Kosttillskott och bioaktivitet av kväveoxid
19 februari 2020 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekterna av kosttillskott på postprandial kväveoxidbioaktivitet hos abdominalt feta män
Överviktiga personer har en störd postprandial metabolism och därmed en minskad postprandial vaskulär funktion.
Kväveoxid spelar en viktig roll i den postprandiala vaskulära funktionen.
Flera studier har redan fokuserat på olika näringsämnen för att förbättra den postprandiala vaskulära funktionen genom att öka kväveoxidens bioaktivitet.
Den stora majoriteten av försöken har dock utförts med relativt höga doser av de enskilda komponenterna, som är problematiska att omvandla till dagliga födomått, och därigenom förhindra översättning av dessa fynd.
Väldesignade spår som studerar effekten av möjliga mängder näringstillskott på bioaktiviteten av kväveoxid och kärlfunktion saknas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Ålder mellan 40-70 år
- Midjemått ≥ 102
- Fastande plasmaglukos < 7,0 mmol/L
- Fastande totalkolesterol i serum < 8,0 mmol/L
- Stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning <3 kg under de senaste tre månaderna)
- Vilja att ge upp som blodgivare från 8 veckor före studiestart, under studien och i 4 veckor efter avslutad studie
- Ingen svår venpunktion vilket framgick under screeningbesöket
- Ingen rökare för närvarande
- Inga diabetespatienter
- Ingen familjär hyperkolesterolemi
- Inget missbruk av droger
- Inte mer än 3 alkoholkonsumtioner per dag
- Ingen användning av medicin som är känd för att behandla blodtryck, lipid eller glukosmetabolism
- Ingen användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning under den föregående 1 månaden
- Inga allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien, såsom epilepsi, astma, njursvikt eller njurinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar, autoinflammatoriska sjukdomar och reumatoid artrit
- Ingen aktiv hjärt-kärlsjukdom som kongestiv hjärtsvikt eller kardiovaskulär händelse, såsom en akut hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka
- Vilja att sluta använda antibakteriell munvatten eller antibakteriell tandkräm, tuggummi och tungskrapning på morgonen varje experimentell testdag
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- Fastande plasmaglukos ≥ 7,0 mmol/L
- Totalkolesterol i fastande serum ≥ 8,0 mmol/L
- Aktuell rökare, eller rökavvänjning <12 månader
- Diabetespatienter
- Familjär hyperkolesterolemi
- Missbruk av droger
- Mer än 3 alkoholkonsumtioner per dag
- Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
- Använd läkemedel som är känt för att behandla blodtryck, lipid- eller glukosmetabolism
- Användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning under den föregående 1 månaden
- Allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien, såsom epilepsi, astma, njursvikt eller njurinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar, autoinflammatoriska sjukdomar och reumatoid artrit
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom som kongestiv hjärtsvikt eller kardiovaskulär händelse, såsom en akut hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka
- Inte villig att ge upp att vara blodgivare från 8 veckor innan studiens början, under studien eller i 4 veckor efter avslutad studie
- Ej eller svår att venpunktera vilket framgick under screeningbesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högt L-arginin
Under denna experimentella dag kommer män att få en shake med hög fetthalt med en hög dos av L-arginin.
|
Akut intervention (3 timmar)
|
|
Experimentell: Medium L-arginin + Nitrat / Nitrit
Under denna experimentella dag kommer män att få en shake med hög fetthalt med en medeldos av L-arginin berikad med nitrat och nitrit.
|
Akut intervention (3 timmar)
Akut intervention (3 timmar)
|
|
Experimentell: Låg L-arginin + Nitrat / Nitrit
Under denna experimentella dag kommer män att få en shake med hög fetthalt med en låg dos av L-arginin berikad med nitrat och nitrit.
|
Akut intervention (3 timmar)
Akut intervention (3 timmar)
|
|
Experimentell: Nitrat / Nitrit
Under denna experimentella dag kommer män att få en shake med hög fetthalt med nitrat och nitrit.
|
Akut intervention (3 timmar)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Under denna experimentella dag kommer män att få en shake med hög fetthalt utan tillskott.
|
Akut intervention (3 timmar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kväveoxid biotillgänglighet
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
Flödesmedierad vasodilatation (FMD) av artären brachialis
|
Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kväveoxid biotillgänglighet
Tidsram: Under 3 timmar efter tillskottsintag
|
Plasma cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP)
|
Under 3 timmar efter tillskottsintag
|
|
Vaskulära funktionsmarkörer
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
Näthinnans mikrovaskulära kaliber
|
Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
|
Kardiometaboliska riskmarkörer (1)
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
Plasmamarkörer för låggradig systemisk inflammation (CRP)
|
Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
|
Kardiometabola riskmarkörer (2)
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
Plasmamarkörer för endoteldysfunktion (NOx)
|
Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
|
Kardiometabola riskmarkörer (3)
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
Kontorsblodtryck
|
Ändra från baslinjen 2 timmar efter tillskottsintag
|
|
Postprandial metabolism (1)
Tidsram: Under 3 timmar efter tillskottsintag
|
Serumlipidmetabolism
|
Under 3 timmar efter tillskottsintag
|
|
Postprandial metabolism (2)
Tidsram: Under 3 timmar efter tillskottsintag
|
Plasma glukosmetabolism
|
Under 3 timmar efter tillskottsintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- METC 18-3-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaskulär funktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
Kliniska prövningar på L-arginin
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...Avslutad
-
Juliano CasonattoOkänd
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandAvslutadVaso-ocklusiva smärtepisoderFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadSkelettmuskelischemi | Svår ischemi i nedre extremiteterna | Mitokondriell dysfunktionFrankrike
-
Hospital Civil de GuadalajaraHar inte rekryterat ännu
-
Maastricht University Medical CenterNovartis Medical NutritionAvslutadSepsis | Septisk chock
-
Instituto de Oncología Ángel H. RoffoAvslutadInopererbara multipla hjärnmetastaser
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceUniversity of AthensOkänd
-
Centro Universitario de TonaláIndragen