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인지 측정 및 심폐 매개변수에 대한 물담배 흡연의 급성 영향

2018년 8월 9일 업데이트: Rambam Health Care Campus

제목: 물담배 흡연(WPS)이 인지 측정 및 심폐 매개변수에 미치는 급성 영향

목적: 수도관 흡연을 한 번 중단했을 때 다음에 대한 심각한 영향을 평가하기 위해:

  1. 수행된 인지 테스트에 의해 평가된 실행 기능에는 숫자 범위 하위 테스트 Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS)-버전 III 히브리어 배터리 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)가 포함됩니다.
  2. 심폐 매개변수에는 활력 징후, 폐활량 측정 매개변수 및 폐 청소 지수(LCI) 값이 포함됩니다.
  3. 혈청 일산화탄소헤모글로빈, 니코틴 및 사이토카인

디자인: 30분의 수도관 흡연(WPS) 전후에 이러한 매개변수를 평가하는 전향적 연구.

샘플 크기: 참가자 55명(연구 그룹 35명, 대조군 20명) 참가자 선택: 정기적으로 수도관을 피우는 성인 피험자. 개입: 각 피험자는 인지 테스트, 심폐 매개변수, 카르복시-헤모글로빈 수치, 니코틴 수치, 혈청 사이토카인 수치를 포함한 평가를 받게 됩니다.

모든 측정은 30분간 수도관 흡연 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20명의 지원자 그룹(연령 및 성별 일치)에서 수도관 흡연(WPS) 없이 30분 간격으로 반복 테스트의 효과를 평가했습니다.

1차 결과 매개변수: 인지 테스트 점수의 변화 2차 결과 매개변수: 수도관 흡연 전후에 활력 징후, 폐활량 측정 매개변수 및 폐 청소 지수(LCI) 값, 혈청 일산화탄소헤모글로빈, 니코틴 및 사이토카인을 포함하는 심폐 매개변수의 변화

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 WPS를 경험한 18세 이상의 건강한 지원자.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 급성 바이러스성 또는 세균성 질병
  • 이전 2주 동안 경구 또는 정맥 내 스테로이드 치료
  • 지난 24시간 동안의 WPS
  • 지난 6시간 동안 흡연
  • 지난 24시간 동안 화재 연기에 대량으로 노출되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹 - 물담배 흡연

물파이프 흡연 후 기준선과 30분 후에 숫자 범위 테스트와 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)를 수행했습니다.

물파이프 흡연을 이용한 Digit span 테스트 및 PASAT
진단 검사: 물파이프 흡연을 이용한 Digit span 테스트 및 PASAT
물파이프 흡연 후 기준선 및 30분 후 인지 테스트
다른: 대조군

물담배를 피우지 않고 30분 간격으로 Digit span test와 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)를 시행하였다.

물담배 연기 없는 Digit 스팬 테스트 및 PASAT
진단 검사: 물담배 연기 없는 Digit 스팬 테스트 및 PASAT
베이스라인 및 30분 후 손가락 스팬 테스트 및 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 매개변수는 실행인지 측정 - 숫자 범위 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)였습니다.
기간: 흡연 30분 후 즉시 기준선에서 변경

숫자 범위 하위 테스트 Wechsler 성인 지능 척도(WAIS) 버전 III 히브리어 배터리. 참가자는 길이가 증가하는 숫자 시퀀스를 듣고 앞뒤 순서로 기억해야 합니다. 각 레벨에는 숫자가 다른 두 개의 동일한 숫자 시리즈가 있습니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 막시무스 점수는 30점입니다.

PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test) - 3초마다 한 자리 숫자가 표시되며 참가자는 각 새 숫자를 바로 앞 숫자에 추가해야 합니다. 점수는 가능한 답변 60개 중 정답의 총 수입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 막시무스 점수는 60점입니다.
흡연 30분 후 즉시 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
생리학적 매개변수
기준선 및 흡연 30분 직후
호흡
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
생리학적 매개변수
기준선 및 흡연 30분 직후
혈압 - 수축기 및 이완기
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
생리학적 매개변수
기준선 및 흡연 30분 직후
산소포화도
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
생리학적 매개변수
기준선 및 흡연 30분 직후
폐 매개변수 - 폐 청소 지수(LCI)
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
LCI[다중 호흡 세척(MBW)] 측정은 Easy-One Pro, MBW 모듈(NDD Medical Technologies)을 사용하여 수행되었습니다. 이 시스템은 몰 질량(MMss)의 온도 및 습도 독립적 샘플링을 위한 사이드 스트림 초음파 트랜스듀서, 유량 샘플링을 위한 주류 초음파 트랜스듀서 및 사이드 스트림 적외선 CO2 분석기(DUET ETCO2 모듈, Welch Allyn OEM Technologies, Beaverton OR) 호기된 CO2에 대한 MMss 신호를 수정합니다. LCI는 세척 단계 동안의 누적 호기 부피를 질소를 세척하는 데 필요한 FRC 전환 횟수인 기능적 잔류 용량(FRC)으로 나눈 값으로 계산되었습니다. 증가된 LCI는 환기 비균질성을 반영하여 세척에 더 많은 FRC 회전율이 필요함을 나타냅니다. 최종 분석에 참가자를 포함시키기 위해 최소 3개의 기술적으로 허용 가능한 MBW 테스트가 필요했습니다.
기준선 및 흡연 30분 직후
폐 매개변수 - 폐활량계 매개변수
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
폐활량계 매개변수 - 폐활량계는 KoKo 폐활량계(nSpire Health, Inc.; Louisville, Colorado)를 사용하여 American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force에 따라 수행되었습니다. 기술적으로 허용되는 최소 3개의 강제 호기 유량 곡선에 대해 각 조작을 반복했습니다. 최상의 결과가 분석에 사용되었습니다.
기준선 및 흡연 30분 직후
일산화탄소헤모글로빈
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
Illex co-oximeter(IL-682; Instrument Laboratory; Lexington, Massachusetts)를 사용하여 정맥 혈액 샘플에서 일산화탄소헤모글로빈 수치를 측정했습니다.
기준선 및 흡연 30분 직후
혈청 니코틴
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
혈청 니코틴 농도는 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 결정되었으며 검출 한계(LOD)는 1ng/mL, 하한 정량 한계(LLOQ)는 2ng/mL, 상한 정량 한계(ULOQ)는 5ng/mL입니다. Waters 2795 HPLC가 장착된 Quattro 마이크로 API, Waters Corp)
기준선 및 흡연 30분 직후
혈청 사이토카인
기간: 기준선 및 흡연 30분 직후
혈청 사이토카인 인터루킨(IL) 2, IL-5, IL-6, IL-10, 종양 괴사 인자 알파(TNFα) 및 형질전환 성장 인자 베타(TGF-β)를 측정하고 Human Inflammatory Cytokines Multi-Analyte ELISArray를 사용하여 분석했습니다. ™ 키트 [Qiagen, 키트 번호 336161, 독일 힐덴]. 단위는 (pg/ml)입니다.
기준선 및 흡연 30분 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0138-16-RMB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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