- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03625973
Fyysisten objektien luominen 3D-tulostimilla muistinmenetyksen muistelemiseen [2 R44 AG049548-02A1]
Vuonna 2013 arviolta 5 miljoonalla 65-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla oli Alzheimerin tauti. Pidemmät elinkaaret ja ikääntyvät suuret ikäluokat saavat tämän määrän kasvamaan nopeasti. Yli 50 prosentilla avustettujen asumis- ja hoitokotien asukkaista on jonkinlainen dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, ja määrä kasvaa päivä päivältä.
Henkilökeskeisenä, ei-farmakologisena dementian hoidon muotona muistutusterapialla (RT) on huomattava lupaus. Mielialan, elämänlaadun, sosiaalisen vuorovaikutuksen, kognition, muistin ja hoitajan stressin vähenemisen on havaittu parantuneen. Hankkeessa kehitetään toimintamalli henkilökohtaisten 3D-esineiden tunnistamiseen ja tuottamiseen 3D-tulostustekniikalla sekä niiden käyttöönottamiseksi RT:ssä. Tutkimuksessa arvioidaan myös 3D-tulostettujen esineiden käytön tehokkuutta RT:ssä verrattuna muuntyyppisiin muistiärsykkeisiin. Tämä uusi lähestymistapa muistoterapian "personointiin" johtaa parempiin sosiaalisiin ja mielenterveystuloksiin dementiaa sairastavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Kenttäarvioinnin tavoitteena on selvittää muistoterapian (RT) tehokkuutta käyttämällä 3D-tulostuksella tuotettuja henkilökohtaisten esineiden jäljennöksiä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tehdään satunnaistettuja kontrollikenttäkokeita, joissa verrataan 3D-tulostettuja esineitä käytettävien suurten ja pienten RT-annosten vaikutuksia vain perinteisten suullisesti esitettyjen ärsykkeiden vaikutuksiin RT:n aikana. Vaikutuksia mitataan omaelämäkerralliseen muistiin, psykososiaaliseen asemaan ja elämänlaatuun.
Osallistujat:
Apututkijat, tohtori Berg-Weger ja tohtori Anderson, tunnistavat yhteistyössä osallistuvien hoitoorganisaatioiden kanssa yhteensä 156 henkilöä, joilla on eri sukupuolta, rotua ja etnistä alkuperää olevan muistihäiriöitä osallistumaan kenttätutkimukseen.
Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus:
Kaksi hypoteesia testataan. Hypoteesi 1. RT-ohjelmaannos, joka koostuu 16 viikon RT-istunnoista, joissa käytetään 3D-tulostuksen avulla valmistettuja henkilökohtaisia fyysisiä objekteja, tuottaa enemmän ja rikkaampia omaelämäkerrallisia muistoja kuin 16 viikon RT-ohjelmaannos, joka koostuu 8 viikon RT-istunnoista, joissa käytetään henkilökohtaisia 3D-objekteja ja sen jälkeen 8 viikkoa RT käyttämällä sanallisia ärsykkeitä. Lisäksi oletetaan, että täydellä 16 viikon RT-hoidolla, jossa käytetään 3D-objekteja, on merkittävämpi positiivinen vaikutus yleiseen kognitiiviseen toimintaan, kommunikaatioon ja elämänlaatuun kuin 8 viikon RT-hoidolla 3D-objekteilla plus 8 viikon RT-hoidolla sanallisen muistin ärsykkeitä käyttäen. .
Hypoteesi 2. Molemmat RT-ohjelmat, joissa käytetään henkilökohtaisia fyysisiä 3D-tulostettuja esineitä, saavat aikaan huomattavasti suuremman ja rikkaamman omaelämäkerrallisen muiston kuin ohjelma, joka koostuu 16 viikon perinteisemmistä verbaalisen muistin ärsykkeitä käyttävästä RT:stä, ja niillä on myös positiivinen vaikutus yleiseen kognitiiviseen toimintaan. viestintää ja elämänlaatua.
Opintosuunnitelma:
Näiden hypoteesien tutkimiseen käytetään ryhmien välistä suunnittelua, jolloin osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:
- suuren annoksen ryhmä, joka saa RT:tä käyttämällä henkilökohtaisia 3D-objekteja 16 viikon ajan,
- pieniannoksinen ryhmä, joka saa RT-hoitoa henkilökohtaisilla 3D-objekteilla 8 viikon ajan, jota seuraa 8 viikon RT käyttämällä perinteisiä verbaalisia ärsykkeitä, tai
- kontrolliryhmä, joka saa perinteisempää RT:tä käyttämällä henkilökohtaisiin kiinnostaviin kohteisiin liittyviä verbaalisia ärsykkeitä.
