- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03625973
Lage fysiske objekter med 3D-skrivere for å stimulere til minne etter minnetap [2 R44 AG049548-02A1]
I 2013 hadde anslagsvis 5 millioner mennesker i alderen 65 år og eldre Alzheimers sykdom. Lengre levetid og aldrende babyboomere vil føre til at dette antallet vokser raskt. Mer enn 50 % av beboerne i omsorgsboliger og sykehjem har en eller annen form for demens eller kognitiv svikt, og antallet øker hver dag.
Som en form for personsentrert, ikke-farmakologisk demensomsorg, har reminiscensterapi (RT) et betydelig løfte. Forbedringer i humør, livskvalitet, sosial interaksjon, kognisjon, hukommelse og en reduksjon i omsorgspersonens stress har blitt notert. Dette prosjektet vil utvikle en operasjonsmodell for å identifisere og produsere 3D personlige objekter ved hjelp av 3D-utskriftsteknologi, og distribuere dem for bruk i RT. Forskningen vil også evaluere effektiviteten av å bruke 3D-printede objekter i RT sammenlignet med andre typer minnestimuli. Denne nye tilnærmingen til "personalisering" av erindringsterapi vil resultere i bedre sosiale og mentale helseresultater for personer med demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Målet med feltevalueringen er å bestemme effektiviteten av reminiscensterapi (RT) ved å bruke kopier av personlige gjenstander produsert ved 3D-utskrift. For å imøtekomme dette målet, vil det bli utført randomiserte kontrollfeltforsøk der effektene av høye og lave doser RT ved bruk av 3D-printede objekter vil bli sammenlignet med effekten av å bruke kun tradisjonelle verbalt presenterte stimuli under RT. Effekter vil bli målt på selvbiografisk hukommelse, psykososial status og livskvalitet.
Deltakere:
Medforskerne, Dr. Berg-Weger og Dr. Anderson, vil i samarbeid med de deltakende omsorgsorganisasjonene identifisere totalt 156 personer med hukommelsestap av varierende kjønn, rase og etnisitet for å delta i feltforsøket.
Studiedesign og implementering:
To hypoteser vil bli testet. Hypotese 1. En RT-programdose bestående av 16 uker med RT-økter ved bruk av personlig tilpassede fysiske objekter produsert ved 3D-utskrift vil resultere i mer og rikere selvbiografisk erindring enn en 16 ukers RT-programdose bestående av 8 uker med RT-økter ved bruk av personlige 3D-objekter etterfulgt av 8 uker med RT ved hjelp av verbale stimuli. Videre er det antatt at hele 16 uker med RT ved bruk av 3D-objekter vil ha en mer signifikant positiv effekt på generell kognitiv funksjon, kommunikasjon og livskvalitet enn 8 uker med RT ved bruk av 3D-objekter pluss 8 uker med RT ved bruk av verbale minnestimuli .
Hypotese 2. Begge RT-programmene som bruker personaliserte fysiske 3D-printede objekter vil resultere i betydelig større og rikere selvbiografisk erindring enn et program som består av 16 uker med mer tradisjonell RT ved bruk av verbale minnestimuli, og har også en positiv effekt på generell kognitiv funksjon. kommunikasjon og livskvalitet.
Studere design:
Et design mellom grupper vil bli brukt for å undersøke disse hypotesene, med deltakere tildelt tilfeldig til en av tre grupper:
- en høydosegruppe som mottar RT ved hjelp av personlige 3D-objekter i 16 uker,
- en lavdosegruppe som mottar RT ved bruk av personlige 3D-objekter i 8 uker etterfulgt av 8 uker med RT ved bruk av tradisjonelle verbale stimuli, eller
- en kontrollgruppe som mottar mer tradisjonell RT ved bruk av verbale stimuli relatert til personlige objekter av interesse.
