- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03625973
Создание физических объектов с помощью 3D-принтеров для стимулирования воспоминаний о потере памяти [2 R44 AG049548-02A1]
В 2013 году около 5 миллионов человек в возрасте 65 лет и старше страдали болезнью Альцгеймера. Увеличение продолжительности жизни и старение бэби-бумеров приведут к быстрому росту этого числа. Более 50% проживающих в домах престарелых и престарелых имеют ту или иную форму деменции или когнитивных нарушений, и их число увеличивается с каждым днем.
Терапия воспоминаниями (ЛТ) как форма ориентированной на человека немедикаментозной помощи при деменции имеет большие перспективы. Были отмечены улучшения настроения, качества жизни, социального взаимодействия, познания, памяти и снижение стресса у лиц, осуществляющих уход. В рамках этого проекта будет разработана операционная модель для идентификации и создания персональных 3D-объектов с использованием технологии 3D-печати и развертывания их для использования в RT. В исследовании также будет оцениваться эффективность использования 3D-печатных объектов в RT по сравнению с другими типами стимулов памяти. Этот новый подход к «персонализации» терапии воспоминаниями приведет к улучшению социальных и психических результатов для людей с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Целью полевой оценки является определение эффективности терапии воспоминаниями (РТ) с использованием копий личных объектов, изготовленных с помощью 3D-печати. Для достижения этой цели будут проведены рандомизированные контрольные полевые испытания, в которых эффекты высоких и низких доз РТ с использованием 3D-печатных объектов будут сравниваться с эффектами использования только традиционных вербальных стимулов во время РТ. Воздействие будет измеряться на автобиографическую память, психосоциальный статус и качество жизни.
Участники:
Соисследователи, д-р Берг-Вегер и д-р Андерсон, в сотрудничестве с участвующими организациями по уходу, выявят в общей сложности 156 человек с потерей памяти разного пола, расы и этнической принадлежности для участия в полевых испытаниях.
План исследования и его реализация:
Будут проверены две гипотезы. Гипотеза 1. Доза программы RT, состоящая из 16 недель сеансов RT с использованием персонализированных физических объектов, созданных с помощью 3D-печати, приведет к большему и более богатому автобиографическому воспоминанию, чем 16-недельная доза программы RT, состоящая из 8 недель сеансов RT с использованием персонализированных 3D-объектов, за которыми следуют 8 недель РТ с использованием вербальных стимулов. Кроме того, предполагается, что полные 16 недель РТ с использованием 3D-объектов окажут более значительное положительное влияние на общее когнитивное функционирование, общение и качество жизни, чем 8 недель РТ с использованием 3D-объектов плюс 8 недель РТ с использованием стимулов вербальной памяти. .
Гипотеза 2. Обе программы РТ с использованием персонализированных физических 3D-печатных объектов приведут к значительно большему и более богатому автобиографическому воспоминанию, чем программа, состоящая из 16 недель более традиционной РТ с использованием стимулов вербальной памяти, а также окажут положительное влияние на общее когнитивное функционирование. общение и качество жизни.
Дизайн исследования:
Для проверки этих гипотез будет использоваться план между группами, при этом участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп:
- группа с высокой дозой, получающая лучевую терапию с использованием персонализированных 3D-объектов в течение 16 недель,
- группа с низкой дозой, получающая ЛТ с использованием персонализированных 3D-объектов в течение 8 недель, после чего следует 8 недель ЛТ с использованием традиционных вербальных стимулов, или
- контрольная группа, получающая более традиционную РТ с использованием вербальных стимулов, связанных с личными интересующими объектами.
Предлагаемые высокие и низкие дозировки RT основаны на дозировках более высокого и нижнего диапазона, о которых сообщалось в двух недавних метаанализах RT. Персонализированные 3D-объекты будут идентифицированы для участников группы 3D-RT терапевтом с помощью мобильного приложения, разработанного специально для этого проекта. Вербальные стимулы для RT для традиционной группы RT будут разработаны с использованием точно таких же вопросов по истории жизни, которые используются в мобильном приложении. Вопросы будут выбираться из списка и обсуждаться один за другим, пока обсуждение не приведет к теме, определенной человеком с потерей памяти (PWML). Будут предприняты усилия для обеспечения того, чтобы этот процесс определения вербальных стимулов для участников группы Verbal RT включал в себя время контакта с терапевтом, эквивалентное времени, затраченному терапевтом на идентификацию персонализированных 3D-объектов для участников группы 3D-RT.
Тридцатиминутные сеансы терапии будут проводиться 1 раз в неделю в течение 16 недель. Каждые две недели опекун / терапевт, работающий с PWML, идентифицирует новый 3D-объект, распечатывает Moai Technologies и знакомит с терапией. Таким образом, каждый объект или тема будет служить RT-стимулом для двух сеансов. В том маловероятном случае, если 3D-объект не стимулирует полных 30 минут обсуждения, терапевт будет готов представить более общие темы воспоминаний, чтобы можно было завершить полный 30-минутный сеанс, а время контакта между сеансами оставалось постоянным. Участвующие терапевты RT будут обучены тому, как совершить переход. Для участников группы Verbal-RT каждые две недели будет определяться и представляться новая устно представленная тема, представляющая автобиографический интерес для PWML. Как и в случае с группами трехмерных объектов, если определенная тема не вызывает полных 30 минут обсуждения, терапевт будет готов представить более общие темы воспоминаний, чтобы можно было завершить полный 30-минутный сеанс.
Этот подход к проведению РТ с помощью регулярных структурированных сеансов с обученным лицом, осуществляющим уход, опирается на успешную парадигму, разработанную в Соединенном Королевстве для терапии индивидуальной когнитивной стимуляции (CST). Примечательно, что все участники проекта в районе Сент-Луиса являются частью университетской сети CST. Таким образом, они уже знакомы с этой парадигмой и могут легко адаптировать ее к предложенной здесь программе сеансов РТ. Полевой сотрудник этого проекта в районе Миссулы, The Goodman Group, стремится пройти обучение и внедрить эту парадигму RT на своих предприятиях в Миссуле и Гамильтоне, штат Монтана.
Сбор данных:
PWML, при необходимости, с помощью опекунов, трижды выполнят меры, описанные ниже: 1) до начала испытаний ЛТ, 2) после 8-й недели ЛТ, 3) в конце 16-недельного периода терапии. По оценкам, выполнение этих тестов потребует в общей сложности 70 минут времени для PWML и 15-30 минут для лица, осуществляющего уход.
Краткое изложение мер:
- Мера: Когнитивная стимуляция/воспоминание. Инструмент: Автобиографическое интервью памяти (AMI), Копельман, Уилсон и Баддели, 1989 г.
- Измерение: тяжесть деменции Инструменты: Психическое состояние Университета Сент-Луиса (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 г. Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992 г.
- Мера: Инструмент социального взаимодействия: Расписание приятных событий-AD (PES-AD), Лодсдон, Тери, 1997 г.
- Измерение: инструмент настроения: шкала гериатрической депрессии (GDS), ван Марвейк, Уоллес, де Бок, 1995 г.
- Измерение: качество жизни Инструмент: качество жизни при деменции (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999 г.
Интервью. В конце 16-недельного периода будут проведены интервью со всеми участвующими терапевтами RT и с выборкой из 15-20 PWML, которые сообщили о наибольшем повышении качества жизни в течение 16-недельного периода терапии. Для выбора PWML для интервью будет использоваться подход стратифицированной выборки, при этом будет учитываться тяжесть деменции, а также расовая или этническая принадлежность. Опыт терапевтов RT и PWML с использованием 3D-печатных объектов в сеансах RT, а также онлайн и мобильных инструментов будет оцениваться как с помощью структурированных, так и открытых вопросов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Havey, MBA, JD
- Номер телефона: 763 515 5333
- Электронная почта: moaitechnologies@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olu Olofinboba, MS
- Номер телефона: 9529944935
- Электронная почта: olu@ieee.org
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103-1021
- Рекрутинг
- Saint Louis University
-
Контакт:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76019
- Рекрутинг
- University of Texas Arlington
-
Контакт:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Врачебный диагноз ранней стадии болезни Альцгеймера или легких когнитивных нарушений
- 10 или выше баллов по краткому экзамену на психическое состояние Университета Сент-Луиса (SLUMS).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 16 недель 3D-RT
Участники получат 16-недельную терапию воспоминаниями с использованием 3D-печатных объектов в качестве стимулов.
