- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03625973
Vytváření fyzických objektů pomocí 3D tiskáren pro stimulaci vzpomínek na ztrátu paměti [2 R44 AG049548-02A1]
Odhaduje se, že v roce 2013 mělo Alzheimerovu chorobu 5 milionů lidí ve věku 65 let a starších. Delší délka života a stárnoucí baby boomers způsobí, že toto číslo rychle poroste. Více než 50 % obyvatel v asistovaných domovech a pečovatelských domech má nějakou formu demence nebo kognitivní poruchy a jejich počet se každým dnem zvyšuje.
Reminiscenční terapie (RT) je jako forma nefarmakologické péče o demence zaměřená na člověka velmi slibná. Bylo zaznamenáno zlepšení nálady, kvality života, sociální interakce, kognice, paměti a snížení stresu pečovatele. Tento projekt vyvine operační model pro identifikaci a výrobu 3D osobních předmětů pomocí technologie 3D tisku a jejich nasazení pro použití v RT. Výzkum také vyhodnotí efektivitu použití 3D tištěných objektů v RT ve srovnání s jinými typy paměťových stimulů. Tento nový přístup k „personalizaci“ reminiscenční terapie povede k lepším výsledkům v oblasti sociálního a duševního zdraví u jedinců s demencí.
Přehled studie
Detailní popis
Objektivní:
Cílem terénního hodnocení je zjistit účinnost reminiscenční terapie (RT) pomocí replik osobních předmětů vyrobených 3D tiskem. K vyřešení tohoto cíle budou provedeny randomizované kontrolní terénní studie, ve kterých budou účinky vysokých a nízkých dávek RT pomocí 3D tištěných objektů srovnány s účinky používání pouze tradičních verbálně prezentovaných podnětů během RT. Účinky budou měřeny na autobiografickou paměť, psychosociální status a kvalitu života.
Účastníci:
Spoluřešitelé, Dr. Berg-Weger a Dr. Anderson, ve spolupráci se zúčastněnými pečovatelskými organizacemi identifikují celkem 156 osob se ztrátou paměti různého pohlaví, rasy a etnického původu, které se zúčastní terénního pokusu.
Návrh a realizace studie:
Budou testovány dvě hypotézy. Hypotéza 1. Dávka programu RT sestávající z 16 týdnů RT sezení s použitím personalizovaných fyzických objektů vyrobených 3D tiskem bude mít za následek více a bohatší autobiografickou vzpomínku než dávka 16týdenního programu RT sestávající z 8 týdnů RT sezení s použitím personalizovaných 3D objektů, po nichž následuje 8 týdnů RT pomocí verbálních podnětů. Dále se předpokládá, že celých 16 týdnů RT s použitím 3D objektů bude mít významnější pozitivní vliv na celkové kognitivní fungování, komunikaci a kvalitu života než 8 týdnů RT s použitím 3D objektů plus 8 týdnů RT s použitím verbálních paměťových podnětů. .
Hypotéza 2. Oba programy RT využívající personalizované fyzické 3D tištěné objekty povedou k výrazně větší a bohatší autobiografické reminiscenci než program sestávající z 16 týdnů tradičnějšího RT využívajícího verbální paměťové podněty a mají také pozitivní vliv na celkové kognitivní fungování, komunikace a kvalita života.
Studovat design:
Ke zkoumání těchto hypotéz bude použit návrh mezi skupinami, přičemž účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:
- skupina s vysokou dávkou užívající RT pomocí personalizovaných 3D objektů po dobu 16 týdnů,
- skupina s nízkou dávkou, která dostávala RT pomocí personalizovaných 3D objektů po dobu 8 týdnů, po nichž následovalo 8 týdnů RT s použitím tradičních verbálních podnětů, nebo
- kontrolní skupina přijímající tradičnější RT využívající verbální podněty související s osobními objekty zájmu.
Navrhované vysoké a nízké dávky RT jsou založeny na vyšších a nižších dávkách uvedených ve dvou nedávných metaanalýzách RT. Personalizované 3D objekty budou pro účastníky 3D-RT skupiny identifikovány terapeutem pomocí mobilní aplikace vyvinuté speciálně pro tento projekt. Verbální podněty pro RT pro tradiční RT skupinu budou vyvíjeny pomocí přesně stejných otázek o historii života, jaké se používají v mobilní aplikaci. Otázky budou vybírány ze seznamu a diskutovány jedna po druhé, dokud diskuse nevede k tématu, které bude identifikováno osobou se ztrátou paměti (PWML). Bude vynaloženo úsilí, aby se zajistilo, že tento proces identifikace verbálních podnětů pro účastníky skupiny Verbální RT zahrnuje dobu kontaktu s terapeutem ekvivalentní té, kterou terapeut vynaloží na identifikaci personalizovaných 3D objektů pro účastníky skupiny 3D-RT.
