- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03625973
Creación de objetos físicos con impresoras 3D para estimular el recuerdo de la pérdida de memoria [2 R44 AG049548-02A1]
En 2013, aproximadamente 5 millones de personas mayores de 65 años padecían la enfermedad de Alzheimer. Una vida más larga y los baby boomers que envejecen harán que este número crezca rápidamente. Más del 50 % de los residentes en hogares de ancianos y de vida asistida tienen algún tipo de demencia o deterioro cognitivo y el número aumenta cada día.
Como una forma de atención de la demencia no farmacológica centrada en la persona, la terapia de reminiscencia (RT) es muy prometedora. Se han observado mejoras en el estado de ánimo, la calidad de vida, la interacción social, la cognición, la memoria y una reducción del estrés del cuidador. Este proyecto desarrollará un modelo operativo para identificar y producir objetos personales en 3D utilizando tecnología de impresión en 3D y desplegarlos para su uso en RT. La investigación también evaluará la efectividad del uso de objetos impresos en 3D en RT en comparación con otros tipos de estímulos de memoria. Este enfoque novedoso de la "personalización" de la terapia de reminiscencia dará como resultado mejores resultados sociales y de salud mental para las personas con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo de la evaluación de campo es determinar la efectividad de la terapia de reminiscencia (RT) utilizando réplicas de objetos personales producidos por impresión 3D. Para abordar este objetivo, se llevarán a cabo ensayos de campo de control aleatorio en los que se compararán los efectos de dosis altas y bajas de RT usando objetos impresos en 3D con los efectos de usar solo estímulos tradicionales presentados verbalmente durante RT. Los efectos se medirán en la memoria autobiográfica, el estado psicosocial y la calidad de vida.
Participantes:
Los coinvestigadores, el Dr. Berg-Weger y el Dr. Anderson, en cooperación con las organizaciones de atención participantes, identificarán un total de 156 personas con pérdida de memoria de diversos géneros, razas y etnias para participar en el ensayo de campo.
Diseño e implementación del estudio:
Se probarán dos hipótesis. Hipótesis 1. Una dosis de programa de RT que consta de 16 semanas de sesiones de RT usando objetos físicos personalizados producidos por impresión 3D resultará en más y más ricas reminiscencias autobiográficas que una dosis de programa de RT de 16 semanas que consiste en 8 semanas de sesiones de RT usando objetos 3D personalizados seguidas de 8 semanas de RT usando estímulos verbales. Además, se plantea la hipótesis de que 16 semanas completas de RT con objetos en 3D tendrán un efecto positivo más significativo en el funcionamiento cognitivo general, la comunicación y la calidad de vida que 8 semanas de RT con objetos en 3D más 8 semanas de RT con estímulos de memoria verbal .
Hipótesis 2. Ambos programas de RT que usan objetos impresos en 3D físicos personalizados darán como resultado una reminiscencia autobiográfica significativamente mayor y más rica que un programa que consta de 16 semanas de RT más tradicional usando estímulos de memoria verbal, y también tendrá un efecto positivo en el funcionamiento cognitivo general. comunicación y calidad de vida.
Diseño del estudio:
Se utilizará un diseño entre grupos para examinar estas hipótesis, con participantes asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
- un grupo de dosis alta que recibe RT usando objetos 3D personalizados durante 16 semanas,
- un grupo de dosis baja que recibe RT usando objetos 3D personalizados durante 8 semanas seguido de 8 semanas de RT usando estímulos verbales tradicionales, o
- un grupo de control que recibió RT más tradicional utilizando estímulos verbales relacionados con objetos personales de interés.
Las dosis altas y bajas de RT propuestas se basan en el rango de dosis más alto y más bajo informado en dos metanálisis recientes de RT. El terapeuta identificará los objetos 3D personalizados para los participantes del grupo 3D-RT mediante una aplicación móvil desarrollada específicamente para este proyecto. Los estímulos verbales para RT para el grupo de RT tradicional se desarrollarán usando exactamente las mismas preguntas de historia de vida que se usan en la aplicación móvil. Las preguntas se seleccionarán de la lista y se discutirán, una por una, hasta que la discusión lleve a que la persona con pérdida de memoria (PWML, por sus siglas en inglés) identifique un tema. Se hará un esfuerzo para asegurar que este proceso de identificación de estímulos verbales para los participantes del grupo Verbal RT involucre un tiempo de contacto con el terapeuta equivalente al gastado por el terapeuta en la identificación de objetos 3D personalizados para los participantes del grupo 3D-RT.
