Ravintolisät ja typpioksidin bioaktiivisuus
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ravintolisien vaikutukset aterian jälkeiseen typpioksidin bioaktiivisuuteen vatsalihavilla miehillä
Lihavilla ihmisillä on häiriintynyt aterian jälkeinen aineenvaihdunta ja siten heikentynyt aterian jälkeinen verisuonten toiminta.
Typpioksidilla on tärkeä rooli aterian jälkeisessä verisuonitoiminnassa.
Useat tutkimukset keskittyivät jo erilaisiin ravintoaineyhdisteisiin aterian jälkeisen verisuonitoiminnan parantamiseksi lisäämällä typpioksidin bioaktiivisuutta.
Suurin osa kokeista on kuitenkin suoritettu suhteellisen suurilla yksittäisten komponenttien annoksilla, joiden muuntaminen päivittäisiksi ravintoaineiksi on ongelmallista, mikä estää näiden löydösten muuntamisen.
Hyvin suunnitellut polut, joissa tutkittaisiin mahdollisten ravintolisien vaikutusta typpioksidin bioaktiivisuuteen ja verisuonten toimintaan, puuttuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikäraja 40-70 vuotta
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 102
- Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
- Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
- Ei nykyistä tupakoitsijaa
- Ei diabeetikkoja
- Ei familiaalista hyperkolesterolemiaa
- Ei huumeiden väärinkäyttöä
- Enintään 3 alkoholinkäyttöä päivässä
- Ei käytetä lääkkeitä, joiden tiedetään hoitavan verenpainetta, lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa
- Ei tutkimustuotteen käyttöä toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
- Ei vakavia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
- Ei aktiivista sydän- ja verisuonitautia, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydän- ja verisuonitapahtumaa, kuten akuuttia sydäninfarktia tai aivoverenkiertohäiriötä
- Halukkuus luopua antibakteerisen suuveden tai antibakteerisen hammastahnan, purukumin ja kielen raapimisesta jokaisen koepäivän aamuna
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/L
- Seerumin kokonaiskolesteroli paasto ≥ 8,0 mmol/L
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen <12 kuukautta
- Diabetespotilaat
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
- Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Käytä lääkkeitä, joiden tiedetään hoitavan verenpainetta, lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa
- Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
- Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
- Ei halua luopua olemasta verenluovuttaja 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei tai vaikea tehdä laskimopistosta, kuten seulontakäynnin aikana osoitettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea L-arginiini
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat runsaasti rasvaa sisältävän pirtelön suurella annoksella L-arginiinia.
|
Akuutti interventio (3 tuntia)
|
|
Kokeellinen: Keskikokoinen L-arginiini + nitraatti / nitriitti
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat runsasrasvaisen pirtelön, jossa on keskimääräinen annos L-arginiinia, joka on rikastettu nitraatilla ja nitriitillä.
|
Akuutti interventio (3 tuntia)
Akuutti interventio (3 tuntia)
|
|
Kokeellinen: Matala L-arginiini + nitraatti/nitriitti
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat runsaasti rasvaa sisältävän pirtelön, jossa on pieni annos L-arginiinia, joka on rikastettu nitraatilla ja nitriitillä.
|
Akuutti interventio (3 tuntia)
Akuutti interventio (3 tuntia)
|
|
Kokeellinen: Nitraatti / nitriitti
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat rasvaisen pirtelön, jossa on nitraattia ja nitriittiä.
|
Akuutti interventio (3 tuntia)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat rasvaisen pirtelön ilman lisäravinteita.
|
Akuutti interventio (3 tuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Olvivaltimon virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD).
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan lisäravinnon jälkeen
|
Plasman syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
|
3 tunnin ajan lisäravinnon jälkeen
|
|
Verisuonten toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Verkkokalvon mikrovaskulaariset kaliiperit
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Kardiometaboliset riskimerkit (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Plasmamarkkerit matala-asteiselle systeemiselle tulehdukselle (CRP)
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Kardiometaboliset riskimerkit (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Plasmamarkkerit endoteelin toimintahäiriölle (NOx)
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Kardiometaboliset riskimerkit (3)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Toimiston verenpaine
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Aterian jälkeinen aineenvaihdunta (1)
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan lisäravinnon jälkeen
|
Seerumin lipidiaineenvaihdunta
|
3 tunnin ajan lisäravinnon jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen aineenvaihdunta (2)
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan lisäravinnon jälkeen
|
Plasman glukoosin aineenvaihdunta
|
3 tunnin ajan lisäravinnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 18-3-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .