Effetti acuti del fumo di pipa ad acqua su misure cognitive e parametri cardiorespiratori
Titolo: Effetti acuti del fumo di pipa ad acqua (WPS) sulle misure cognitive e sui parametri cardiorespiratori
Obiettivi: Valutare l'effetto acuto di una cessione del fumo di pipa ad acqua su:
- le funzioni esecutive che sono state valutate dai test cognitivi somministrati includevano il subtest digit span Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - versione III della batteria ebraica e il Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
- I parametri cardiorespiratori includevano segni vitali, parametri spirometrici e valore dell'indice di clearance polmonare (LCI).
- carbossiemoglobina sierica, nicotina e citochine
Disegno: Studio prospettico che valuta questi parametri prima e dopo 30 minuti di fumo di pipa ad acqua (WPS).
Dimensione del campione: 55 partecipanti (35 gruppo di studio, 20 gruppo di controllo) Selezione dei partecipanti: soggetti adulti che fumano regolarmente la pipa ad acqua. Intervento: Ogni soggetto sarà sottoposto a valutazione comprendente test cognitivi, parametri cardiorespiratori, livelli di carbossiemoglobina, livelli di nicotina, livelli di citochine sieriche.
Tutte le misurazioni saranno valutate prima e dopo una cessione di 30 minuti di fumo di pipa ad acqua
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'effetto di test ripetuti a distanza di 30 minuti senza fumo di pipa ad acqua (WPS) è stato valutato in un gruppo di 20 volontari (età e sesso appaiati).
Parametro di esito primario: variazione dei punteggi dei test cognitivi Parametro di esito secondario: variazione dei parametri cardiorespiratori inclusi segni vitali, parametri spirometrici e valore dell'indice di clearance polmonare (LCI), carbossiemoglobina sierica, nicotina e citochine, prima e dopo il fumo di pipa ad acqua
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni che hanno precedentemente sperimentato WPS.
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- malattie virali o batteriche acute
- trattamento con steroidi per via orale o endovenosa nelle due settimane precedenti
- WPS durante le 24 ore precedenti
- fumo di sigaretta nelle 6 ore precedenti
- massiccia esposizione al fumo del fuoco durante le 24 ore precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di studio - Fumo di pipa ad acqua
Il Digit span test e il Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) eseguiti al basale e 30 minuti dopo aver fumato la pipa ad acqua. Il Digit span test e PASAT con fumo di pipa ad acqua |
Test cognitivi al basale e 30 minuti dopo aver fumato pipa ad acqua
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Altro: gruppo di controllo
Il Digit span test e il Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) senza fumo di pipa ad acqua, eseguiti a 30 minuti di distanza. Il Digit span test e PASAT senza fumo di pipa ad acqua |
Digit span test e PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) al basale e 30 minuti dopo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I parametri di esito primari erano le misure cognitive esecutive - Il digit span test e il Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Il digit span subtest Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) versione III batteria ebraica. I partecipanti ascoltano sequenze di cifre di lunghezza crescente e devono richiamarle in avanti e in ordine inverso. Ogni livello contiene due serie di numeri uguali con numeri diversi. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. Il punteggio massimo è di 30 punti. Test di addizione seriale uditiva stimolato (PASAT) - Le singole cifre vengono presentate ogni 3 secondi e il partecipante deve aggiungere ogni nuova cifra a quella immediatamente precedente. Il punteggio è il numero totale corretto su 60 possibili risposte. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. Il punteggio massimo è di 60 punti. |
Modifica dal basale immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Parametro fisiologico
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Parametro fisiologico
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Pressione sanguigna - sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Parametro fisiologico
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Parametro fisiologico
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Parametri polmonari - Indice di clearance polmonare (LCI)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Le misurazioni LCI [multiple breath washouts (MBW)] sono state eseguite utilizzando Easy-One Pro, modulo MBW (NDD Medical Technologies).
Il sistema è costituito da un trasduttore ultrasonico a flusso laterale per il campionamento indipendente da temperatura e umidità della massa molare (MMss), un trasduttore ultrasonico mainstream per il campionamento del flusso e un analizzatore di CO2 a infrarossi a flusso laterale (DUET ETCO2 Module, Welch Allyn OEM Technologies, Beaverton OR) per correggere il segnale MMss per la CO2 espirata.
LCI è stato calcolato come il volume espiratorio cumulativo durante la fase di lavaggio diviso per la capacità funzionale residua (FRC), che è il numero di giri di FRC necessari per eliminare l'azoto.
Un aumento dell'LCI indicava più fatturati FRC necessari per il lavaggio, riflettendo la disomogeneità della ventilazione.
Sono stati richiesti almeno tre test MBW tecnicamente accettabili per l'inclusione dei partecipanti nell'analisi finale.
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Parametri polmonari - parametri spirometrici
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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parametri spirometrici - La spirometria è stata eseguita in accordo con l'American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force, utilizzando uno spirometro KoKo (nSpire Health, Inc.; Louisville, Colorado).
Ogni manovra è stata ripetuta per almeno tre curve di volume del flusso espiratorio forzato tecnicamente accettabili; i risultati migliori sono stati utilizzati per l'analisi
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Carbossiemoglobina
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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I livelli di carbossiemoglobina sono stati misurati in campioni di sangue venoso utilizzando un co-ossimetro Illex (IL-682; Instrument Laboratory; Lexington, Massachusetts)
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Nicotina sierica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Le concentrazioni sieriche di nicotina sono state determinate mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem, con un limite di rilevamento (LOD) di 1 ng/mL, limite inferiore di quantificazione (LLOQ) 2 ng/mL e limite superiore di quantificazione (ULOQ) di 5 ng/mL. Quattro micro API dotato di Waters 2795 HPLC; Waters Corp)
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Citochine sieriche
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Le citochine sieriche interleuchina (IL) 2, IL-5, IL-6, IL-10, il fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) e il fattore di crescita trasformante beta (TGF-β) sono state misurate e analizzate utilizzando Human Inflammatory Cytokines Multi-Analyte ELISArray ™ [Qiagen, kit n. 336161, Hilden, Germania].
Le unità sono (pg/ml).
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Basale e immediatamente dopo 30 minuti di fumo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hakim F, Hellou E, Goldbart A, Katz R, Bentur Y, Bentur L. The acute effects of water-pipe smoking on the cardiorespiratory system. Chest. 2011 Apr;139(4):775-781. doi: 10.1378/chest.10-1833. Epub 2010 Oct 28.
- Jacob P 3rd, Abu Raddaha AH, Dempsey D, Havel C, Peng M, Yu L, Benowitz NL. Nicotine, carbon monoxide, and carcinogen exposure after a single use of a water pipe. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Nov;20(11):2345-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0545. Epub 2011 Sep 9.
- Roderique JD, Josef CS, Feldman MJ, Spiess BD. A modern literature review of carbon monoxide poisoning theories, therapies, and potential targets for therapy advancement. Toxicology. 2015 Aug 6;334:45-58. doi: 10.1016/j.tox.2015.05.004. Epub 2015 May 18.
- Jasper BW, Hopkins RO, Duker HV, Weaver LK. Affective outcome following carbon monoxide poisoning: a prospective longitudinal study. Cogn Behav Neurol. 2005 Jun;18(2):127-34. doi: 10.1097/01.wnn.0000160820.07836.cf.
- Shihadeh A, Schubert J, Klaiany J, El Sabban M, Luch A, Saliba NA. Toxicant content, physical properties and biological activity of waterpipe tobacco smoke and its tobacco-free alternatives. Tob Control. 2015 Mar;24 Suppl 1(Suppl 1):i22-i30. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051907. Epub 2015 Feb 9.
- Bentur L, Hellou E, Goldbart A, Pillar G, Monovich E, Salameh M, Scherb I, Bentur Y. Laboratory and clinical acute effects of active and passive indoor group water-pipe (narghile) smoking. Chest. 2014 Apr;145(4):803-809. doi: 10.1378/chest.13-0960.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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