Třicetiminutová terapeutická sezení budou probíhat 1x týdně po dobu 16 týdnů. Každé dva týdny bude pečovatelem/terapeutem pracujícím s PWML identifikován nový 3D objekt, vytištěn společností Moai Technologies a uveden do terapie. Každý předmět nebo téma tedy poslouží jako stimul RT pro dvě sezení. V nepravděpodobném případě, že 3D objekt nestimuluje celých 30 minut diskuse, bude terapeut připraven s obecnějšími vzpomínkovými tématy, které představí tak, aby bylo možné dokončit celé 30minutové sezení a čas kontaktu mezi jednotlivými sezeními byl konstantní. Zúčastnění terapeuti RT budou vyškoleni, jak provést přechod. Pro členy skupiny Verbal-RT bude každé dva týdny identifikováno a představeno nové verbálně prezentované téma autobiografického zájmu pro PWML. Stejně jako u skupin 3D objektů, pokud identifikované téma nestimuluje celých 30 minut diskuse, terapeut bude připraven s obecnějšími vzpomínkovými tématy, která představí, aby bylo možné dokončit celé 30minutové sezení.
Tento přístup k poskytování RT prostřednictvím pravidelných, strukturovaných sezení s vyškoleným pečovatelem čerpá z úspěšného paradigmatu vyvinutého ve Spojeném království pro individuální kognitivní stimulační terapii (CST). Je pozoruhodné, že všichni spolupracovníci projektu v oblasti St. Louis jsou součástí univerzitní sítě CST. Jsou tedy již obeznámeni s tímto paradigmatem a mohou jej snadno přizpůsobit programu zde navržených RT sezení. Terénní spolupracovník tohoto projektu v oblasti Missouly, The Goodman Group, touží po školení a nastavení tohoto paradigmatu RT ve svých zařízeních v Missoule a Hamiltonu v Montaně.
Sběr dat:
PWML, v případě potřeby s pomocí pečovatelů, dokončí níže popsaná opatření třikrát: 1) před začátkem studií RT, 2) po 8. týdnu RT, 3) na konci 16týdenního terapeutického období. Odhaduje se, že dokončení těchto testů bude vyžadovat celkem 70 minut času pro PWML a 15–30 minut pro pečovatele.
Shrnutí opatření:
- Míra: Kognitivní stimulace/vzpomínka. Nástroj: Autobiographical Memory Interview (AMI), Kopelman, Wilson a Baddeley, 1989
- Měření: Závažnost demence Nástroje: Duševní stav univerzity Saint Louis (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
- Opatření: Společenská angažovanost Nástroj: Plán příjemných akcí-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
- Měření: Nástroj nálady: Škála geriatrické deprese (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
- Measure: Quality of Life Instrument: Demence Quality of Life (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999
Rozhovory. Na konci 16týdenního období budou provedeny rozhovory se všemi zúčastněnými RT terapeuty a se vzorkem 15-20 PWML, kteří zaznamenali největší zvýšení kvality života během 16týdenního terapeutického období. K výběru PWML pro rozhovory bude použit stratifikovaný výběrový přístup, který bude zvažovat závažnost demence a rasový nebo etnický původ. Zkušenosti RT terapeutů a PWML s používáním 3D tištěných objektů v RT relacích a online a mobilních nástrojů budou hodnoceny jak strukturovaným, tak otevřeným dotazováním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Havey, MBA, JD
- Telefonní číslo: 763 515 5333
- E-mail: moaitechnologies@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olu Olofinboba, MS
- Telefonní číslo: 9529944935
- E-mail: olu@ieee.org
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63103-1021
- Nábor
- Saint Louis University
-
Kontakt:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
- Nábor
- University of Texas Arlington
-
Kontakt:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Lékař diagnostikoval rané stadium Alzheimerovy choroby nebo mírné kognitivní poruchy
- Skóre 10 nebo vyšší na krátké zkoušce duševního stavu na St. Louis University (SLUMS).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 16 týdnů 3D-RT
Účastníci absolvují 16 týdnů Reminiscenční terapie s využitím 3D tištěných objektů jako podnětů.
|
Předměty vytištěné pomocí 3D tiskového média budou použity jako podněty v Reminiscenční terapii
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 8 týdnů 3D-RT
Účastníci obdrží 8 týdnů Reminiscenční terapie s využitím 3D tištěných objektů jako podnětů a 8 týdnů RT s využitím verbálních podnětů.
|
Předměty vytištěné pomocí 3D tiskového média budou použity jako podněty v Reminiscenční terapii
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 16 týdnů RT s použitím verbálních stimulů
Účastníci absolvují 16 týdnů RT s využitím verbálních podnětů až po reminiscenci.
|
Slovní podněty budou použity jako podněty v Reminiscenční terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní stimulace/reminiscence
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Autobiographical Memory Interview (AMI) bude doplněno PWML, dobře zavedenou metodou pro hodnocení autobiografické paměti (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
Konkrétně AMI posuzuje, do jaké míry si PWML může vybavit vzpomínky související s faktickými informacemi z minulosti, které jsou specifické pro daný incident.
Vyšší skóre ukazuje na lepší paměťovou funkci.
Z jednání bude pořízen zvukový záznam.
Později bude ze zvukových nahrávek vytvořen písemný verbální protokolový záznam každé paměti vytvořené během testu.
Tyto verbální protokolové záznamy budou každý nezávisle hodnoceny dvěma našimi výzkumníky.
Bodování bude zaměřeno na bohatost a podrobnosti vzpomínek a bude se řídit pokyny pro bodování poskytnutými v Kopelman, Wilson a Baddeley [10].
Bude vypočítána spolehlivost mezi hodnotiteli.
Všimněte si, že z AMI vyplývá pouze jedno měření nebo skóre reminiscence.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti demence – slumy
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Primárním měřítkem závažnosti demence bude duševní stav Saint Louis University (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
SLUMS má 11 položek, jejichž výsledky se sečtou a vytvoří celkové skóre.
Maximální možné skóre je 30.
Normální rozmezí pro středoškolsky vzdělané osoby je 27-30 a pro méně než středoškolské je 25-30.
Mírná neurokognitivní porucha je indikována skóre od 21 do 26 pro osoby se středoškolským vzděláním a 20-24 pro osoby s nižším než středoškolským vzděláním.
Demence je indikována skóre od 1 do 20 u středoškolsky vzdělaných osob a 1-19 u osob s nižším než středoškolským vzděláním.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
|
Změna závažnosti demence – frekvence problémů s chováním
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) je 24-položková míra pozorovatelných problémů s chováním u pacientů s demencí.
Poskytuje skóre „ano-ne“ („pozorováno“ nebo „nepozorováno“) pro výskyt problémů pacienta ve 3 oblastech, paměť, deprese a rušivé chování.
Poskytuje druhé skóre pro každou položku odrážející závažnost pozorovaného chování pomocí stupnice 0-4.
Subškála Memory má 7 položek.
Skóre pro každou položku se sečtou, aby se získal možný rozsah skóre subškály 0-7 pro výskyt chování a 0-28 pro závažnost.
Skóre na subškále deprese o 9 položkách se sečtou stejným způsobem, což dává rozsah od 0-9 podle pozorovaného výskytu a 0-36 podle závažnosti.
Třetí subškála, Disruptive Behaviors, má 8 položek, a když sečteme přes 8 položek, dává rozsah 0-8 pro pozorovaný výskyt a 0-32 pro závažnost.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
|
Změna závažnosti demence-závislost na pomoci
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života hodnotí 6 oblastí každodenního života: koupání; obvaz; toalety; přenos; kontinence, krmení.
Za každou oblast se přiděluje 1 bod, pokud k provádění činnosti není potřeba dohled, vedení nebo osobní asistence.
Pro každou oblast je přiřazena 0, pokud lze činnost provádět pouze pod dohledem, vedením nebo osobní pomocí.
Nejvyšší možné skóre je 6, což znamená, že pacient je nezávislý.
Nejnižší skóre je 0, indikace pacient je velmi závislý.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
|
Změna v sociální angažovanosti
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Příjemné akce/společenská angažovanost.
RT terapeuti vyplní krátkou formu Rozpisu příjemných událostí-AD (PES-AD) pro PWML (Logsdon a Teri, 1997).
Krátká forma PES-AD obsahuje 20 položek událostí a aktivit pro PWML.
Položky jsou hodnoceny podle jejich frekvence za poslední měsíc na stupnici 0–2: vůbec ne (0), několikrát (1) nebo často (2).
Položky jsou také hodnoceny 0 nebo 2 podle toho, jak moc se pacientovi aktivita nyní líbí: vůbec ne (0), poněkud (1) nebo hodně (2).
Pro získání celkového souhrnného skóre pro frekvenci příjemných aktivit se pro každou položku vypočítá křížový součin frekvence a radosti.
Každá položka může mít skóre 0-4.
Získává skóre 0, pokud se pacientovi v uplynulém měsíci buď nelíbilo, nebo to neudělal.
Získává skóre 4, pokud se pacientovi aktivita velmi líbí a dělal ji často.
Součet skóre těchto položek představuje četnost příjemných aktivit za poslední měsíc.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
|
Změna nálady
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
K hodnocení symptomů deprese a nálady u PWML bude použita 15-položková škála geriatrické deprese (GDS) (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Jedná se o dobře ověřený nástroj pro měření nálady, který je speciálně navržen pro stárnoucí populaci.
Prokázal spolehlivost a platnost pro osoby s kognitivní poruchou.
Každá z 15 položek obdrží skóre 0 nebo 1, přičemž 1 je známkou deprese.
Skóre 15 položek se sečtou do celkového skóre.
Možný rozsah je 0-15.
Skóre 0 až 5 je považováno za normální.
Skóre vyšší než 5 naznačuje depresi.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
|
Změna kvality života (sebeúcta, pozitivní vliv, negativní vliv a smysl pro estetiku)
Časové okno: Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Škála má 29 položek v 5 subdoménách: Pozitivní afekt (6 položek), Negativní vliv (11 položek), Pocit sounáležitosti (3 položky), Sebeúcta (4 položky) a Smysl pro estetiku (5 položek).
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „vůbec ne“ nebo „nikdy“ a 5 znamená „hodně“ nebo „velmi často“.
Skóre se vypočítá pro každou subdoménu zprůměrováním skóre položek z domény.
Takže skóre subdomény se pohybuje od 1 do 5. Žádné celkové skóre DQoL se nepočítá.
|
Bude podáván v týdnu 0 (před prvním terapeutickým sezením), aby se stanovila základní linie. Měření v 8. týdnu (střed terapeutických sezení) a 16. týdnu (po posledním terapeutickém sezení) určí změnu od výchozí hodnoty.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost a použitelnost mobilních nástrojů a paradigmatu 3D tisku pro RT
Časové okno: Pohovory budou probíhat po 16 týdnech
|
Rozhovory budou provedeny se všemi zúčastněnými RT terapeuty a se vzorkem 15-20 PWML, kteří hlásili největší nárůst autobiografické paměti během 16týdenního terapeutického období.
K výběru PWML pro rozhovory bude použit stratifikovaný výběrový přístup, který bude zvažovat závažnost demence a rasový nebo etnický původ.
Zkušenosti pečovatelů/terapeutů a PWML s používáním 3D tištěných objektů v relacích RT a online a mobilních nástrojů budou hodnoceny jak strukturovaným, tak otevřeným dotazováním.
Z rozhovorů vyplynou kvalitativní data, nikoli kvantitativní měření.
Jedná se o standardní postup ve strojírenství pro získávání kvalitativní zpětné vazby o softwarové aplikaci, která byla použita v provozním testu.
|
Pohovory budou probíhat po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Ředitel studie: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Ředitel studie: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MoaiTech
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D-RT
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoGliom vysokého stupněSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIIA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIIB AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu... a další podmínkySpojené státy
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisDokončenoSpinocelulární karcinom hlavy a krkuFrancie, Monako
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický maligní novotvar ženského reprodukčního systémuSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAllerganDokončenoHypomastie | Primární zvětšení prsouSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAstraZenecaDokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Rakovina plic stadium IIISpojené státy
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesDokončenoProlaps pánevních orgánů | CystokélaSpojené státy
-
The Netherlands Cancer InstituteM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Radboud University Medical Center; Aarhus... a další spolupracovníciNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoGliosarkom | Anaplastický oligoastrocytom | Anaplastický astrocytom | Difúzní vnitřní pontinský gliomSpojené státy, Kanada, Austrálie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborPoruchou autistického spektra | Regulace emocíSpojené státy