Efeitos Agudos do Narguilé em Medidas Cognitivas e Parâmetros Cardiorrespiratórios
Título: Efeitos agudos do narguilé (WPS) em medidas cognitivas e parâmetros cardiorrespiratórios
Objetivos: Avaliar o efeito agudo de uma interrupção do narguilé sobre:
- funções executivas que avaliadas por testes cognitivos administrados incluíram o subteste digit span Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-versão III bateria hebraica, e o Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
- Os parâmetros cardiorrespiratórios incluíram sinais vitais, parâmetros de espirometria e valor do índice de depuração pulmonar (LCI)
- carboxiemoglobina sérica, nicotina e citocinas
Delineamento: Estudo prospectivo avaliando esses parâmetros antes e após 30 minutos de narguilé (WPS).
Tamanho da amostra: 55 participantes (35 do grupo de estudo, 20 do grupo de controle) Seleção dos participantes: Indivíduos adultos que fumam narguilé regularmente. Intervenção: Cada sujeito será submetido a avaliação incluindo testes cognitivos, parâmetros cardiorrespiratórios, níveis de carboxi-hemoglobina, níveis de nicotina, níveis séricos de citocinas.
Todas as medições serão avaliadas antes e após uma cessação de 30 minutos de fumar narguilé
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O efeito de testes repetidos com 30 minutos de intervalo sem fumar narguilé (WPS) foi avaliado em um grupo de 20 voluntários (idade e sexo pareados).
Parâmetro de resultado primário: Mudança nas pontuações dos testes cognitivos Parâmetro de resultado secundário: Mudança nos parâmetros cardiorrespiratórios incluindo sinais vitais, parâmetros de espirometria e valor do índice de depuração pulmonar (LCI), carboxihemoglobina sérica, nicotina e citocinas, antes e depois de fumar narguilé
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis com 18 anos ou mais que já experimentaram WPS.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- doença viral ou bacteriana aguda
- tratamento com esteróides orais ou intravenosos nas duas semanas anteriores
- WPS nas últimas 24 horas
- fumar cigarro nas 6 horas anteriores
- exposição maciça à fumaça de incêndio nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de estudos - Narguilé
O teste de span de dígitos e o Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT) foram realizados no início e 30 minutos após o uso do narguilé. O teste de span de dígitos e PASAT com fumar narguilé |
Testes cognitivos no início e 30 minutos após fumar narguilé
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Outro: grupo de controle
O teste de span de dígitos e o Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT) sem uso de narguilé, realizados com intervalo de 30 minutos. O teste de span de dígitos e PASAT sem fumar narguilé |
O teste de extensão de dígitos e o Teste de Adição Auditiva de Marcapasso (PASAT) na linha de base e 30 minutos depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os parâmetros de resultados primários foram medidas cognitivas executivas - o teste de extensão de dígitos e o Teste de Adição de Série Auditiva Marcada (PASAT)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após 30 minutos de tabagismo
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O subteste de extensão de dígitos Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) versão III da bateria hebraica. Os participantes ouvem sequências de dígitos de comprimentos crescentes e precisam recuperá-los para a frente e na ordem inversa. Cada nível contém duas séries de números iguais com números diferentes. Valores mais altos representam um resultado melhor. A pontuação máxima é de 30 pontos. Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT) - Dígitos únicos são apresentados a cada 3 segundos e o participante deve somar cada novo dígito ao imediatamente anterior a ele. A pontuação é o número total correto de 60 respostas possíveis. Valores mais altos representam um resultado melhor. A pontuação máxima é de 60 pontos. |
Mudança da linha de base imediatamente após 30 minutos de tabagismo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Parâmetro fisiológico
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Frequência respiratória
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Parâmetro fisiológico
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Pressão arterial - sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Parâmetro fisiológico
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Parâmetro fisiológico
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Parâmetros pulmonares - Índice de depuração pulmonar (LCI)
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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As medições de LCI [lavagens respiratórias múltiplas (MBW)] foram realizadas usando o Módulo Easy-One Pro, MBW (NDD Medical Technologies).
O sistema consiste em um transdutor ultrassônico de fluxo lateral para amostragem independente de temperatura e umidade da massa molar (MMss), um transdutor ultrassônico principal para amostragem de fluxo e um analisador infravermelho de CO2 de fluxo lateral (Módulo DUET ETCO2, Welch Allyn OEM Technologies, Beaverton OR) para corrigir o sinal MMss para CO2 exalado.
O LCI foi calculado como o volume expirado cumulativo durante a fase de lavagem dividido pela capacidade residual funcional (FRC), que é o número de rotações de CRF necessárias para eliminar o nitrogênio.
Um aumento do LCI indicou mais giros de CRF necessários para o washout, refletindo a falta de homogeneidade da ventilação.
Pelo menos três testes técnicos de MBW aceitáveis foram necessários para a inclusão dos participantes na análise final.
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Parâmetros pulmonares - parâmetros de espirometria
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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parâmetros espirométricos - A espirometria foi realizada de acordo com a American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force, usando um espirômetro KoKo (nSpire Health, Inc.; Louisville, Colorado).
Cada manobra foi repetida por pelo menos três curvas de volume de fluxo expiratório forçado tecnicamente aceitáveis; os melhores resultados foram usados para análise
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Carboxiemoglobina
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Os níveis de carboxihemoglobina foram medidos em amostras de sangue venoso usando um co-oxímetro Illex (IL-682; Instrument Laboratory; Lexington, Massachusetts)
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Nicotina sérica
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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As concentrações séricas de nicotina foram determinadas por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem, com um limite de detecção (LOD) de 1ng/mL, limite inferior de quantificação (LLOQ) 2ng/mL e limite superior de quantificação (ULOQ) de 5ng/mL ( Quattro micro API equipado com Waters 2795 HPLC; Waters Corp)
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Citocinas séricas
Prazo: Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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As citocinas séricas interleucina (IL) 2, IL-5, IL-6, IL-10, fator de necrose tumoral alfa (TNFα) e fator de crescimento transformante beta (TGF-β) foram medidos e analisados usando Human Inflammatory Cytokines Multi-Analyte ELISArray ™ Kit [Qiagen, kit# 336161, Hilden, Alemanha].
As unidades são (pg/ml).
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Linha de base e imediatamente após 30 minutos de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hakim F, Hellou E, Goldbart A, Katz R, Bentur Y, Bentur L. The acute effects of water-pipe smoking on the cardiorespiratory system. Chest. 2011 Apr;139(4):775-781. doi: 10.1378/chest.10-1833. Epub 2010 Oct 28.
- Jacob P 3rd, Abu Raddaha AH, Dempsey D, Havel C, Peng M, Yu L, Benowitz NL. Nicotine, carbon monoxide, and carcinogen exposure after a single use of a water pipe. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Nov;20(11):2345-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0545. Epub 2011 Sep 9.
- Roderique JD, Josef CS, Feldman MJ, Spiess BD. A modern literature review of carbon monoxide poisoning theories, therapies, and potential targets for therapy advancement. Toxicology. 2015 Aug 6;334:45-58. doi: 10.1016/j.tox.2015.05.004. Epub 2015 May 18.
- Jasper BW, Hopkins RO, Duker HV, Weaver LK. Affective outcome following carbon monoxide poisoning: a prospective longitudinal study. Cogn Behav Neurol. 2005 Jun;18(2):127-34. doi: 10.1097/01.wnn.0000160820.07836.cf.
- Shihadeh A, Schubert J, Klaiany J, El Sabban M, Luch A, Saliba NA. Toxicant content, physical properties and biological activity of waterpipe tobacco smoke and its tobacco-free alternatives. Tob Control. 2015 Mar;24 Suppl 1(Suppl 1):i22-i30. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051907. Epub 2015 Feb 9.
- Bentur L, Hellou E, Goldbart A, Pillar G, Monovich E, Salameh M, Scherb I, Bentur Y. Laboratory and clinical acute effects of active and passive indoor group water-pipe (narghile) smoking. Chest. 2014 Apr;145(4):803-809. doi: 10.1378/chest.13-0960.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0138-16-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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