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영양보충제와 산화질소의 생체활성

2020년 2월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center

영양보충제가 복부비만 남성의 식후 산화질소 생체활성에 미치는 영향

비만한 사람은 식후 신진대사가 방해를 받아 식후 혈관 기능이 저하됩니다. 산화질소는 식후 혈관 기능에 중요한 역할을 합니다. 여러 연구는 이미 산화질소의 생체 활성을 증가시켜 식후 혈관 기능을 개선하기 위한 다양한 영양 화합물에 초점을 맞췄습니다. 그러나 대부분의 시험은 상대적으로 고용량의 개별 구성 요소로 수행되었으며 일일 식품 측정으로 변환하는 데 문제가 있어 이러한 결과를 번역하는 것을 방지합니다. 산화질소의 생체 활성 및 혈관 기능에 대한 영양 보충제의 실현 가능한 양의 효과를 연구하는 잘 설계된 트레일이 누락되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남자들
  • 40~70세
  • 허리 둘레 ≥ 102
  • 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
  • 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
  • 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
  • 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
  • 현재 흡연자 없음
  • 당뇨병 환자 없음
  • 가족성 고콜레스테롤혈증 없음
  • 약물 남용 금지
  • 하루 3잔 이하의 알코올 소비
  • 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않음
  • 이전 1개월 이내에 다른 생물의학적 개입 시험에서 조사 제품을 사용하지 않음
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없음
  • 울혈성 심부전과 같은 활동성 심혈관 질환이나 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건이 없음
  • 각 실험 시험일 아침에 항균 구강 세정제 또는 항균 치약, 껌 씹기, 혀 긁기 사용을 포기할 의향이 있음

제외 기준:

  • 여성
  • 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L
  • 공복 혈청 총 콜레스테롤 ≥ 8.0mmol/L
  • 현재 흡연자 또는 금연 <12개월
  • 당뇨병 환자
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 약물 남용
  • 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
  • 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
  • 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하는 것으로 알려진 약물 사용
  • 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
  • 연구 시작 8주 전부터, 연구 중 또는 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기하지 않을 것
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 정맥 천자가 없거나 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 높은 L-아르기닌
이 실험일 동안 남성들은 고용량의 L-아르기닌이 함유된 고지방 쉐이크를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: L-아르기닌
급성 개입(3시간)
실험적: 중간 L-아르기닌 + 질산염 / 아질산염
이 실험일 동안 남성은 질산염과 아질산염이 풍부한 중간 용량의 L-아르기닌과 함께 고지방 쉐이크를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: L-아르기닌
급성 개입(3시간)
건강 보조 식품: 질산염 / 아질산염
급성 개입(3시간)
실험적: 낮은 L-아르기닌 + 질산염 / 아질산염
이 실험일 동안 남성은 질산염과 아질산염이 풍부한 저용량 L-아르기닌이 함유된 고지방 쉐이크를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: L-아르기닌
급성 개입(3시간)
건강 보조 식품: 질산염 / 아질산염
급성 개입(3시간)
실험적: 질산염 / 아질산염
이 실험일 동안 남성은 질산염과 아질산염이 함유된 고지방 쉐이크를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 질산염 / 아질산염
급성 개입(3시간)
위약 비교기: 위약
이 실험일 동안 남성들은 보충제 없이 고지방 쉐이크를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 위약
급성 개입(3시간)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소 생체이용률
기간: 보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
상완 동맥의 흐름 매개 혈관 확장(FMD)
보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소 생체이용률
기간: 보충제 섭취 후 3시간 동안
혈장 고리형 구아노신 모노포스페이트(cGMP)
보충제 섭취 후 3시간 동안
혈관 기능 마커
기간: 보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
망막 미세혈관 구경
보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
심혈관 대사 위험 마커(1)
기간: 보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
저등급 전신 염증(CRP)에 대한 플라즈마 마커
보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
심혈관 대사 위험 마커(2)
기간: 보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
내피 기능 장애(NOx)에 대한 플라즈마 마커
보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
심혈관 대사 위험 마커(3)
기간: 보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
사무실 혈압
보충제 섭취 2시간 후 기준선에서 변경
식후 대사 (1)
기간: 보충제 섭취 후 3시간 동안
혈청 지질 대사
보충제 섭취 후 3시간 동안
식후 대사 (2)
기간: 보충제 섭취 후 3시간 동안
혈장 포도당 대사
보충제 섭취 후 3시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

Nutricia Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METC 18-3-010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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