Se realizarán sesiones de terapia de treinta minutos 1 vez por semana durante 16 semanas. Cada dos semanas, el cuidador/terapeuta que trabaja con el PWML identificará un nuevo objeto 3D, lo imprimirá Moai Technologies y lo introducirá en la terapia. Así, cada objeto o tema servirá como estímulo de RT para dos sesiones. En el improbable caso de que el objeto 3D no estimule los 30 minutos completos de discusión, el terapeuta estará preparado con temas de reminiscencia más generales para presentar, de modo que se pueda completar una sesión completa de 30 minutos y el tiempo de contacto entre sesiones se mantenga constante. Los terapeutas de RT participantes recibirán capacitación sobre cómo hacer la transición. Para aquellos en el grupo Verbal-RT, se identificará e introducirá cada dos semanas un nuevo tema presentado verbalmente de interés autobiográfico para la PWML. Al igual que con los grupos de objetos 3D, si el tema identificado no estimula 30 minutos completos de discusión, el terapeuta estará preparado con temas de reminiscencia más generales para presentar de modo que se pueda completar una sesión completa de 30 minutos.
Este enfoque para administrar RT por medio de sesiones regulares y estructuradas con un cuidador capacitado se basa en el exitoso paradigma desarrollado en el Reino Unido para la Terapia de estimulación cognitiva individual (CST). En particular, todos los colaboradores del proyecto en el área de St. Louis son parte de la red CST de la universidad. Por lo tanto, ya están familiarizados con este paradigma y pueden adaptarlo fácilmente al programa de sesiones de RT aquí propuesto. El colaborador de campo de este proyecto en el área de Missoula, The Goodman Group, está ansioso por recibir capacitación y establecer este paradigma de RT en sus instalaciones de Missoula y Hamilton, Montana.
Recopilación de datos:
Los PWML, asistidos por los cuidadores según sea necesario, completarán las medidas descritas a continuación tres veces: 1) antes del comienzo de los ensayos de RT, 2) después de la octava semana de RT, 3) al final del período de terapia de 16 semanas. Se estima que completar estas pruebas requerirá un total de 70 minutos para el PWML y de 15 a 30 minutos para el cuidador.
Resumen de medidas:
- Medida: Estimulación cognitiva/reminiscencia. Instrumento: Entrevista de memoria autobiográfica (AMI), Kopelman, Wilson y Baddeley, 1989
- Medida: gravedad de la demencia Instrumentos: Estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
- Medida: Compromiso social Instrumento: Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
- Medida: Estado de ánimo Instrumento: Escala de depresión geriátrica (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
- Medida: Calidad de vida Instrumento: Dementia Quality of Life (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999
Entrevistas. Al final del período de 16 semanas, se realizarán entrevistas con todos los terapeutas de RT participantes y con una muestra de 15 a 20 PWML que informaron el mayor aumento en la calidad de vida durante el período de terapia de 16 semanas. Se utilizará un enfoque de muestreo estratificado para seleccionar los PWML para las entrevistas y se considerará la gravedad de la demencia y el origen racial o étnico. Las experiencias de los terapeutas de RT y PWML con el uso de objetos impresos en 3D en sesiones de RT y las herramientas en línea y móviles se evaluarán con preguntas estructuradas y abiertas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Havey, MBA, JD
- Número de teléfono: 763 515 5333
- Correo electrónico: moaitechnologies@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olu Olofinboba, MS
- Número de teléfono: 9529944935
- Correo electrónico: olu@ieee.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103-1021
- Reclutamiento
- Saint Louis University
-
Contacto:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- Reclutamiento
- University of Texas Arlington
-
Contacto:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer en etapa temprana o deterioro cognitivo leve
- Puntuación de 10 o más en el breve examen de estado mental de la Universidad de St. Louis (SLUMS).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 16 Semanas de 3D-RT
Los participantes recibirán 16 semanas de Terapia de Reminiscencia utilizando objetos impresos en 3D como estímulos.
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Los objetos impresos con medios de impresión 3D se utilizarán como estímulos en la Terapia de Reminiscencia
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EXPERIMENTAL: 8 Semanas de 3D-RT
Los participantes recibirán 8 semanas de Terapia de Reminiscencia usando objetos impresos en 3D como estímulos y 8 semanas de RT usando estímulos verbales.
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Los objetos impresos con medios de impresión 3D se utilizarán como estímulos en la Terapia de Reminiscencia
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COMPARADOR_ACTIVO: 16 Semanas de RT usando Estímulos Verbales
Los participantes recibirán 16 semanas de RT utilizando estímulos verbales para recordar.
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Las señales verbales se utilizarán como estímulos en la terapia de reminiscencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en estimulación cognitiva/reminiscencia
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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La Entrevista de Memoria Autobiográfica (AMI) se completará con PWML, un método bien establecido para evaluar la memoria autobiográfica (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
Específicamente, el AMI evalúa la medida en que el PWML puede recordar recuerdos relacionados con información fáctica específica de incidentes de su pasado.
Las puntuaciones más altas indican una mayor función de la memoria.
Se realizará una grabación de audio de las sesiones.
Posteriormente, a partir de las grabaciones de audio se realizará un registro de protocolo verbal escrito de cada recuerdo producido en la sesión de prueba.
Cada uno de estos registros de protocolo verbal será calificado de forma independiente por dos de nuestros investigadores.
La puntuación se basará en la riqueza y el detalle de la reminiscencia y seguirá las pautas de puntuación proporcionadas por Kopelman, Wilson y Baddeley [10].
Se calculará la confiabilidad entre evaluadores.
Tenga en cuenta que solo una medida o puntaje de reminiscencia resulta del AMI.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la demencia-SLUMS
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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La medida principal de la gravedad de la demencia será el estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
El SLUMS tiene 11 ítems, cuyas puntuaciones se suman para producir una puntuación total.
La puntuación máxima posible es 30.
El rango normal para personas con educación secundaria es 27-30 y para personas con educación inferior a la secundaria es 25-30.
El trastorno neurocognitivo leve se indica con puntajes de 21 a 26 para personas con educación secundaria y de 20 a 24 para personas con educación inferior a la secundaria.
La demencia se indica mediante puntajes de 1 a 20 para personas con educación secundaria y de 1 a 19 para personas con educación inferior a la secundaria.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Cambio en la gravedad de la demencia: frecuencia de problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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La Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) es una medida de 24 elementos, informada por el cuidador, sobre problemas de comportamiento observables en pacientes con demencia.
Proporciona puntajes de "sí-no" ("observado" o "no observado") para la ocurrencia de problemas del paciente en 3 áreas, memoria, depresión y conductas disruptivas.
Proporciona una segunda puntuación para cada elemento que refleja la gravedad del comportamiento observado, utilizando una escala de 0 a 4.
La subescala Memoria tiene 7 ítems.
Las puntuaciones de cada elemento se suman para dar un posible rango de puntuación de subescala de 0 a 7 en la aparición del comportamiento y de 0 a 28 en la gravedad.
Las puntuaciones en la subescala de depresión de 9 ítems se suman de la misma manera, dando un rango de 0 a 9 en la ocurrencia observada y de 0 a 36 en la gravedad.
La tercera subescala, Comportamientos disruptivos, tiene 8 ítems, y cuando se suman los 8 ítems da un rango de 0-8 para ocurrencia observada y 0-32 para severidad.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Cambio en la gravedad de la demencia: dependencia de la asistencia
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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El Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria califica 6 áreas de la vida diaria: bañarse; vendaje; ir al baño; transferir; continencia, alimentación.
Para cada área, se asigna 1 punto si no se necesita supervisión, dirección o asistencia personal para realizar la actividad.
Para cada área, se asigna un 0 si la actividad se puede realizar solo con supervisión, dirección o asistencia personal.
La puntuación más alta posible es 6, lo que indica que el paciente es independiente.
La puntuación más baja es 0, lo que indica que el paciente es muy dependiente.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Cambio en el compromiso social
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Eventos agradables/compromiso social.
Los terapeutas de RT completarán la forma abreviada del Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) para PWML (Logsdon y Teri, 1997).
El formulario abreviado PES-AD incluye 20 elementos de eventos y actividades para PWML.
Los elementos se califican según su frecuencia durante el último mes en una escala de 0 a 2 puntos: nada (0), algunas veces (1) o a menudo (2).
Los ítems también se califican con 0 o 2 según cuánto disfruta ahora el paciente de la actividad: nada (0), algo (1) o mucho (2).
Para obtener una puntuación resumida general de la frecuencia de actividades placenteras, se calcula un producto cruzado de frecuencia y disfrute para cada elemento.
Cada elemento puede tener una puntuación de 0-4.
Recibe una puntuación de 0 si el paciente no disfruta o no lo ha hecho en el último mes.
Recibe una puntuación de 4 si el paciente disfruta mucho de la actividad y la ha realizado a menudo.
La suma de las puntuaciones de estos ítems representa la frecuencia de actividades placenteras durante el último mes.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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La Escala de depresión geriátrica (GDS) de 15 ítems se utilizará para evaluar los síntomas depresivos y el estado de ánimo en PWML (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Esta es una herramienta bien validada para medir el estado de ánimo que está diseñada específicamente para la población que envejece.
Ha demostrado confiabilidad y validez para personas con deterioro cognitivo.
Cada uno de los 15 elementos recibe una puntuación de 0 o 1, siendo 1 una indicación de depresión.
Las puntuaciones de los 15 ítems se suman en una puntuación total.
El rango posible es 0-15.
Una puntuación de 0 a 5 se considera normal.
Una puntuación superior a 5 sugiere depresión.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Cambio en la calidad de vida (autoestima, afecto positivo, afecto negativo y sentido de la estética)
Periodo de tiempo: Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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La escala tiene 29 ítems en 5 subdominios: Afecto positivo (6 ítems), Afecto negativo (11 ítems), Sentimientos de pertenencia (3 ítems), Autoestima (4 ítems) y Sentido de la estética (5 ítems).
Cada elemento se califica en una escala del 1 al 5, donde 1 indica "nada" o "nunca" y 5 indica "mucho" o "muy a menudo".
Se calcula una puntuación para cada subdominio promediando las puntuaciones de los elementos del dominio.
Por lo tanto, las puntuaciones de los subdominios varían de 1 a 5. No se calcula la puntuación general de DQoL.
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Se administrará en la semana 0 (antes de la primera sesión de terapia) para establecer una línea de base. Las medidas en la Semana 8 (punto medio de las sesiones de terapia) y la Semana 16 (después de la última sesión de terapia) determinarán el cambio desde la línea de base.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad y usabilidad de las herramientas móviles de impresión 3D y paradigma para RT
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizarán a las 16 semanas.
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Se realizarán entrevistas con todos los terapeutas de RT participantes y con una muestra de 15 a 20 PWML que informaron el mayor aumento en la memoria autobiográfica durante el período de terapia de 16 semanas.
Se utilizará un enfoque de muestreo estratificado para seleccionar los PWML para las entrevistas y se considerará la gravedad de la demencia y el origen racial o étnico.
Las experiencias de los cuidadores/terapeutas y PWML con el uso de objetos impresos en 3D en sesiones de RT y las herramientas en línea y móviles se evaluarán con preguntas estructuradas y abiertas.
Los datos cualitativos, no las medidas cuantitativas, resultarán de las entrevistas.
Esta es una práctica estándar en ingeniería para recopilar comentarios cualitativos sobre la aplicación de software que se ha utilizado en la prueba de campo.
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Las entrevistas se realizarán a las 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Director de estudio: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Director de estudio: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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