24시간
블록 그룹에 대한 성공적인 진통제
기간: 20, 40, 60분
20분, 40분 및 60분에 성공적인 진통: 모르핀 투여를 받지 않은 환자의 비율.
20, 40, 60분
비오피오이드 약물 투여(예/아니오)
기간: 20, 40, 60분
NSAID, APAP, 가바펜틴은 블록 대 대조군으로 투여되었습니다.
20, 40, 60분
부작용
기간: 60분
발작, 부정맥, 고혈압 또는 저혈압(SBP<90 또는 >180), 저산소증, 메스꺼움, 현기증, 구토가 새로 시작된 환자의 비율.
60분
감각 테스트
기간: 60분
3점 척도를 사용하여 T2-T10 수준에서 측면 흉골, 전방 겨드랑이 및 후방 겨드랑이 선을 따라 블록 그룹에서 냉자극(알코올 면봉)에 대한 감각 검사: 0(변화 없음), 1(감소) 또는 2(감각 없음).
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andrew A Herring

협력자

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Herring, MD, Alameda Health System - Highland Hospital
  • 수석 연구원: Josh Luftig, PA, Alameda Health System - Highland Hospital
  • 수석 연구원: Eben Clattenburg, MD, Alameda Health System - Highland Hospital
  • 수석 연구원: Daniel Mantuani, MD, MPH, Alameda Health System - Highland Hospital
  • 수석 연구원: Arun Nagdev, MD, Alameda Health System - Highland Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-10102B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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