De foreslåtte høye og lave RT-dosene er basert på høyere og lavere doser rapportert i to nyere metaanalyser av RT. Personlige 3D-objekter vil bli identifisert for 3D-RT gruppedeltakere av terapeuten ved hjelp av en mobilapplikasjon utviklet spesielt for dette prosjektet. Verbal stimuli for RT for den tradisjonelle RT-gruppen vil bli utviklet ved å bruke nøyaktig de samme livshistoriespørsmålene som brukes i mobilapplikasjonen. Spørsmålene vil bli valgt ut fra listen og diskutert, ett etter ett, inntil diskusjonen fører til at et emne identifiseres av personen med hukommelsestap (PWML). Det vil bli gjort et forsøk på å sikre at denne prosessen med å identifisere verbale stimuli for deltakerne i Verbal RT-gruppe involverer terapeutkontakttid tilsvarende den som terapeuten bruker på å identifisere personlige 3D-objekter for 3D-RT-gruppedeltakere.
Tretti minutters terapiøkter vil bli gjennomført 1 gang hver uke i 16 uker. Hver annen uke vil et nytt 3D-objekt bli identifisert av omsorgspersonen/terapeuten som arbeider med PWML, skrevet ut av Moai Technologies, og introdusert for terapien. Dermed vil hvert objekt eller emne tjene som RT-stimulus for to økter. I det usannsynlige tilfellet at 3D-objektet ikke stimulerer til hele 30 minutters diskusjon, vil terapeuten være forberedt med mer generelle erindringsemner som skal introduseres slik at en hel 30-minutters økt kan gjennomføres og kontakttiden på tvers av øktene holdes konstant. Deltakende RT-terapeuter vil få opplæring i hvordan overgangen skal gjøres. For de i Verbal-RT-gruppen vil et nytt verbalt presentert emne av selvbiografisk interesse for PWML bli identifisert og introdusert annenhver uke. Som med 3D-objektgruppene, hvis det identifiserte emnet ikke stimulerer til hele 30 minutters diskusjon, vil terapeuten være forberedt med mer generelle erindringsemner å introdusere slik at en hel 30-minutters økt kan gjennomføres.
Denne tilnærmingen til å levere RT ved hjelp av regelmessige, strukturerte økter med en utdannet omsorgsperson trekker på det vellykkede paradigmet utviklet i Storbritannia for individuell kognitiv stimuleringsterapi (CST). Spesielt er alle prosjektsamarbeidspartnere i St. Louis-området en del av universitetets CST-nettverk. Dermed er de allerede kjent med dette paradigmet og kan enkelt tilpasse det til programmet for RT-økter som foreslås her. Dette prosjektets feltsamarbeidspartner i Missoula-området, The Goodman Group, er ivrig etter å bli opplært og å sette opp dette RT-paradigmet i deres Missoula og Hamilton, Montana-anlegg.
Datainnsamling:
PWMLs, assistert av omsorgspersoner ved behov, vil fullføre tiltakene beskrevet nedenfor tre ganger: 1) før begynnelsen av RT-studier, 2) etter den 8. uken med RT, 3) ved slutten av den 16 uker lange behandlingsperioden. Det er anslått at fullføring av disse testene vil kreve totalt 70 minutter tid for PWML og 15-30 minutter for omsorgspersonen.
Sammendrag av tiltak:
- Mål: Kognitiv stimulering/reminisens. Instrument: Selvbiografisk minneintervju (AMI), Kopelman, Wilson og Baddeley, 1989
- Mål: Demens alvorlighetsgrad Instrumenter: Saint Louis University Mental Status (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 Revised Memory and Behavior Problems Checklist (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
- Mål: Sosialt engasjement Instrument: Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
- Mål: Mood Instrument: Geriatric Depression Scale (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
- Mål: Livskvalitet Instrument: Demens Livskvalitet (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999
Intervjuer. På slutten av 16-ukersperioden vil det bli gjennomført intervjuer med alle deltakende RT-terapeuter og med et utvalg på 15-20 PWMLer som rapporterte størst økning i livskvalitet i løpet av 16 ukers terapiperioden. En stratifisert prøvetakingstilnærming vil bli brukt for å velge PWML for intervjuer og vil vurdere alvorlighetsgraden av demens og rase eller etnisk bakgrunn. Erfaringene til RT-terapeuter og PWML-er med å bruke de 3D-printede objektene i RT-sesjoner og online og mobile verktøy, vil bli vurdert med både strukturerte og åpne spørsmål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Havey, MBA, JD
- Telefonnummer: 763 515 5333
- E-post: moaitechnologies@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olu Olofinboba, MS
- Telefonnummer: 9529944935
- E-post: olu@ieee.org
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63103-1021
- Rekruttering
- Saint Louis University
-
Ta kontakt med:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76019
- Rekruttering
- University of Texas Arlington
-
Ta kontakt med:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Legediagnose av Alzheimers sykdom i tidlig stadium eller mild kognitiv svikt
- Poeng på 10 eller høyere på den korte St. Louis University Mental Status Examen (SLUMS).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 16 uker med 3D-RT
Deltakerne vil motta 16 ukers reminiscensterapi med 3D-printede objekter som stimuli.
|
Objekter skrevet ut ved hjelp av 3D-utskriftsmedier vil bli brukt som stimuli i Reminiscence Therapy
|
|
EKSPERIMENTELL: 8 uker med 3D-RT
Deltakerne vil motta 8 ukers reminiscensterapi med 3D-printede objekter som stimuli og 8 uker RT ved bruk av verbale stimuli.
|
Objekter skrevet ut ved hjelp av 3D-utskriftsmedier vil bli brukt som stimuli i Reminiscence Therapy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 16 uker med RT med verbal stimuli
Deltakerne vil motta 16 ukers RT ved å bruke verbale stimuli for å minnes.
|
Verbale signaler vil bli brukt som stimuli i reminiscensterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv stimulering/reminisens
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Det selvbiografiske minneintervjuet (AMI) vil bli fullført med PWML, en veletablert metode for å vurdere selvbiografisk hukommelse (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
Spesifikt vurderer AMI i hvilken grad PWML kan gjenkalle minner relatert til faktisk hendelsesspesifikk informasjon fra deres fortid.
Høyere score indikerer større minnefunksjon.
Det vil bli gjort et lydopptak av øktene.
Senere vil det bli laget en skriftlig verbal protokollregistrering av hvert minne produsert i testøkten fra lydopptakene.
Disse verbale protokollpostene vil hver scores uavhengig av to av våre forskere.
Poengsummen vil være for rikdom og detaljer i erindring og vil følge retningslinjene for poengsum gitt i Kopelman, Wilson og Baddeley [10].
Inter-rater pålitelighet vil bli beregnet.
Merk at bare ett mål eller poengsum for erindring kommer fra AMI.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i demens alvorlighetsgrad-SLUMS
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Det primære målet på alvorlighetsgraden av demens vil være Saint Louis University Mental Status (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
SLUMS har 11 elementer, hvor poengsummene summeres sammen for å gi en total poengsum.
Maksimalt mulig poengsum er 30.
Normalområdet for videregående utdannede personer er 27-30 og for mindre enn videregående utdanning er 25-30.
Mild nevrokognitiv lidelse er indikert med skårer fra 21-26 for personer med videregående skole og 20-24 for personer med mindre enn videregående utdanning.
Demens indikeres med skårer fra 1-20 for personer med videregående skole og 1-19 for personer med mindre enn videregående utdanning.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av demens - hyppighet av atferdsproblemer
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
The Revised Memory and Behavior Problems Checklist (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano,1992) er et 24-element, omsorgsperson-rapport mål på observerbare atferdsproblemer hos demenspasienter.
Den gir "ja-nei"-score ("observert" eller "ikke observert") for forekomst av pasientproblemer på 3 områder, hukommelse, depresjon og forstyrrende atferd.
Den gir en andre poengsum for hvert element som gjenspeiler alvorlighetsgraden av den observerte atferden, ved å bruke en skala fra 0-4.
Minne-underskalaen har 7 elementer.
Poeng for hvert element summeres for å gi et mulig underskala-scoreområde på 0-7 på forekomst av atferden og 0-28 på alvorlighetsgrad.
Poeng på underskalaen for depresjon med 9 elementer summeres på samme måte, og gir et område fra 0-9 for observert forekomst og 0-36 for alvorlighetsgrad.
Den tredje underskalaen, Disruptive Behaviours, har 8 elementer, og når de summeres over de 8 elementene, gir området 0-8 for observert forekomst og 0-32 for alvorlighetsgrad.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
|
Endring i Demens alvorlighetsgrad-avhengighet av bistand
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter rangerer 6 områder av dagliglivet: bading; dressing; toalettbesøk; overføring; kontinens, fôring.
For hvert område tildeles 1 poeng dersom det ikke er behov for tilsyn, veiledning eller personlig assistanse for å utføre aktiviteten.
For hvert område tildeles en 0 hvis aktiviteten kun kan utføres med tilsyn, veiledning eller personlig assistanse.
Høyest mulig poengsum er 6, noe som indikerer at pasienten er uavhengig.
Laveste skår er 0, indikasjon pasienten er svært avhengig.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
|
Endring i sosialt engasjement
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Hyggelige arrangementer/sosialt engasjement.
RT-terapeuter vil fullføre den korte formen av Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) for PWMLs (Logsdon og Teri, 1997).
PES-AD-kortskjemaet inkluderer 20 arrangementer og aktiviteter for PWML-er.
Elementer er vurdert i henhold til frekvensen den siste måneden på en 0-2-punkts skala: ikke i det hele tatt (0), noen få ganger (1) eller ofte (2).
Elementer er også vurdert til 0 eller 2 i henhold til hvor mye pasienten nå liker aktiviteten: ikke i det hele tatt (0), noe (1), eller mye (2).
For å få en samlet oppsummering for frekvens av hyggelige aktiviteter, beregnes et kryssprodukt av frekvens og nytelse for hvert element.
Hvert element kan ha en poengsum på 0-4.
Den får en poengsum på 0 hvis pasienten enten ikke liker eller ikke har gjort det den siste måneden.
Den får en score på 4 hvis pasienten liker aktiviteten mye og har gjort ofte.
Summen av disse elementskårene representerer hyppigheten av hyggelige aktiviteter i løpet av den siste måneden.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
15-elements Geriatric Depression Scale (GDS) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer og humør ved PWML (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Dette er et godt validert verktøy for å måle humør som er spesielt utviklet for den aldrende befolkningen.
Den har vist pålitelighet og validitet for personer med kognitiv svikt.
Hvert av de 15 elementene får en poengsum på 0 eller 1, hvor 1 er en indikasjon på depresjon.
De 15 punktene summeres til en total poengsum.
Mulig rekkevidde er 0-15.
En poengsum på 0 til 5 anses som normal.
En score høyere enn 5 antyder depresjon.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
|
Endring i livskvalitet (selvtillit, positiv påvirkning, negativ påvirkning og sans for estetikk)
Tidsramme: Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Skalaen har 29 elementer på tvers av 5 underdomener: positiv påvirkning (6 elementer), negativ påvirkning (11 elementer), tilhørighetsfølelse (3 elementer), selvtillit (4 elementer) og følelse av estetikk (5 elementer).
Hvert element scores på en skala fra 1-5, der 1 indikerer "ikke i det hele tatt" eller "aldri" og 5 indikerer "mye" eller "veldig ofte".
En poengsum beregnes for hvert underdomene ved å beregne et gjennomsnitt av elementpoengsummene fra domenet.
Så subdomenescore varierer fra 1 til 5. Ingen total DQoL-poengsum beregnes.
|
Vil bli administrert i uke 0 (før første behandlingsøkt) for å etablere en baseline. Målinger ved uke 8 (midtpunkt av terapisesjoner) og uke 16 (etter siste behandlingsøkt) vil avgjøre endring fra baseline.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonalitet og brukervennlighet av 3D-utskrift mobile verktøy og paradigme for RT
Tidsramme: Intervjuer vil bli gjennomført etter 16 uker
|
Intervjuer vil bli gjennomført med alle deltakende RT-terapeuter og med et utvalg på 15-20 PWMLer som rapporterte den største økningen i selvbiografisk hukommelse i løpet av den 16 uker lange terapiperioden.
En stratifisert prøvetakingstilnærming vil bli brukt for å velge PWML for intervjuer og vil vurdere alvorlighetsgraden av demens og rase eller etnisk bakgrunn.
Erfaringene til omsorgspersoner/terapeuter og PWMLs med bruk av 3D-printede objekter i RT-sesjoner og online og mobile verktøy, vil bli vurdert med både strukturerte og åpne spørsmål.
Kvalitative data, ikke kvantitative mål, vil resultere fra intervjuene.
Dette er en standard praksis innen ingeniørfag for å samle kvalitativ tilbakemelding på programvareapplikasjonen som har blitt brukt i feltforsøket.
|
Intervjuer vil bli gjennomført etter 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Studieleder: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Studieleder: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MoaiTech
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .