Vesipiippujen tupakoinnin akuutit vaikutukset kognitiivisiin mittoihin ja sydän- ja hengitysparametreihin
Otsikko: Vesipiippujen tupakoinnin (WPS) akuutit vaikutukset kognitiivisiin toimenpiteisiin ja sydän-hengitysparametreihin
Tavoitteet: Arvioida yhden vesipiippujen tupakoinnin lopettamisen akuutti vaikutus:
- johtaviin toimintoihin, jotka arvioitiin annetuilla kognitiivisilla testeillä, sisältyivät numerovälin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -version III heprean akku ja Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
- Kardiorespiratorisiin parametreihin kuuluivat elintoiminnot, spirometriaparametrit ja keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) arvo
- seerumin karboksihemoglobiini, nikotiini ja sytokiinit
Suunnittelu: Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan näitä parametreja ennen ja jälkeen 30 minuutin vesipiippusavun (WPS).
Otoskoko: 55 osallistujaa (35 tutkimusryhmää, 20 kontrolliryhmää) Osallistujavalinta: Aikuiset, jotka tupakoivat säännöllisesti vesipiippua. Interventio: Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan arviointi, mukaan lukien kognitiiviset testit, kardiorespiratoriset parametrit, karboksi-hemoglobiinitasot, nikotiinitasot, seerumin sytokiinitasot.
Kaikki mittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen yhden 30 minuutin vesipiippupolton lopettamisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvan testauksen vaikutus 30 minuutin välein ilman vesipiippua (WPS) arvioitiin 20 vapaaehtoisen ryhmässä (ikä ja sukupuoli vastaavat).
Ensisijainen tulosparametri: Muutos kognitiivisten testien pisteissä Toissijainen tulosparametri: Muutos sydän- ja hengitystieparametreissa sisälsi elintoimintojen, spirometriaparametrien ja keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) arvon, seerumin karboksihemoglobiinin, nikotiinin ja sytokiinit ennen ja jälkeen vesipiippujen tupakoinnin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat aiemmin kokeneet WPS:n.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- akuutti virus- tai bakteerisairaus
- oraalinen tai suonensisäinen steroidihoito kahden edellisen viikon aikana
- WPS edellisen 24 tunnin aikana
- tupakointi viimeisen 6 tunnin aikana
- massiivinen altistuminen palosavulle edellisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opintoryhmä - Vesipiippujen tupakointi
Numerovälitesti ja PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) suoritettiin lähtötilanteessa ja 30 minuuttia vesipiippujen tupakoinnin jälkeen. Digit span -testi ja PASAT vesipiippusavulla |
Kognitiiviset testit lähtötilanteessa ja 30 minuuttia vesipiippupolton jälkeen
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Numerovälitesti ja PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) ilman vesipiippua, suoritettiin 30 minuutin välein. Digit span testi ja PASAT ilman vesipiippua |
Numerovälitesti ja Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testi lähtötilanteessa ja 30 minuuttia myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset tulosparametrit olivat toimeenpanevat kognitiiviset toimenpiteet – numerovälitesti ja tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Numerovälin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -version III heprean akku. Osallistujat kuulevat kasvavan pituisia numerosarjoja ja heidän on muistettava ne eteenpäin ja päinvastaisessa järjestyksessä. Jokainen taso sisältää kaksi samansuuruista sarjaa eri numeroilla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Maksimipistemäärä on 30 pistettä. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) - Yksittäinen numero esitetään joka 3. sekunti ja osallistujan on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon. Pisteet on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Maksimipistemäärä on 60 pistettä. |
Muuta lähtötasosta välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Fysiologinen parametri
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Fysiologinen parametri
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Verenpaine - systolinen ja diastolinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Fysiologinen parametri
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Fysiologinen parametri
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Keuhkoparametrit – keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
LCI [useita hengityspesuja (MBW)] -mittaukset suoritettiin käyttämällä Easy-One Pro, MBW-moduulia (NDD Medical Technologies).
Järjestelmä koostuu sivuvirran ultraäänianturista lämpötilasta ja kosteudesta riippumatonta moolimassan (MMss) näytteenottoa varten, päävirran ultraäänianturista virtausnäytteenottoon ja sivuvirran infrapuna-CO2-analysaattorista (DUET ETCO2 Module, Welch Allyn OEM Technologies, Beaverton TAI) MMss-signaalin korjaamiseksi uloshengitetyn CO2:n osalta.
LCI laskettiin kumulatiivisena uloshengitettynä tilavuutena huuhteluvaiheen aikana jaettuna toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (FRC), joka on typen huuhtomiseen tarvittavien FRC-kiertojen lukumäärä.
Lisääntynyt LCI osoitti, että huuhtelulle vaadittiin enemmän FRC-kiertoja, mikä heijastaa ilmanvaihdon epähomogeenisuutta.
Osallistujien sisällyttämiseksi lopulliseen analyysiin vaadittiin vähintään kolme teknisesti hyväksyttävää MBW-testiä.
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Keuhkoparametrit - spirometriaparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
spirometriaparametrit - Spirometria suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Forcen mukaisesti käyttäen KoKo-spirometria (nSpire Health, Inc.; Louisville, Colorado).
Jokainen liike toistettiin vähintään kolmen teknisesti hyväksyttävän pakotetun uloshengitysvirtauksen tilavuuskäyrän ajan; Parhaita tuloksia käytettiin analysoinnissa
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Karboksihemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Karboksihemoglobiinitasot mitattiin laskimoverinäytteistä käyttämällä Illex-kooksimetriä (IL-682; Instrument Laboratory; Lexington, Massachusetts)
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Seerumin nikotiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Seerumin nikotiinipitoisuudet määritettiin nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla, tunnistusrajalla (LOD) 1 ng/ml, kvantitoinnin alarajalla (LLOQ) 2ng/ml ja kvantitoinnin ylärajalla (ULOQ) 5 ng/ml ( Quattro micro API varustettu Waters 2795 HPLC:llä; Waters Corp)
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Seerumin sytokiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Seerumin sytokiinit interleukiini (IL) 2, IL-5, IL-6, IL-10, tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) ja transformoiva kasvutekijä beeta (TGF-β) mitattiin ja analysoitiin käyttämällä Human Inflammatory Cytokines Multi-Analyte ELISArraya. ™ Kit [Qiagen, kit# 336161, Hilden, Saksa].
Yksiköt ovat (pg/ml).
|
Lähtötilanne ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hakim F, Hellou E, Goldbart A, Katz R, Bentur Y, Bentur L. The acute effects of water-pipe smoking on the cardiorespiratory system. Chest. 2011 Apr;139(4):775-781. doi: 10.1378/chest.10-1833. Epub 2010 Oct 28.
- Jacob P 3rd, Abu Raddaha AH, Dempsey D, Havel C, Peng M, Yu L, Benowitz NL. Nicotine, carbon monoxide, and carcinogen exposure after a single use of a water pipe. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Nov;20(11):2345-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0545. Epub 2011 Sep 9.
- Roderique JD, Josef CS, Feldman MJ, Spiess BD. A modern literature review of carbon monoxide poisoning theories, therapies, and potential targets for therapy advancement. Toxicology. 2015 Aug 6;334:45-58. doi: 10.1016/j.tox.2015.05.004. Epub 2015 May 18.
- Jasper BW, Hopkins RO, Duker HV, Weaver LK. Affective outcome following carbon monoxide poisoning: a prospective longitudinal study. Cogn Behav Neurol. 2005 Jun;18(2):127-34. doi: 10.1097/01.wnn.0000160820.07836.cf.
- Shihadeh A, Schubert J, Klaiany J, El Sabban M, Luch A, Saliba NA. Toxicant content, physical properties and biological activity of waterpipe tobacco smoke and its tobacco-free alternatives. Tob Control. 2015 Mar;24 Suppl 1(Suppl 1):i22-i30. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051907. Epub 2015 Feb 9.
- Bentur L, Hellou E, Goldbart A, Pillar G, Monovich E, Salameh M, Scherb I, Bentur Y. Laboratory and clinical acute effects of active and passive indoor group water-pipe (narghile) smoking. Chest. 2014 Apr;145(4):803-809. doi: 10.1378/chest.13-0960.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0138-16-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .