Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové doplňky a bioaktivita oxidu dusnatého

19. února 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Účinky výživových doplňků na postprandiální bioaktivitu oxidu dusnatého u abdominálně obézních mužů

Obézní lidé mají narušený postprandiální metabolismus a tím i sníženou postprandiální vaskulární funkci. Oxid dusnatý hraje důležitou roli v postprandiální vaskulární funkci. Mnoho studií se již zaměřilo na různé nutriční sloučeniny ke zlepšení postprandiální vaskulární funkce zvýšením bioaktivity oxidu dusnatého. Naprostá většina pokusů však byla prováděna s relativně vysokými dávkami jednotlivých složek, které je problematické převést na denní potravinové míry, čímž se zabrání převodu těchto zjištění. Chybí dobře navržené stezky studující vliv realizovatelných množství doplňků výživy na bioaktivitu oxidu dusnatého a vaskulární funkce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Věk mezi 40-70 lety
  • Obvod pasu ≥ 102
  • Plazmatická glukóza nalačno < 7,0 mmol/l
  • Celkový cholesterol v séru nalačno < 8,0 mmol/l
  • Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce)
  • ochota vzdát se dárce krve 8 týdnů před zahájením studie, během studie a 4 týdny po dokončení studie
  • Žádná obtížná venepunkce, jak bylo prokázáno během screeningové návštěvy
  • Žádný současný kuřák
  • Žádní diabetici
  • Žádná familiární hypercholesterolémie
  • Žádné zneužívání drog
  • Ne více než 3 konzumace alkoholu denně
  • Žádné užívání léků, o kterých je známo, že léčí krevní tlak, metabolismus lipidů nebo glukózy
  • Žádné použití hodnoceného produktu v rámci jiné biomedicínské intervenční studie během předchozího 1 měsíce
  • Žádné závažné zdravotní stavy, které by mohly narušovat studii, jako je epilepsie, astma, selhání ledvin nebo renální insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, autozánětlivá onemocnění a revmatoidní artritida
  • Žádné aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo kardiovaskulární příhoda, jako je akutní infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Ochota vzdát se používání antibakteriální ústní vody nebo antibakteriální zubní pasty, žvýkačky a škrábání z jazyka ráno v den každého experimentálního testovacího dne

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l
  • Celkový cholesterol v séru nalačno ≥ 8,0 mmol/l
  • Současný kuřák nebo odvykání kouření <12 měsíců
  • Diabetičtí pacienti
  • Familiární hypercholesterolémie
  • Zneužívání drog
  • Více než 3 konzumace alkoholu za den
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce)
  • Používejte léky, o kterých je známo, že léčí krevní tlak, metabolismus lipidů nebo glukózy
  • Použití hodnoceného produktu v rámci jiné biomedicínské intervenční studie během předchozího 1 měsíce
  • Závažné zdravotní stavy, které by mohly narušovat studii, jako je epilepsie, astma, selhání ledvin nebo renální insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, autozánětlivá onemocnění a revmatoidní artritida
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo kardiovaskulární příhoda, jako je akutní infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Neochota vzdát se dárce krve 8 týdnů před zahájením studie, během studie nebo 4 týdny po dokončení studie
  • Není nebo je obtížné napíchnout žílu, jak bylo prokázáno během screeningové návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoký L-arginin
Během tohoto experimentálního dne dostanou muži vysoce tučný koktejl s vysokou dávkou L-argininu.
Akutní intervence (3 hodiny)
Experimentální: Střední L-arginin + dusičnany / dusitany
Během tohoto experimentálního dne muži dostanou vysokotučný koktejl se střední dávkou L-argininu obohaceného o dusičnany a dusitany.
Akutní intervence (3 hodiny)
Akutní intervence (3 hodiny)
Experimentální: Nízký obsah L-argininu + dusičnany / dusitany
Během tohoto experimentálního dne muži dostanou vysokotučný koktejl s nízkou dávkou L-argininu obohacený o dusičnany a dusitany.
Akutní intervence (3 hodiny)
Akutní intervence (3 hodiny)
Experimentální: Dusičnany / Dusitany
Během tohoto experimentálního dne dostanou muži koktejl s vysokým obsahem tuku s dusičnany a dusitany.
Akutní intervence (3 hodiny)
Komparátor placeba: Placebo
Během tohoto experimentálního dne dostanou muži koktejl s vysokým obsahem tuku bez přídavku.
Akutní intervence (3 hodiny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost oxidu dusnatého
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Průtokem zprostředkovaná vazodilatace (FMD) brachiální tepny
Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost oxidu dusnatého
Časové okno: Během 3 hodin po příjmu doplňku
Plazmatický cyklický guanosinmonofosfát (cGMP)
Během 3 hodin po příjmu doplňku
Markery vaskulární funkce
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Retinální mikrovaskulární kalibry
Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Kardiometabolické rizikové markery (1)
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Plazmatické markery pro systémový zánět nízkého stupně (CRP)
Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Kardiometabolické rizikové markery (2)
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Plazmatické markery endoteliální dysfunkce (NOx)
Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Kardiometabolické rizikové markery (3)
Časové okno: Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Kancelářský krevní tlak
Změňte od výchozí hodnoty 2 hodiny po příjmu doplňku
Postprandiální metabolismus (1)
Časové okno: Během 3 hodin po příjmu doplňku
Metabolismus sérových lipidů
Během 3 hodin po příjmu doplňku
Postprandiální metabolismus (2)
Časové okno: Během 3 hodin po příjmu doplňku
Metabolismus glukózy v plazmě
Během 3 hodin po příjmu doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC 18-3-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní funkce

Klinické studie na L-arginin

Předplatit