Ehdotetut korkeat ja pienet RT-annokset perustuvat kahdessa äskettäisessä RT:n meta-analyysissä raportoituihin korkeampiin ja pienempiin annosalueisiin. Terapeutti tunnistaa yksilölliset 3D-objektit 3D-RT-ryhmän osallistujille tätä projektia varten kehitetyn mobiilisovelluksen avulla. Perinteisen RT-ryhmän sanalliset ärsykkeet RT:lle kehitetään käyttämällä täsmälleen samoja elämänhistoriakysymyksiä kuin mobiilisovelluksessa. Kysymykset valitaan luettelosta ja niistä keskustellaan yksitellen, kunnes keskustelu johtaa aiheeseen, jonka henkilö, jolla on muistihäiriö (PWML), tunnistaa. Pyritään varmistamaan, että tähän verbaalisen RT-ryhmän osallistujien verbaalisten ärsykkeiden tunnistamisprosessiin sisältyy terapeutin kontaktiaikaa, joka vastaa terapeutin käyttämää aikaa yksilöllisten 3D-objektien tunnistamiseen 3D-RT-ryhmän osallistujille.
Kolmenkymmenen minuutin terapiaistuntoja järjestetään kerran viikossa 16 viikon ajan. Kahden viikon välein PWML:n parissa työskentelevä hoitaja/terapeutti tunnistaa uuden 3D-objektin, jonka Moai Technologies on tulostanut ja esittelee sen terapiaan. Siten jokainen kohde tai aihe toimii RT-ärsykkeenä kahdelle istunnolle. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että 3D-objekti ei herätä täyttä 30 minuutin keskustelua, terapeutti valmistautuu esittelemään yleisempiä muistutusaiheita, jotta koko 30 minuutin istunto voidaan suorittaa ja kontaktiaika istuntojen välillä pysyy vakiona. Osallistuvat RT-terapeutit koulutetaan siirtymään. Verbal-RT-ryhmän jäsenille uusi, suullisesti esitetty aihe, joka kiinnostaa PWML:ää omaelämäkerrallisesti, tunnistetaan ja esitellään kahden viikon välein. Kuten 3D-objektiryhmissä, jos tunnistettu aihe ei herätä täyttä 30 minuutin keskustelua, terapeutti valmistelee yleisempiä muistutusaiheita esiteltäväksi, jotta koko 30 minuutin istunto voidaan suorittaa loppuun.
Tämä lähestymistapa RT:n toimittamiseen säännöllisten, jäsenneltyjen istuntojen avulla koulutetun hoitajan kanssa perustuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa kehitettyyn onnistuneeseen yksilölliseen kognitiiviseen stimulaatioterapiaan (CST). Erityisesti kaikki St. Louisin alueen projektiyhteistyökumppanit ovat osa yliopiston CST-verkostoa. Näin ollen he tuntevat jo tämän paradigman ja voivat helposti mukauttaa sen tässä ehdotettuun RT-istuntojen ohjelmaan. Tämän projektin kenttäyhteistyökumppani Missoulan alueella, The Goodman Group, haluaa saada koulutusta ja perustaa tämän RT-paradigman Missoulassa ja Hamiltonissa Montanassa.
Tiedonkeruu:
PWML-potilaat, joita hoitavat tarvittaessa avustavat, suorittavat alla kuvatut toimenpiteet kolme kertaa: 1) ennen RT-kokeiden alkua, 2) 8. RT-viikon jälkeen, 3) 16 viikon hoitojakson lopussa. On arvioitu, että näiden testien suorittaminen vaatii yhteensä 70 minuuttia aikaa PWML:lle ja 15-30 minuuttia hoitajalle.
Yhteenveto toimenpiteistä:
- Toimenpide: Kognitiivinen stimulaatio/muistaminen. Instrumentti: Autobiographical Memory Interview (AMI), Kopelman, Wilson ja Baddeley, 1989
- Mitta: Dementian vakavuus Instrumentit: Saint Louisin yliopiston mielentila (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
- Toimenpide: Sosiaalinen sitoutuminen Instrumentti: Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
- Mitta: Mielialainstrumentti: Geriatric Depression Scale (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
- Mitta: elämänlaatu Instrumentti: Dementia Life Quality of Life (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999
Haastattelut. 16 viikon jakson lopussa haastatellaan kaikkia osallistuvia RT-terapeutteja ja 15-20 PWML-potilaan otosta, jotka raportoivat eniten elämänlaadun parantumisesta 16 viikon terapiajakson aikana. Ositettua otantamenetelmää käytetään PWML:n valitsemiseen haastatteluihin, ja dementian vakavuus ja rotu tai etninen tausta otetaan huomioon. RT-terapeuttien ja PWML:ien kokemuksia 3D-tulostettujen objektien käytöstä RT-istunnoissa sekä verkko- ja mobiilityökaluissa arvioidaan sekä strukturoidulla että avoimella kyselyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Havey, MBA, JD
- Puhelinnumero: 763 515 5333
- Sähköposti: moaitechnologies@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olu Olofinboba, MS
- Puhelinnumero: 9529944935
- Sähköposti: olu@ieee.org
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103-1021
- Rekrytointi
- Saint Louis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
- Rekrytointi
- University of Texas Arlington
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Lääkärin diagnoosi varhaisen vaiheen Alzheimerin taudista tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta
- Pisteet 10 tai enemmän lyhyessä St. Louis Universityn mielentilatutkimuksessa (SLUMS).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 16 viikkoa 3D-RT:tä
Osallistujat saavat 16 viikon muistoterapiaa, jossa käytetään 3D-tulostettuja esineitä ärsykkeinä.
|
3D-tulostusvälineillä tulostettuja esineitä käytetään muistutusterapiassa ärsykkeinä
|
|
KOKEELLISTA: 8 viikkoa 3D-RT:tä
Osallistujat saavat 8 viikkoa muistutusterapiaa, jossa käytetään 3D-tulostettuja esineitä ärsykkeinä ja 8 viikkoa RT-hoitoa verbaalisten ärsykkeiden avulla.
|
3D-tulostusvälineillä tulostettuja esineitä käytetään muistutusterapiassa ärsykkeinä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 16 viikkoa RT:tä käyttämällä sanallisia ärsykkeitä
Osallistujat saavat 16 viikon RT-hoitoa muistelemaan sanallisia ärsykkeitä.
|
Sanallisia vihjeitä käytetään ärsykkeinä muistutusterapiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa stimulaatiossa/muistossa
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Autobiographical Memory Interview (AMI) -haastattelu täydennetään PWML:llä, joka on vakiintunut menetelmä omaelämäkerrallisen muistin arvioimiseksi (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
Erityisesti AMI arvioi, missä määrin PWML voi palauttaa muistoja, jotka liittyvät tosiasiallisiin, tapahtumakohtaisiin tietoihin menneisyydestään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin toimintaa.
Istunnoista tehdään äänitallenne.
Jokaisesta testiistunnossa syntyneestä muistista tehdään myöhemmin äänitallenteista kirjallinen suullinen pöytäkirja.
Nämä sanalliset protokollatietueet pisteyttävät kukin itsenäisesti kaksi tutkijaamme.
Pisteytys perustuu muistojen rikkauteen ja yksityiskohtiin, ja se noudattaa Kopelmanin, Wilsonin ja Baddeleyn [10] antamia pisteytysohjeita.
Arvioiden välinen luotettavuus lasketaan.
Huomaa, että AMI:stä johtuu vain yksi mitta tai pistemäärä muistoa.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dementian vakavuusasteessa - SLUMS
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Dementian vakavuuden ensisijainen mitta on Saint Louisin yliopiston mielentila (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
SLUMSissa on 11 kohdetta, joiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 30.
Normaali vaihteluväli lukiokoulutetuilla on 27-30 ja alle lukiokoulutuksella 25-30.
Lievää neurokognitiivista häiriötä osoittavat pisteet 21-26 lukiokoulutuksen saaneilla ja 20-24 alle lukion koulutuksen saaneilla.
Dementiaa osoittavat arvosanat 1-20 lukiokoulutuksen saaneilla ja 1-19 alle lukion koulutuksen saaneilla.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
|
Muutos dementian vaikeusasteessa - käyttäytymisongelmien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Revised Memory and Behaviour Problems Checklist (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) on 24 kohdan hoitajaraportin mittaus havaittavista käyttäytymisongelmista dementiapotilailla.
Se tarjoaa "kyllä-ei"-pisteet ("havaittu" tai "ei havaittu") potilaan ongelmien esiintymisestä kolmella alueella, muistissa, masennuksessa ja häiritsevässä käytöksessä.
Se tarjoaa toisen pistemäärän jokaiselle pisteelle, joka kuvastaa havaitun käyttäytymisen vakavuutta asteikolla 0-4.
Muisti-aliasteikossa on 7 kohdetta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan mahdollinen ala-asteikko 0-7 käyttäytymisen esiintymisestä ja 0-28 vakavuuden mukaan.
9-kohdan masennuksen ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen samalla tavalla, jolloin saadaan vaihteluväli 0-9 havaitun esiintymisen ja 0-36 vakavuuden osalta.
Kolmannessa ala-asteikossa, häiritsevä käyttäytyminen, on 8 kohdetta, ja kun se summataan 8 kohtaan, saadaan vaihteluväli 0–8 havaittulle tapahtumalle ja 0–32 vakavuusasteelle.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
|
Muutos dementian vaikeusasteessa - riippuvuus avusta
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän toiminnassa arvioi 6 päivittäisen elämän aluetta: uiminen; pukeutuminen; wc; siirtää; pidättyvyys, ruokinta.
Jokaisesta alueesta annetaan 1 piste, jos toiminnan suorittamiseen ei tarvita valvontaa, ohjausta tai henkilökohtaista apua.
Jokaiselle alueelle annetaan 0, jos toiminto voidaan suorittaa vain valvonnan, ohjauksen tai henkilökohtaisen avun avulla.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 6, mikä osoittaa, että potilas on riippumaton.
Alin pistemäärä on 0, indikaatiopotilas on erittäin riippuvainen.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
|
Muutos sosiaalisessa sitoutumisessa
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Miellyttävät tapahtumat/sosiaalinen sitoutuminen.
RT-terapeutit täydentävät PWML:n Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) lyhyen lomakkeen (Logsdon ja Teri, 1997).
PES-AD-lyhytlomake sisältää 20 tapahtumaa ja aktiviteettia PWML:ille.
Kohteet arvioidaan niiden esiintymistiheyden mukaan viimeisen kuukauden aikana 0-2 pisteen asteikolla: ei ollenkaan (0), muutaman kerran (1) tai usein (2).
Kohteet saavat myös arvosanan 0 tai 2 sen mukaan, kuinka paljon potilas nyt nauttii toiminnasta: ei ollenkaan (0), jonkin verran (1) tai paljon (2).
Nautittavien toimintojen yleisen yhteenvetopisteen saamiseksi lasketaan kullekin kohteelle frekvenssin ja nautinnon ristitulo.
Jokaisen kohteen arvosana voi olla 0-4.
Se saa arvosanan 0, jos potilas ei nauttinut tai ei ole tehnyt sitä viimeisen kuukauden aikana.
Se saa arvosanan 4, jos potilas nauttii toiminnasta paljon ja on tehnyt sitä usein.
Näiden pisteiden summa edustaa miellyttävän toiminnan tiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
15-kohtaista Geriatric Depression Scalea (GDS) käytetään masennusoireiden ja mielialan arvioimiseen PWML:issä (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Tämä on hyvin validoitu työkalu mielialan mittaamiseen, joka on suunniteltu erityisesti ikääntyvälle väestölle.
Se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden henkilöille, joilla on kognitiivinen vamma.
Jokainen 15 kohdasta saa arvosanan 0 tai 1, jolloin 1 on osoitus masennuksesta.
15 kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Mahdollinen alue on 0-15.
Pisteitä 0-5 pidetään normaalina.
Yli 5 pisteet viittaavat masennukseen.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
|
Elämänlaadun muutos (itsetunto, positiivinen vaikutelma, negatiivinen vaikutus ja estetiikka)
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Asteikko sisältää 29 kohdetta viidellä aliverkkotunnuksella: positiivinen vaikutus (6 kohdetta), negatiivinen vaikutus (11 kohdetta), kuulumisen tunteet (3 kohdetta), itsetunto (4 kohdetta) ja estetiikka (5 kohdetta).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" tai "ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "paljon" tai "erittäin usein".
Jokaiselle aliverkkotunnukselle lasketaan pisteet laskemalla toimialueen nimikkeiden pisteiden keskiarvo.
Joten aliverkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5. Kokonais-DQoL-pisteitä ei lasketa.
|
Se annetaan viikolla 0 (ennen ensimmäistä hoitokertaa) perustason määrittämiseksi. Viikon 8 (terapiaistuntojen puoliväli) ja viikon 16 (viimeisen hoitokerran jälkeen) toimenpiteet määrittävät muutoksen lähtötasosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-tulostuksen mobiilityökalujen toimivuus ja käytettävyys sekä paradigma RT:lle
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan viikolla 16
|
Haastattelut suoritetaan kaikkien osallistuvien RT-terapeuttien ja 15–20 PWML-potilaan otoksen kanssa, jotka raportoivat eniten omaelämäkerrallisen muistin lisääntymisestä 16 viikon hoitojakson aikana.
Ositettua otantamenetelmää käytetään PWML:n valitsemiseen haastatteluihin, ja dementian vakavuus ja rotu tai etninen tausta otetaan huomioon.
Omaishoitajan/terapeuttien ja PWML:n kokemuksia 3D-tulostettujen objektien käytöstä RT-istunnoissa sekä verkko- ja mobiilityökaluissa arvioidaan sekä strukturoidulla että avoimella kyselyllä.
Haastatteluista saadaan laadullisia tietoja, ei kvantitatiivisia mittareita.
Tämä on tekniikan standardikäytäntö, jolla kerätään laadullista palautetta kenttäkokeilussa käytetystä ohjelmistosovelluksesta.
|
Haastattelut suoritetaan viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Opintojohtaja: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Opintojohtaja: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoaiTech
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .