Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud og bioaktivitet af nitrogenoxid

19. februar 2020 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af kosttilskud på postprandial nitrogenoxidbioaktivitet hos abdominalt overvægtige mænd

Overvægtige mennesker har et forstyrret postprandialt stofskifte og derved en nedsat postprandial karfunktion. Nitrogenoxid spiller en vigtig rolle i den postprandiale vaskulære funktion. Flere undersøgelser fokuserede allerede på forskellige ernæringsmæssige forbindelser for at forbedre den postprandiale vaskulære funktion ved at øge nitrogenoxidbioaktiviteten. Langt størstedelen af ​​forsøgene er dog udført med relativt høje doser af de enkelte komponenter, som er problematiske at omdanne til daglige kosttiltag, og derved forhindrer translation af disse fund. Veldesignede stier, der studerer virkningen af ​​mulige mængder af kosttilskud på bioaktiviteten af ​​nitrogenoxid og vaskulær funktion mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Alder mellem 40-70 år
  • Taljeomkreds ≥ 102
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget
  • Ingen nuværende ryger
  • Ingen diabetespatienter
  • Ingen familiær hyperkolesterolæmi
  • Intet misbrug af stoffer
  • Ikke mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
  • Ingen brug af medicin, der er kendt for at behandle blodtryk, lipid- eller glukosemetabolisme
  • Ingen brug af et forsøgsprodukt i et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående 1 måned
  • Ingen alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Ingen aktiv kardiovaskulær sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
  • Villighed til at opgive brugen af ​​antibakteriel mundskyl eller antibakteriel tandpasta, tyggegummi og tungeskrab om morgenen på hver forsøgsdag

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L
  • Fastende serum total kolesterol ≥ 8,0 mmol/L
  • Aktuel ryger, eller rygestop <12 måneder
  • Diabetespatienter
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Brug medicin, der er kendt for at behandle blodtryk, lipid- eller glucosemetabolisme
  • Brug af et forsøgsprodukt i et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående 1 måned
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
  • Ikke villig til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før undersøgelsens start, under undersøgelsen eller i 4 uger efter undersøgelsens afslutning
  • Ikke eller svært at venepunktere, som det fremgår af screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj L-arginin
I løbet af denne eksperimentelle dag vil mænd modtage en shake med højt fedtindhold med en høj dosis L-arginin.
Kosttilskud: L-arginin
Akut intervention (3 timer)
Eksperimentel: Medium L-arginin + Nitrat / Nitrit
I løbet af denne eksperimentelle dag vil mænd modtage en shake med højt fedtindhold med en medium dosis L-arginin beriget med nitrat og nitrit.
Kosttilskud: L-arginin
Akut intervention (3 timer)
Kosttilskud: Nitrat / Nitrit
Akut intervention (3 timer)
Eksperimentel: Lavt L-arginin + Nitrat / Nitrit
I løbet af denne eksperimentelle dag vil mænd modtage en shake med højt fedtindhold med en lav dosis L-arginin beriget med nitrat og nitrit.
Kosttilskud: L-arginin
Akut intervention (3 timer)
Kosttilskud: Nitrat / Nitrit
Akut intervention (3 timer)
Eksperimentel: Nitrat / Nitrit
I løbet af denne forsøgsdag vil mænd modtage en shake med højt fedtindhold med nitrat og nitrit.
Kosttilskud: Nitrat / Nitrit
Akut intervention (3 timer)
Placebo komparator: Placebo
I løbet af denne forsøgsdag vil mænd modtage en shake med højt fedtindhold uden tilskud.
Kosttilskud: Placebo
Akut intervention (3 timer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid biotilgængelighed
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Flow-medieret vasodilation (FMD) af brachialis arterien
Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid biotilgængelighed
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter tilskudsindtagelse
Plasma cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP)
I løbet af 3 timer efter tilskudsindtagelse
Vaskulære funktionsmarkører
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Nethindens mikrovaskulære kalibre
Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Kardiometaboliske risikomarkører (1)
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Plasmamarkører for lavgradig systemisk inflammation (CRP)
Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Kardiometaboliske risikomarkører (2)
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Plasmamarkører for endotel dysfunktion (NOx)
Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Kardiometaboliske risikomarkører (3)
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Kontor blodtryk
Skift fra baseline 2 timer efter tilskudsindtagelse
Postprandial metabolisme (1)
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter tilskudsindtagelse
Serumlipidmetabolisme
I løbet af 3 timer efter tilskudsindtagelse
Postprandial metabolisme (2)
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter tilskudsindtagelse
Plasma glukose metabolisme
I løbet af 3 timer efter tilskudsindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Nutricia Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 18-3-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær funktion

Kliniske forsøg med L-arginin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner