- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03625973
Skapa fysiska objekt med 3D-skrivare för att stimulera minnesförluster [2 R44 AG049548-02A1]
År 2013 uppskattningsvis 5 miljoner människor i åldern 65 år och äldre hade Alzheimers sjukdom. Längre livslängder och åldrande babyboomers kommer att få detta antal att växa snabbt. Mer än 50 % av invånarna på stödboende och äldreboenden har någon form av demens eller kognitiv funktionsnedsättning och antalet ökar för varje dag.
Som en form av personcentrerad, icke-farmakologisk demensvård har Reminiscensterapi (RT) ett stort löfte. Förbättringar i humör, livskvalitet, social interaktion, kognition, minne och en minskning av vårdgivares stress har noterats. Detta projekt kommer att utveckla en operativ modell för att identifiera och producera personliga 3D-objekt med hjälp av 3D-utskriftsteknik, och distribuera dem för användning i RT. Forskningen kommer också att utvärdera effektiviteten av att använda 3D-utskrivna objekt i RT jämfört med andra typer av minnesstimuli. Denna nya metod för "personalisering" av reminiscensterapi kommer att resultera i bättre sociala och mentala hälsoresultat för individer med demens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål:
Syftet med fältutvärderingen är att fastställa effektiviteten av reminiscensterapi (RT) med hjälp av kopior av personliga föremål som producerats genom 3D-utskrift. För att nå detta mål kommer randomiserade kontrollfältförsök att genomföras där effekterna av höga och låga doser av RT med hjälp av 3D-utskrivna objekt kommer att jämföras med effekterna av att använda endast traditionella verbalt presenterade stimuli under RT. Effekter kommer att mätas på självbiografiskt minne, psykosocial status och livskvalitet.
Deltagare:
Medutredarna, Dr Berg-Weger och Dr. Anderson, kommer i samarbete med de deltagande vårdorganisationerna att identifiera totalt 156 personer med minnesförlust av varierande kön, ras och etnicitet för att delta i fältförsöket.
Studiedesign och genomförande:
Två hypoteser kommer att testas. Hypotes 1. En dos av RT-program bestående av 16 veckors RT-sessioner med hjälp av personliga fysiska objekt producerade genom 3D-utskrift kommer att resultera i mer och rikare självbiografisk reminiscens än en 16 veckors RT-programdos bestående av 8 veckors RT-sessioner med personliga 3D-objekt följt av 8 veckors RT-program. RT med hjälp av verbala stimuli. Vidare antas det att hela 16 veckors RT med 3D-objekt kommer att ha en mer signifikant positiv effekt på total kognitiv funktion, kommunikation och livskvalitet än 8 veckors RT med 3D-objekt plus 8 veckors RT med verbala minnesstimuli .
Hypotes 2. Båda programmen för RT som använder personliga fysiska 3D-utskrivna objekt kommer att resultera i betydligt större och rikare självbiografisk reminiscens än ett program som består av 16 veckors mer traditionell RT med användning av verbala minnesstimuli, och har även en positiv effekt på den totala kognitiva funktionen, kommunikation och livskvalitet.
Studera design:
En design mellan grupper kommer att användas för att undersöka dessa hypoteser, med deltagare slumpmässigt tilldelade en av tre grupper:
- en högdosgrupp som tar emot RT med hjälp av personliga 3D-objekt i 16 veckor,
- en lågdosgrupp som tar emot RT med hjälp av personliga 3D-objekt i 8 veckor följt av 8 veckors RT med traditionella verbala stimuli, eller
- en kontrollgrupp som får mer traditionell RT med hjälp av verbala stimuli relaterade till personliga föremål av intresse.
De föreslagna höga och låga RT-doserna är baserade på de högre och lägre doserna som rapporterats i två nyare metaanalyser av RT. Personliga 3D-objekt kommer att identifieras för 3D-RT-gruppdeltagare av terapeuten med hjälp av en mobilapplikation som utvecklats specifikt för detta projekt. Verbala stimuli för RT för den traditionella RT-gruppen kommer att utvecklas med exakt samma livshistoria-frågor som används i mobilapplikationen. Frågor kommer att väljas från listan och diskuteras, en efter en, tills diskussionen leder till att ett ämne identifieras av Personen med minnesförlust (PWML). En ansträngning kommer att göras för att säkerställa att denna process för att identifiera verbala stimuli för deltagarna i Verbal RT-grupp involverar terapeutens kontakttid motsvarande den som terapeuten lägger ner på att identifiera personliga 3D-objekt för 3D-RT-gruppdeltagare.
Trettio minuter långa terapisessioner kommer att genomföras 1 gång i veckan under 16 veckor. Varannan vecka kommer ett nytt 3D-objekt att identifieras av vårdgivaren/terapeuten som arbetar med PWML, tryckt av Moai Technologies, och introduceras till terapin. Således kommer varje objekt eller ämne att fungera som RT-stimulans under två sessioner. I det osannolika fallet att 3D-objektet inte stimulerar hela 30 minuters diskussion, kommer terapeuten att vara förberedd med mer allmänna reminiscensämnen att introducera så att en hel 30-minuters session kan slutföras och kontakttiden över sessionerna hållas konstant. Deltagande RT-terapeuter kommer att utbildas i hur man gör övergången. För dem i Verbal-RT-gruppen kommer ett nytt muntligt presenterat ämne av självbiografiskt intresse för PWML att identifieras och introduceras varannan vecka. Liksom med 3D-objektgrupperna, om det identifierade ämnet inte stimulerar hela 30 minuters diskussion, kommer terapeuten att förberedas med mer generella reminiscensämnen att introducera så att en hel 30-minuters session kan slutföras.
Denna metod för att leverera RT genom regelbundna, strukturerade sessioner med en utbildad vårdgivare bygger på det framgångsrika paradigm som utvecklats i Storbritannien för individuell kognitiv stimuleringsterapi (CST). Noterbart är att alla projektsamarbetare i St. Louis-området är en del av universitetets CST-nätverk. Således är de redan bekanta med detta paradigm och kan enkelt anpassa det till programmet för RT-sessioner som föreslås här. Detta projekts fältsamarbetspartner i Missoula-området, The Goodman Group, är angelägen om att bli utbildad och att sätta upp detta RT-paradigm i sina anläggningar i Missoula och Hamilton, Montana.
Datainsamling:
PWMLs, assisterad av vårdgivare vid behov, kommer att genomföra åtgärderna som beskrivs nedan tre gånger: 1) före början av RT-studier, 2) efter den 8:e veckan av RT, 3) i slutet av den 16 veckor långa terapiperioden. Det uppskattas att slutförandet av dessa tester kommer att kräva totalt 70 minuters tid för PWML och 15-30 minuter för vårdgivaren.
Sammanfattning av åtgärder:
- Mått: Kognitiv stimulering/reminiscens. Instrument: Självbiografisk minnesintervju (AMI), Kopelman, Wilson och Baddeley, 1989
- Mått: Demens svårighetsgrad Instrument: Saint Louis University Mental Status (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 Revised Memory and Behavior Problems Checklist (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
- Mått: Socialt engagemang Instrument: Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
- Mått: Mood Instrument: Geriatric Depression Scale (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
- Mått: Livskvalitet Instrument: Demens Livskvalitet (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999
Intervjuer. I slutet av 16-veckorsperioden kommer intervjuer att genomföras med alla deltagande RT-terapeuter och med ett urval av 15-20 PWMLs som rapporterade den största ökningen av livskvalitet under den 16 veckor långa terapiperioden. En stratifierad urvalsmetod kommer att användas för att välja PWML för intervjuer och kommer att ta hänsyn till svårighetsgraden av demens och ras eller etnisk bakgrund. RT-terapeuters och PWMLs erfarenheter av att använda 3D-utskrivna objekt i RT-sessioner och online- och mobilverktygen kommer att bedömas med både strukturerade och öppna frågeställningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas Havey, MBA, JD
- Telefonnummer: 763 515 5333
- E-post: moaitechnologies@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olu Olofinboba, MS
- Telefonnummer: 9529944935
- E-post: olu@ieee.org
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63103-1021
- Rekrytering
- Saint Louis University
-
Kontakt:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76019
- Rekrytering
- University of Texas Arlington
-
Kontakt:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Läkarens diagnos av Alzheimers sjukdom i tidigt skede eller mild kognitiv funktionsnedsättning
- Poäng på 10 eller högre på den korta St. Louis University Mental Status Examen (SLUMS).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 16 veckors 3D-RT
Deltagarna kommer att få 16 veckors reminiscensterapi med 3D-utskrivna föremål som stimuli.
|
Objekt som skrivs ut med 3D-utskriftsmedia kommer att användas som stimuli i reminiscensterapi
|
EXPERIMENTELL: 8 veckors 3D-RT
Deltagarna kommer att få 8 veckors reminiscensterapi med 3D-utskrivna föremål som stimuli och 8 veckors RT med verbala stimuli.
|
Objekt som skrivs ut med 3D-utskriftsmedia kommer att användas som stimuli i reminiscensterapi
|
ACTIVE_COMPARATOR: 16 veckors RT med verbala stimuli
Deltagarna kommer att få 16 veckors RT med hjälp av verbala stimuli för att minnas.
|
Verbala signaler kommer att användas som stimuli i reminiscensterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kognitiv stimulering/reminiscens
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Den självbiografiska minnesintervjun (AMI) kommer att kompletteras med PWML, en väletablerad metod för att bedöma självbiografiskt minne (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
Specifikt bedömer AMI i vilken utsträckning PWML kan återkalla minnen relaterade till faktisk, incidentspecifik information från deras förflutna.
Högre poäng indikerar större minnesfunktion.
En ljudinspelning kommer att göras av sessionerna.
Senare kommer en skriftlig muntlig protokollpost av varje minne som produceras i testsessionen att göras från ljudinspelningarna.
Dessa verbala protokollposter kommer var och en att poängsättas oberoende av två av våra forskare.
Poängsättning kommer att vara för rikedom och detaljer i reminiscensen och kommer att följa poängsättningsriktlinjerna i Kopelman, Wilson och Baddeley [10].
Interbedömartillförlitlighet kommer att beräknas.
Observera att endast ett mått eller poäng av reminiscens resulterar från AMI.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i demens svårighetsgrad-SLUMS
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Det primära måttet på demens svårighetsgrad kommer att vara Saint Louis University Mental Status (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
SLUMS har 11 poster, varav poängen summeras för att producera en total poäng.
Högsta möjliga poäng är 30.
Normalt intervall för gymnasieutbildade personer är 27-30 och för mindre än gymnasieutbildning är 25-30.
Mild neurokognitiv störning indikeras med poäng från 21-26 för gymnasieutbildade personer och 20-24 för personer med mindre än gymnasieutbildning.
Demens indikeras med poäng från 1-20 för gymnasieutbildade personer och 1-19 för personer med mindre än gymnasieutbildning.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Förändring i demens svårighetsgrad - Frekvens av beteendeproblem
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
The Revised Memory and Behavior Problems Checklist (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) är ett mått på 24 punkter som vårdgivare rapporterar observerbara beteendeproblem hos demenspatienter.
Det ger "ja-nej"-poäng ("observerat" eller "ej observerat") för förekomst av patientproblem inom 3 områden, minne, depression och störande beteenden.
Det ger en andra poäng för varje punkt som återspeglar hur allvarligt det observerade beteendet är, med en skala från 0-4.
Underskalan Memory har 7 objekt.
Poängen för varje punkt summeras för att ge en möjlig subskala poängintervall på 0-7 på förekomsten av beteendet och 0-28 på svårighetsgrad.
Poäng på underskalan för depression med 9 punkter summeras på samma sätt, vilket ger ett intervall från 0-9 för observerad förekomst och 0-36 för svårighetsgrad.
Den tredje subskalan, Disruptive Behaviours, har 8 poster, och när de summeras över de 8 posterna ger intervallet 0-8 för observerad förekomst och 0-32 för svårighetsgrad.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Förändring i demens svårighetsberoende av assistans
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living klassar 6 områden i det dagliga livet: bad; klä på sig; toalettbesök; överföra; kontinens, utfodring.
För varje område tilldelas 1 poäng om ingen tillsyn, ledning eller personlig assistans behövs för att utföra aktiviteten.
För varje område tilldelas en 0 om aktiviteten endast kan utföras med övervakning, ledning eller personlig assistans.
Högsta möjliga poäng är 6 vilket indikerar att patienten är oberoende.
Lägsta poäng är 0, indikation att patienten är mycket beroende.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Förändring i socialt engagemang
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Trevliga evenemang/Socialt engagemang.
RT-terapeuter kommer att fylla i den korta formen av Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) för PWMLs (Logsdon och Teri, 1997).
Kortformen PES-AD innehåller 20 evenemang och aktiviteter för PWML.
Föremål betygsätts enligt deras frekvens under den senaste månaden på en 0-2-gradig skala: inte alls (0), några gånger (1) eller ofta (2).
Objekten får också betyget 0 eller 2 beroende på hur mycket patienten nu tycker om aktiviteten: inte alls (0), något (1) eller mycket (2).
För att få en övergripande sammanfattning av frekvensen av roliga aktiviteter, beräknas en korsprodukt av frekvens och njutning för varje objekt.
Varje objekt kan ha en poäng på 0-4.
Den får poängen 0 om patienten antingen inte njuter eller inte har gjort det under den senaste månaden.
Den får poängen 4 om patienten tycker mycket om aktiviteten och har gjort det ofta.
Summan av dessa postpoäng representerar frekvensen av trevliga aktiviteter under den senaste månaden.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Förändring i humör
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Geriatric Depression Scale (GDS) med 15 punkter kommer att användas för att bedöma depressiva symtom och humör vid PWML (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Detta är ett välvaliderat verktyg för att mäta humör som är speciellt utformat för den åldrande befolkningen.
Den har visat pålitlighet och validitet för personer med kognitiv funktionsnedsättning.
Var och en av de 15 objekten får poängen 0 eller 1, där 1 är en indikation på depression.
De 15 punktpoängen summeras till en totalpoäng.
Möjligt område är 0-15.
En poäng på 0 till 5 anses vara normal.
En poäng högre än 5 tyder på depression.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Förändring i livskvalitet (självkänsla, positiv påverkan, negativ påverkan och känsla för estetik)
Tidsram: Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Skalan har 29 poster över 5 underdomäner: Positiv påverkan (6 poster), Negativ påverkan (11 poster), Känslor av tillhörighet (3 poster), Självkänsla (4 poster) och Sense of Estetics (5 poster).
Varje objekt poängsätts på en skala från 1-5, där 1 anger "inte alls" eller "aldrig" och 5 anger "mycket" eller "mycket ofta".
En poäng beräknas för varje underdomän genom att medelvärdena för objektpoängen från domänen.
Så underdomänpoäng varierar från 1 till 5. Ingen total DQoL-poäng beräknas.
|
Kommer att administreras vid vecka 0 (före första behandlingstillfället) för att fastställa en baslinje. Åtgärder vid vecka 8 (mittpunkten av behandlingssessioner) och vecka 16 (efter senaste behandlingssession) kommer att avgöra förändringen från baslinjen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionalitet och användbarhet av mobila verktyg för 3D-utskrift och paradigm för RT
Tidsram: Intervjuer kommer att genomföras vid 16 veckor
|
Intervjuer kommer att genomföras med alla deltagande RT-terapeuter och med ett urval av 15-20 PWMLs som rapporterade den största ökningen av självbiografiskt minne under den 16 veckor långa terapiperioden.
En stratifierad urvalsmetod kommer att användas för att välja PWML för intervjuer och kommer att ta hänsyn till svårighetsgraden av demens och ras eller etnisk bakgrund.
Vårdgivares/terapeuters och PWMLs erfarenheter av att använda 3D-utskrivna objekt i RT-sessioner och online- och mobilverktygen kommer att bedömas med både strukturerade och öppna frågeställningar.
Kvalitativa data, inte kvantitativa mått, kommer att resultera från intervjuerna.
Detta är en standardpraxis inom teknik för att samla in kvalitativ feedback om programvaran som har använts i fältförsöket.
|
Intervjuer kommer att genomföras vid 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Studierektor: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Studierektor: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MoaiTech
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 3D-RT
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8 och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande maligna kvinnliga reproduktionssystem neoplasmFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringHöggradig GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGliosarkom | Anaplastiskt oligoastrocytom | Anaplastiskt astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine GliomFörenta staterna, Kanada, Australien
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyAvslutadTumörer i hjärnan och centrala nervsystemetFörenta staterna, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Metastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IV, icke-småcellig lungcancer AJCC v7Förenta staterna
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Radiation Therapy Oncology GroupAktiv, inte rekryterandeSmåcelligt lungkarcinom i omfattande stadium | Småcelligt lungkarcinom i begränsad stadiumFörenta staterna, Kanada
-
Washington University School of MedicineAllerganAvslutadHypomasti | Primär bröstförstoringFörenta staterna
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAvslutadSkivepitelcancer i huvud och nackeFrankrike, Monaco
-
The Netherlands Cancer InstituteM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Radboud University Medical Center; Aarhus University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringMyxoid liposarkomNederländerna