Efectos agudos de fumar en pipa de agua sobre las medidas cognitivas y los parámetros cardiorrespiratorios
Título: Efectos agudos del consumo de tabaco en pipa de agua (WPS) sobre medidas cognitivas y parámetros cardiorrespiratorios
Objetivos: Evaluar el efecto agudo de una cesión de fumar en pipa de agua sobre:
- Las funciones ejecutivas que se evaluaron mediante pruebas cognitivas administradas incluyeron la subprueba de extensión de dígitos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS), versión III de la batería hebrea, y la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
- Los parámetros cardiorrespiratorios incluyeron signos vitales, parámetros de espirometría y valor del índice de depuración pulmonar (LCI)
- carboxihemoglobina sérica, nicotina y citoquinas
Diseño: Estudio prospectivo que evalúa estos parámetros antes y después de 30 minutos de fumar en pipa de agua (WPS).
Tamaño de la muestra: 55 participantes (35 grupo estudio, 20 grupo control) Selección de participantes: Sujetos adultos que fuman pipa de agua habitualmente. Intervención: Cada sujeto se someterá a una evaluación que incluye pruebas cognitivas, parámetros cardiorrespiratorios, niveles de carboxihemoglobina, niveles de nicotina, niveles de citocinas séricas.
Todas las mediciones se evaluarán antes y después de una sesión de 30 minutos de fumar en pipa de agua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El efecto de las pruebas repetidas con 30 minutos de diferencia sin fumar en pipa de agua (WPS) se evaluó en un grupo de 20 voluntarios (emparejados por edad y sexo).
Parámetro de resultado primario: Cambio en las puntuaciones de las pruebas cognitivas Parámetro de resultado secundario: Cambio en los parámetros cardiorrespiratorios incluidos signos vitales, parámetros de espirometría y valor del índice de depuración pulmonar (LCI), carboxihemoglobina sérica, nicotina y citocinas, antes y después de fumar en pipa de agua
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 18 años o más que previamente experimentaron WPS.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- enfermedad viral o bacteriana aguda
- tratamiento con esteroides orales o intravenosos en las dos semanas anteriores
- WPS durante las 24 horas anteriores
- tabaquismo durante las 6 horas anteriores
- exposición masiva al humo del fuego durante las 24 horas previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de estudio - Fumar en pipa de agua
La prueba de intervalo de dígitos y la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) se realizaron al inicio del estudio y 30 minutos después de fumar en pipa de agua. La prueba Digit Span y PASAT con fumar en pipa de agua |
Pruebas cognitivas al inicio del estudio y 30 minutos después de fumar en pipa de agua
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Otro: grupo de control
La prueba de intervalo de dígitos y la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) sin fumar en pipa de agua, realizadas con 30 minutos de diferencia. La prueba Digit Span y PASAT sin fumar en pipa de agua |
La prueba de intervalo de dígitos y la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) al inicio y 30 minutos después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los parámetros de resultado primarios fueron medidas cognitivas ejecutivas: la prueba de intervalo de dígitos y la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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La subprueba de amplitud de dígitos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS) versión III de la batería hebrea. Los participantes escuchan secuencias de dígitos de longitud creciente y tienen que recordarlas hacia adelante y hacia atrás. Cada nivel contiene dos series de números iguales con números diferentes. Los valores más altos representan un mejor resultado. La puntuación máxima es de 30 puntos. Prueba de adición en serie auditiva con ritmo (PASAT): se presentan dígitos individuales cada 3 segundos y el participante debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior. La puntuación es el número total correcto de 60 respuestas posibles. Los valores más altos representan un mejor resultado. La puntuación máxima es de 60 puntos. |
Cambio desde el inicio inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetro fisiológico
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetro fisiológico
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Presión arterial - sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetro fisiológico
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetro fisiológico
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetros pulmonares - Índice de depuración pulmonar (LCI)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Las mediciones de LCI [múltiples lavados respiratorios (MBW)] se realizaron utilizando Easy-One Pro, MBW Module (NDD Medical Technologies).
El sistema consta de un transductor ultrasónico de flujo lateral para el muestreo independiente de la temperatura y la humedad de la masa molar (MMss), un transductor ultrasónico principal para el muestreo de flujo y un analizador de CO2 infrarrojo de flujo lateral (módulo DUET ETCO2, Welch Allyn OEM Technologies, Beaverton OR) para corregir la señal MMss del CO2 exhalado.
El LCI se calculó como el volumen espirado acumulativo durante la fase de lavado dividido por la capacidad residual funcional (FRC), que es el número de rotaciones de FRC necesarias para lavar el nitrógeno.
Un LCI aumentado indicó que se requieren más rotaciones de FRC para el lavado, lo que refleja la falta de homogeneidad de la ventilación.
Se requirieron al menos tres pruebas MBW técnicamente aceptables para la inclusión de los participantes en el análisis final.
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetros pulmonares - parámetros de espirometría
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Parámetros de espirometría - La espirometría se realizó de acuerdo con el grupo de trabajo de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Respiratoria Europea, usando un espirómetro KoKo (nSpire Health, Inc.; Louisville, Colorado).
Cada maniobra se repitió durante al menos tres curvas de volumen de flujo espiratorio forzado técnicamente aceptables; los mejores resultados se utilizaron para el análisis
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Carboxihemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Los niveles de carboxihemoglobina se midieron en muestras de sangre venosa utilizando un cooxímetro Illex (IL-682; Instrument Laboratory; Lexington, Massachusetts)
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Nicotina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Las concentraciones de nicotina sérica se determinaron mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem, con un límite de detección (LOD) de 1 ng/mL, un límite inferior de cuantificación (LLOQ) de 2 ng/mL y un límite superior de cuantificación (ULOQ) de 5 ng/mL ( Quattro micro API equipado con Waters 2795 HPLC; Waters Corp)
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Citocinas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Las citocinas séricas interleucina (IL) 2, IL-5, IL-6, IL-10, el factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) y el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β) se midieron y analizaron mediante ELISArray multianalito de citocinas inflamatorias humanas. Kit ™ [Qiagen, kit n.º 336161, Hilden, Alemania].
Las unidades son (pg/ml).
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Línea de base e inmediatamente después de 30 minutos de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hakim F, Hellou E, Goldbart A, Katz R, Bentur Y, Bentur L. The acute effects of water-pipe smoking on the cardiorespiratory system. Chest. 2011 Apr;139(4):775-781. doi: 10.1378/chest.10-1833. Epub 2010 Oct 28.
- Jacob P 3rd, Abu Raddaha AH, Dempsey D, Havel C, Peng M, Yu L, Benowitz NL. Nicotine, carbon monoxide, and carcinogen exposure after a single use of a water pipe. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Nov;20(11):2345-53. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0545. Epub 2011 Sep 9.
- Roderique JD, Josef CS, Feldman MJ, Spiess BD. A modern literature review of carbon monoxide poisoning theories, therapies, and potential targets for therapy advancement. Toxicology. 2015 Aug 6;334:45-58. doi: 10.1016/j.tox.2015.05.004. Epub 2015 May 18.
- Jasper BW, Hopkins RO, Duker HV, Weaver LK. Affective outcome following carbon monoxide poisoning: a prospective longitudinal study. Cogn Behav Neurol. 2005 Jun;18(2):127-34. doi: 10.1097/01.wnn.0000160820.07836.cf.
- Shihadeh A, Schubert J, Klaiany J, El Sabban M, Luch A, Saliba NA. Toxicant content, physical properties and biological activity of waterpipe tobacco smoke and its tobacco-free alternatives. Tob Control. 2015 Mar;24 Suppl 1(Suppl 1):i22-i30. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051907. Epub 2015 Feb 9.
- Bentur L, Hellou E, Goldbart A, Pillar G, Monovich E, Salameh M, Scherb I, Bentur Y. Laboratory and clinical acute effects of active and passive indoor group water-pipe (narghile) smoking. Chest. 2014 Apr;145(4):803-809. doi: 10.1378/chest.13-0960.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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