|
Объекты, напечатанные с помощью 3D-печати, будут использоваться в качестве стимулов в терапии воспоминаний.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 8 недель 3D-RT
Участники получат 8 недель терапии воспоминаниями с использованием 3D-печатных объектов в качестве стимулов и 8 недель RT с использованием вербальных стимулов.
|
Объекты, напечатанные с помощью 3D-печати, будут использоваться в качестве стимулов в терапии воспоминаний.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 16 недель RT с использованием вербальных стимулов
Участники получат 16 недель RT с использованием вербальных стимулов для воспоминаний.
|
Вербальные сигналы будут использоваться в качестве стимулов в терапии воспоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной стимуляции/воспоминаний
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Интервью по автобиографической памяти (AMI) будет дополнено PWML, хорошо зарекомендовавшим себя методом оценки автобиографической памяти (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
В частности, AMI оценивает степень, в которой PWML может вспомнить воспоминания, связанные с фактической, конкретной информацией об инциденте из их прошлого.
Более высокие баллы указывают на большую функцию памяти.
Будет вестись аудиозапись занятий.
Позже из аудиозаписей будет сделан письменный устный протокол каждого воспоминания, созданного в тестовом сеансе.
Каждая из этих записей устного протокола будет оцениваться независимо двумя нашими исследователями.
Оценка будет производиться за богатство и детализацию воспоминаний и будет следовать рекомендациям по оценке, представленным Копельманом, Уилсоном и Баддели [10].
Будет рассчитана межоценочная надежность.
Обратите внимание, что только одна мера или оценка памяти является результатом AMI.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени тяжести деменции — трущобы
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Первичным показателем тяжести деменции будет психическое состояние Университета Сент-Луиса (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
SLUMS состоит из 11 пунктов, баллы по которым суммируются для получения общего балла.
Максимально возможное количество баллов – 30.
Нормальный диапазон для лиц со средним образованием составляет 27-30 лет, а для лиц с образованием ниже среднего - 25-30 лет.
На легкое нейрокогнитивное расстройство указывают баллы от 21 до 26 для лиц со средним образованием и от 20 до 24 для лиц с образованием ниже среднего.
На деменцию указывают баллы от 1 до 20 для лиц со средним образованием и от 1 до 19 для лиц с образованием ниже среднего.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Изменение степени тяжести деменции — частота поведенческих проблем
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) представляет собой отчет из 24 пунктов, предназначенный для оценки наблюдаемых поведенческих проблем у пациентов с деменцией.
Он предоставляет оценки «да-нет» («наблюдается» или «не наблюдается») для возникновения проблем пациента в 3 областях: память, депрессия и разрушительное поведение.
Он предоставляет второй балл для каждого элемента, отражающего серьезность наблюдаемого поведения, с использованием шкалы от 0 до 4.
Подшкала «Память» состоит из 7 пунктов.
Баллы по каждому пункту суммируются, чтобы получить возможный диапазон баллов по подшкале от 0 до 7 при возникновении поведения и от 0 до 28 по серьезности.
Баллы по подшкале депрессии из 9 пунктов суммируются таким же образом, что дает диапазон от 0 до 9 по наблюдаемому возникновению и от 0 до 36 по степени тяжести.
Третья подшкала, Деструктивное поведение, состоит из 8 пунктов, и при суммировании всех 8 пунктов получается диапазон от 0 до 8 для наблюдаемого возникновения и от 0 до 32 для серьезности.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Изменение тяжести деменции в зависимости от помощи
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Индекс независимости Каца в повседневной деятельности оценивает 6 сфер повседневной жизни: купание; одевание; туалет; передача; воздержание, кормление.
За каждую область присваивается 1 балл, если для выполнения действия не требуется надзор, руководство или личная помощь.
Для каждой области присваивается 0, если деятельность может быть выполнена только под наблюдением, руководством или личной помощью.
Наивысший возможный балл — 6, что указывает на то, что пациент независим.
Самый низкий балл — 0, пациент с показаниями очень зависим.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Изменения в социальной активности
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Приятные события/Социальная активность.
Терапевты RT заполняют краткую форму Расписания приятных событий-AD (PES-AD) для PWML (Logsdon and Teri, 1997).
Краткая форма PES-AD включает 20 элементов событий и действий для PWML.
Предметы оцениваются в соответствии с их частотой в течение последнего месяца по шкале от 0 до 2 баллов: никогда (0), несколько раз (1) или часто (2).
Пункты также оцениваются в 0 или 2 балла в зависимости от того, насколько пациент сейчас наслаждается занятием: совсем не (0), немного (1) или очень сильно (2).
Чтобы получить общую итоговую оценку частоты приятных занятий, для каждого элемента рассчитывается перекрестное произведение частоты и удовольствия.
Каждый пункт может иметь оценку от 0 до 4.
Он получает 0 баллов, если пациент либо не получает удовольствия, либо не делал этого в течение последнего месяца.
Он получает 4 балла, если пациент получает большое удовольствие от деятельности и часто занимается ею.
Сумма баллов по этим пунктам представляет частоту приятных занятий в течение последнего месяца.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) из 15 пунктов будет использоваться для оценки депрессивных симптомов и настроения в PWML (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Это хорошо проверенный инструмент для измерения настроения, специально разработанный для стареющего населения.
Он продемонстрировал надежность и валидность для лиц с когнитивными нарушениями.
Каждый из 15 пунктов получает оценку 0 или 1, где 1 указывает на депрессию.
Сумма баллов по 15 пунктам составляет общий балл.
Возможный диапазон 0-15.
Оценка от 0 до 5 считается нормальной.
Оценка выше 5 указывает на депрессию.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Изменение качества жизни (самоуважение, положительный аффект, негативный аффект и чувство эстетики)
Временное ограничение: Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Шкала состоит из 29 пунктов в 5 поддоменах: позитивный аффект (6 баллов), негативный аффект (11 баллов), чувство принадлежности (3 балла), самооценка (4 балла) и эстетическое чувство (5 баллов).
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет» или «никогда», а 5 означает «часто» или «очень часто».
Оценка рассчитывается для каждого субдомена путем усреднения оценок элемента из домена.
Таким образом, оценки поддоменов варьируются от 1 до 5. Общая оценка DQoL не вычисляется.
|
Будет введен на неделе 0 (до первого сеанса терапии) для установления исходного уровня. Показатели на 8-й неделе (середина сеансов терапии) и на 16-й неделе (после последнего сеанса терапии) будут определять изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность и удобство использования мобильных инструментов 3D-печати и парадигмы для RT
Временное ограничение: Опросы будут проводиться в 16 недель.
|
Интервью будут проводиться со всеми участвующими терапевтами RT и с выборкой из 15-20 PWML, которые сообщили о наибольшем увеличении автобиографической памяти в течение 16-недельного периода терапии.
Для выбора PWML для интервью будет использоваться подход стратифицированной выборки, при этом будет учитываться тяжесть деменции, а также расовая или этническая принадлежность.
Опыт лиц, осуществляющих уход/терапевтов, и PWML с использованием 3D-печатных объектов в сеансах RT, а также онлайн и мобильных инструментов будет оцениваться как с помощью структурированных, так и открытых вопросов.
В результате интервью будут получены качественные данные, а не количественные показатели.
Это стандартная инженерная практика сбора качественных отзывов о программном приложении, которое использовалось в полевых испытаниях.
|
Опросы будут проводиться в 16 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Директор по исследованиям: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Директор по исследованиям: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MoaiTech
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .