Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisten objektien luominen 3D-tulostimilla muistinmenetyksen muistelemiseen [2 R44 AG049548-02A1]

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Moai Technologies LLC

Vuonna 2013 arviolta 5 miljoonalla 65-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla oli Alzheimerin tauti. Pidemmät elinkaaret ja ikääntyvät suuret ikäluokat saavat tämän määrän kasvamaan nopeasti. Yli 50 prosentilla avustettujen asumis- ja hoitokotien asukkaista on jonkinlainen dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, ja määrä kasvaa päivä päivältä.

Henkilökeskeisenä, ei-farmakologisena dementian hoidon muotona muistutusterapialla (RT) on huomattava lupaus. Mielialan, elämänlaadun, sosiaalisen vuorovaikutuksen, kognition, muistin ja hoitajan stressin vähenemisen on havaittu parantuneen. Hankkeessa kehitetään toimintamalli henkilökohtaisten 3D-esineiden tunnistamiseen ja tuottamiseen 3D-tulostustekniikalla sekä niiden käyttöönottamiseksi RT:ssä. Tutkimuksessa arvioidaan myös 3D-tulostettujen esineiden käytön tehokkuutta RT:ssä verrattuna muuntyyppisiin muistiärsykkeisiin. Tämä uusi lähestymistapa muistoterapian "personointiin" johtaa parempiin sosiaalisiin ja mielenterveystuloksiin dementiaa sairastavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Kenttäarvioinnin tavoitteena on selvittää muistoterapian (RT) tehokkuutta käyttämällä 3D-tulostuksella tuotettuja henkilökohtaisten esineiden jäljennöksiä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tehdään satunnaistettuja kontrollikenttäkokeita, joissa verrataan 3D-tulostettuja esineitä käytettävien suurten ja pienten RT-annosten vaikutuksia vain perinteisten suullisesti esitettyjen ärsykkeiden vaikutuksiin RT:n aikana. Vaikutuksia mitataan omaelämäkerralliseen muistiin, psykososiaaliseen asemaan ja elämänlaatuun.

Osallistujat:

Apututkijat, tohtori Berg-Weger ja tohtori Anderson, tunnistavat yhteistyössä osallistuvien hoitoorganisaatioiden kanssa yhteensä 156 henkilöä, joilla on eri sukupuolta, rotua ja etnistä alkuperää olevan muistihäiriöitä osallistumaan kenttätutkimukseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus:

Kaksi hypoteesia testataan. Hypoteesi 1. RT-ohjelmaannos, joka koostuu 16 viikon RT-istunnoista, joissa käytetään 3D-tulostuksen avulla valmistettuja henkilökohtaisia ​​fyysisiä objekteja, tuottaa enemmän ja rikkaampia omaelämäkerrallisia muistoja kuin 16 viikon RT-ohjelmaannos, joka koostuu 8 viikon RT-istunnoista, joissa käytetään henkilökohtaisia ​​3D-objekteja ja sen jälkeen 8 viikkoa RT käyttämällä sanallisia ärsykkeitä. Lisäksi oletetaan, että täydellä 16 viikon RT-hoidolla, jossa käytetään 3D-objekteja, on merkittävämpi positiivinen vaikutus yleiseen kognitiiviseen toimintaan, kommunikaatioon ja elämänlaatuun kuin 8 viikon RT-hoidolla 3D-objekteilla plus 8 viikon RT-hoidolla sanallisen muistin ärsykkeitä käyttäen. .

Hypoteesi 2. Molemmat RT-ohjelmat, joissa käytetään henkilökohtaisia ​​fyysisiä 3D-tulostettuja esineitä, saavat aikaan huomattavasti suuremman ja rikkaamman omaelämäkerrallisen muiston kuin ohjelma, joka koostuu 16 viikon perinteisemmistä verbaalisen muistin ärsykkeitä käyttävästä RT:stä, ja niillä on myös positiivinen vaikutus yleiseen kognitiiviseen toimintaan. viestintää ja elämänlaatua.

Opintosuunnitelma:

Näiden hypoteesien tutkimiseen käytetään ryhmien välistä suunnittelua, jolloin osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:

  1. suuren annoksen ryhmä, joka saa RT:tä käyttämällä henkilökohtaisia ​​3D-objekteja 16 viikon ajan,
  2. pieniannoksinen ryhmä, joka saa RT-hoitoa henkilökohtaisilla 3D-objekteilla 8 viikon ajan, jota seuraa 8 viikon RT käyttämällä perinteisiä verbaalisia ärsykkeitä, tai
  3. kontrolliryhmä, joka saa perinteisempää RT:tä käyttämällä henkilökohtaisiin kiinnostaviin kohteisiin liittyviä verbaalisia ärsykkeitä.

Ehdotetut korkeat ja pienet RT-annokset perustuvat kahdessa äskettäisessä RT:n meta-analyysissä raportoituihin korkeampiin ja pienempiin annosalueisiin. Terapeutti tunnistaa yksilölliset 3D-objektit 3D-RT-ryhmän osallistujille tätä projektia varten kehitetyn mobiilisovelluksen avulla. Perinteisen RT-ryhmän sanalliset ärsykkeet RT:lle kehitetään käyttämällä täsmälleen samoja elämänhistoriakysymyksiä kuin mobiilisovelluksessa. Kysymykset valitaan luettelosta ja niistä keskustellaan yksitellen, kunnes keskustelu johtaa aiheeseen, jonka henkilö, jolla on muistihäiriö (PWML), tunnistaa. Pyritään varmistamaan, että tähän verbaalisen RT-ryhmän osallistujien verbaalisten ärsykkeiden tunnistamisprosessiin sisältyy terapeutin kontaktiaikaa, joka vastaa terapeutin käyttämää aikaa yksilöllisten 3D-objektien tunnistamiseen 3D-RT-ryhmän osallistujille.

Kolmenkymmenen minuutin terapiaistuntoja järjestetään kerran viikossa 16 viikon ajan. Kahden viikon välein PWML:n parissa työskentelevä hoitaja/terapeutti tunnistaa uuden 3D-objektin, jonka Moai Technologies on tulostanut ja esittelee sen terapiaan. Siten jokainen kohde tai aihe toimii RT-ärsykkeenä kahdelle istunnolle. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että 3D-objekti ei herätä täyttä 30 minuutin keskustelua, terapeutti valmistautuu esittelemään yleisempiä muistutusaiheita, jotta koko 30 minuutin istunto voidaan suorittaa ja kontaktiaika istuntojen välillä pysyy vakiona. Osallistuvat RT-terapeutit koulutetaan siirtymään. Verbal-RT-ryhmän jäsenille uusi, suullisesti esitetty aihe, joka kiinnostaa PWML:ää omaelämäkerrallisesti, tunnistetaan ja esitellään kahden viikon välein. Kuten 3D-objektiryhmissä, jos tunnistettu aihe ei herätä täyttä 30 minuutin keskustelua, terapeutti valmistelee yleisempiä muistutusaiheita esiteltäväksi, jotta koko 30 minuutin istunto voidaan suorittaa loppuun.

Tämä lähestymistapa RT:n toimittamiseen säännöllisten, jäsenneltyjen istuntojen avulla koulutetun hoitajan kanssa perustuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa kehitettyyn onnistuneeseen yksilölliseen kognitiiviseen stimulaatioterapiaan (CST). Erityisesti kaikki St. Louisin alueen projektiyhteistyökumppanit ovat osa yliopiston CST-verkostoa. Näin ollen he tuntevat jo tämän paradigman ja voivat helposti mukauttaa sen tässä ehdotettuun RT-istuntojen ohjelmaan. Tämän projektin kenttäyhteistyökumppani Missoulan alueella, The Goodman Group, haluaa saada koulutusta ja perustaa tämän RT-paradigman Missoulassa ja Hamiltonissa Montanassa.

Tiedonkeruu:

PWML-potilaat, joita hoitavat tarvittaessa avustavat, suorittavat alla kuvatut toimenpiteet kolme kertaa: 1) ennen RT-kokeiden alkua, 2) 8. RT-viikon jälkeen, 3) 16 viikon hoitojakson lopussa. On arvioitu, että näiden testien suorittaminen vaatii yhteensä 70 minuuttia aikaa PWML:lle ja 15-30 minuuttia hoitajalle.

Yhteenveto toimenpiteistä:

  1. Toimenpide: Kognitiivinen stimulaatio/muistaminen. Instrumentti: Autobiographical Memory Interview (AMI), Kopelman, Wilson ja Baddeley, 1989
  2. Mitta: Dementian vakavuus Instrumentit: Saint Louisin yliopiston mielentila (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
  3. Toimenpide: Sosiaalinen sitoutuminen Instrumentti: Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
  4. Mitta: Mielialainstrumentti: Geriatric Depression Scale (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
  5. Mitta: elämänlaatu Instrumentti: Dementia Life Quality of Life (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999

Haastattelut. 16 viikon jakson lopussa haastatellaan kaikkia osallistuvia RT-terapeutteja ja 15-20 PWML-potilaan otosta, jotka raportoivat eniten elämänlaadun parantumisesta 16 viikon terapiajakson aikana. Ositettua otantamenetelmää käytetään PWML:n valitsemiseen haastatteluihin, ja dementian vakavuus ja rotu tai etninen tausta otetaan huomioon. RT-terapeuttien ja PWML:ien kokemuksia 3D-tulostettujen objektien käytöstä RT-istunnoissa sekä verkko- ja mobiilityökaluissa arvioidaan sekä strukturoidulla että avoimella kyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Olu Olofinboba, MS
  • Puhelinnumero: 9529944935
  • Sähköposti: olu@ieee.org

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103-1021
        • Rekrytointi
        • Saint Louis University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marla Berg-Weger, Ph.D.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
        • Rekrytointi
        • University of Texas Arlington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keith Anderson, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. englantia puhuva
  2. Lääkärin diagnoosi varhaisen vaiheen Alzheimerin taudista tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta
  3. Pisteet 10 tai enemmän lyhyessä St. Louis Universityn mielentilatutkimuksessa (SLUMS).

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 16 viikkoa 3D-RT:tä
Osallistujat saavat 16 viikon muistoterapiaa, jossa käytetään 3D-tulostettuja esineitä ärsykkeinä.
3D-tulostusvälineillä tulostettuja esineitä käytetään muistutusterapiassa ärsykkeinä
KOKEELLISTA: 8 viikkoa 3D-RT:tä
Osallistujat saavat 8 viikkoa muistutusterapiaa, jossa käytetään 3D-tulostettuja esineitä ärsykkeinä ja 8 viikkoa RT-hoitoa verbaalisten ärsykkeiden avulla.
3D-tulostusvälineillä tulostettuja esineitä käytetään muistutusterapiassa ärsykkeinä
ACTIVE_COMPARATOR: 16 viikkoa RT:tä käyttämällä sanallisia ärsykkeitä
Osallistujat saavat 16 viikon RT-hoitoa muistelemaan sanallisia ärsykkeitä.
Sanallisia vihjeitä käytetään ärsykkeinä muistutusterapiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa stimulaatiossa/muistossa
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Autobiographical Memory Interview (AMI) -haastattelu täydennetään PWML:llä, joka on vakiintunut menetelmä omaelämäkerrallisen muistin arvioimiseksi (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989). Erityisesti AMI arvioi, missä määrin PWML voi palauttaa muistoja, jotka liittyvät tosiasiallisiin, tapahtumakohtaisiin tietoihin menneisyydestään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin toimintaa. Istunnoista tehdään äänitallenne. Jokaisesta testiistunnossa syntyneestä muistista tehdään myöhemmin äänitallenteista kirjallinen suullinen pöytäkirja. Nämä sanalliset protokollatietueet pisteyttävät kukin itsenäisesti kaksi tutkijaamme. Pisteytys perustuu muistojen rikkauteen ja yksityiskohtiin, ja se noudattaa Kopelmanin, Wilsonin ja Baddeleyn [10] antamia pisteytysohjeita. Arvioiden välinen luotettavuus lasketaan. Huomaa, että AMI:stä johtuu vain yksi mitta tai pistemäärä muistoa.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dementian vakavuusasteessa - SLUMS
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Dementian vakavuuden ensisijainen mitta on Saint Louisin yliopiston mielentila (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006). SLUMSissa on 11 kohdetta, joiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 30. Normaali vaihteluväli lukiokoulutetuilla on 27-30 ja alle lukiokoulutuksella 25-30. Lievää neurokognitiivista häiriötä osoittavat pisteet 21-26 lukiokoulutuksen saaneilla ja 20-24 alle lukion koulutuksen saaneilla. Dementiaa osoittavat arvosanat 1-20 lukiokoulutuksen saaneilla ja 1-19 alle lukion koulutuksen saaneilla.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Muutos dementian vaikeusasteessa - käyttäytymisongelmien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Revised Memory and Behaviour Problems Checklist (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) on 24 kohdan hoitajaraportin mittaus havaittavista käyttäytymisongelmista dementiapotilailla. Se tarjoaa "kyllä-ei"-pisteet ("havaittu" tai "ei havaittu") potilaan ongelmien esiintymisestä kolmella alueella, muistissa, masennuksessa ja häiritsevässä käytöksessä. Se tarjoaa toisen pistemäärän jokaiselle pisteelle, joka kuvastaa havaitun käyttäytymisen vakavuutta asteikolla 0-4. Muisti-aliasteikossa on 7 kohdetta. Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan mahdollinen ala-asteikko 0-7 käyttäytymisen esiintymisestä ja 0-28 vakavuuden mukaan. 9-kohdan masennuksen ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen samalla tavalla, jolloin saadaan vaihteluväli 0-9 havaitun esiintymisen ja 0-36 vakavuuden osalta. Kolmannessa ala-asteikossa, häiritsevä käyttäytyminen, on 8 kohdetta, ja kun se summataan 8 kohtaan, saadaan vaihteluväli 0–8 havaittulle tapahtumalle ja 0–32 vakavuusasteelle.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Muutos dementian vaikeusasteessa - riippuvuus avusta
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän toiminnassa arvioi 6 päivittäisen elämän aluetta: uiminen; pukeutuminen; wc; siirtää; pidättyvyys, ruokinta. Jokaisesta alueesta annetaan 1 piste, jos toiminnan suorittamiseen ei tarvita valvontaa, ohjausta tai henkilökohtaista apua. Jokaiselle alueelle annetaan 0, jos toiminto voidaan suorittaa vain valvonnan, ohjauksen tai henkilökohtaisen avun avulla. Korkein mahdollinen pistemäärä on 6, mikä osoittaa, että potilas on riippumaton. Alin pistemäärä on 0, indikaatiopotilas on erittäin riippuvainen.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Muutos sosiaalisessa sitoutumisessa
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Miellyttävät tapahtumat/sosiaalinen sitoutuminen. RT-terapeutit täydentävät PWML:n Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) lyhyen lomakkeen (Logsdon ja Teri, 1997). PES-AD-lyhytlomake sisältää 20 tapahtumaa ja aktiviteettia PWML:ille. Kohteet arvioidaan niiden esiintymistiheyden mukaan viimeisen kuukauden aikana 0-2 pisteen asteikolla: ei ollenkaan (0), muutaman kerran (1) tai usein (2). Kohteet saavat myös arvosanan 0 tai 2 sen mukaan, kuinka paljon potilas nyt nauttii toiminnasta: ei ollenkaan (0), jonkin verran (1) tai paljon (2). Nautittavien toimintojen yleisen yhteenvetopisteen saamiseksi lasketaan kullekin kohteelle frekvenssin ja nautinnon ristitulo. Jokaisen kohteen arvosana voi olla 0-4. Se saa arvosanan 0, jos potilas ei nauttinut tai ei ole tehnyt sitä viimeisen kuukauden aikana. Se saa arvosanan 4, jos potilas nauttii toiminnasta paljon ja on tehnyt sitä usein. Näiden pisteiden summa edustaa miellyttävän toiminnan tiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
15-kohtaista Geriatric Depression Scalea (GDS) käytetään masennusoireiden ja mielialan arvioimiseen PWML:issä (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995). Tämä on hyvin validoitu työkalu mielialan mittaamiseen, joka on suunniteltu erityisesti ikääntyvälle väestölle. Se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden henkilöille, joilla on kognitiivinen vamma. Jokainen 15 kohdasta saa arvosanan 0 tai 1, jolloin 1 on osoitus masennuksesta. 15 kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Mahdollinen alue on 0-15. Pisteitä 0-5 pidetään normaalina. Yli 5 pisteet viittaavat masennukseen.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Elämänlaadun muutos (itsetunto, positiivinen vaikutelma, negatiivinen vaikutus ja estetiikka)
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
Asteikko sisältää 29 kohdetta viidellä aliverkkotunnuksella: positiivinen vaikutus (6 kohdetta), negatiivinen vaikutus (11 kohdetta), kuulumisen tunteet (3 kohdetta), itsetunto (4 kohdetta) ja estetiikka (5 kohdetta). Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" tai "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "paljon" tai "erittäin usein". Jokaiselle aliverkkotunnukselle lasketaan pisteet laskemalla toimialueen nimikkeiden pisteiden keskiarvo. Joten aliverkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5. Kokonais-DQoL-pisteitä ei lasketa.
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-tulostuksen mobiilityökalujen toimivuus ja käytettävyys sekä paradigma RT:lle
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan viikolla 16
Haastattelut suoritetaan kaikkien osallistuvien RT-terapeuttien ja 15–20 PWML-potilaan otoksen kanssa, jotka raportoivat eniten omaelämäkerrallisen muistin lisääntymisestä 16 viikon hoitojakson aikana. Ositettua otantamenetelmää käytetään PWML:n valitsemiseen haastatteluihin, ja dementian vakavuus ja rotu tai etninen tausta otetaan huomioon. Omaishoitajan/terapeuttien ja PWML:n kokemuksia 3D-tulostettujen objektien käytöstä RT-istunnoissa sekä verkko- ja mobiilityökaluissa arvioidaan sekä strukturoidulla että avoimella kyselyllä. Haastatteluista saadaan laadullisia tietoja, ei kvantitatiivisia mittareita. Tämä on tekniikan standardikäytäntö, jolla kerätään laadullista palautetta kenttäkokeilussa käytetystä ohjelmistosovelluksesta.
Haastattelut suoritetaan viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
  • Opintojohtaja: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
  • Opintojohtaja: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukko arkistoidaan. Se koostuu kunkin osallistujan pisteistä ennen testiä, puolivälissä ja jälkeen testiä kussakin pöytäkirjassa 9800 kuvatuista käyttäytymismittauksista sekä merkinnän 3D-RT-annosryhmästä (nolla, puolikas, täysi), johon jokainen osallistuja määrättiin. Yksilöt yhdistetään heidän tietoihinsa vain numerolla. Kaikki muut osallistujatunnukset poistetaan. Emme arkistoi tietoja yksittäisistä 3D-objekteista, joita kukin osallistuja käytti tutkimuksessa, koska esineet ovat luonnostaan ​​omaelämäkerrallisia ja henkilökohtaisia. DataVerseä käytetään tietojen arkistointi- ja jakamisalustana. RT-terapeutin iPAD-sovellus 3D-objektien määrittelyyn on tekijänoikeussuojattu. Se on ladattavissa Moai Technologiesin 3D-RT-verkkoportaalista veloituksetta muille alan tutkijoille. Hankkeen tulokset jaetaan Journal of Gerontological Social Work -lehdessä.

IPD-jaon aikakehys

Hankkeen päätyttyä, noin marraskuussa 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

muut tutkijat muistelmaterapian alalla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa