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Création d'objets physiques avec des imprimantes 3D pour stimuler les souvenirs de perte de mémoire [2 R44 AG049548-02A1]

18 avril 2022 mis à jour par: Moai Technologies LLC

En 2013, environ 5 millions de personnes âgées de 65 ans et plus souffraient de la maladie d'Alzheimer. L'allongement de la durée de vie et le vieillissement des baby-boomers entraîneront une croissance rapide de ce nombre. Plus de 50 % des résidents des résidences-services et des maisons de retraite souffrent d'une forme de démence ou de troubles cognitifs et ce nombre augmente chaque jour.

En tant que forme de soins de la démence centrés sur la personne et non pharmacologiques, la thérapie de la réminiscence (RT) est très prometteuse. Des améliorations de l'humeur, de la qualité de vie, des interactions sociales, de la cognition, de la mémoire et une réduction du stress des soignants ont été notées. Ce projet développera un modèle opérationnel pour identifier et produire des objets personnels 3D à l'aide de la technologie d'impression 3D, et les déployer pour une utilisation en RT. La recherche évaluera également l'efficacité de l'utilisation d'objets imprimés en 3D en RT par rapport à d'autres types de stimuli de mémoire. Cette nouvelle approche de la « personnalisation » de la thérapie par la réminiscence se traduira par de meilleurs résultats sociaux et de santé mentale pour les personnes atteintes de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

L'objectif de l'évaluation sur le terrain est de déterminer l'efficacité de la thérapie par la réminiscence (RT) à l'aide de répliques d'objets personnels produits par impression 3D. Pour atteindre cet objectif, des essais contrôlés randomisés sur le terrain seront menés dans lesquels les effets de doses élevées et faibles de RT utilisant des objets imprimés en 3D seront comparés aux effets de l'utilisation uniquement de stimuli traditionnels présentés verbalement pendant la RT. Les effets seront mesurés sur la mémoire autobiographique, le statut psychosocial et la qualité de vie.

Intervenants :

Les co-chercheurs, le Dr Berg-Weger et le Dr Anderson, en coopération avec les organisations de soins participantes, identifieront un total de 156 personnes atteintes de perte de mémoire de sexe, de race et d'origine ethnique différents pour participer à l'essai sur le terrain.

Conception et mise en œuvre de l'étude :

Deux hypothèses seront testées. Hypothèse 1. Une dose de programme RT consistant en 16 semaines de sessions RT utilisant des objets physiques personnalisés produits par impression 3D entraînera une réminiscence autobiographique plus riche et plus riche qu'une dose de programme RT de 16 semaines consistant en 8 semaines de sessions RT utilisant des objets 3D personnalisés suivis de 8 semaines de RT en utilisant des stimuli verbaux. De plus, on suppose que 16 semaines complètes de RT utilisant des objets 3D auront un effet positif plus significatif sur le fonctionnement cognitif global, la communication et la qualité de vie que 8 semaines de RT utilisant des objets 3D plus 8 semaines de RT utilisant des stimuli de mémoire verbale. .

Hypothèse 2. Les deux programmes de RT utilisant des objets imprimés en 3D physiques personnalisés entraîneront une réminiscence autobiographique significativement plus grande et plus riche qu'un programme consistant en 16 semaines de RT plus traditionnelle utilisant des stimuli de mémoire verbale, et auront également un effet positif sur le fonctionnement cognitif global, la communication et la qualité de vie.

Étudier le design:

Une conception entre groupes sera utilisée pour examiner ces hypothèses, les participants étant assignés au hasard à l'un des trois groupes :

  1. un groupe High Dose recevant une RT utilisant des objets 3D personnalisés pendant 16 semaines,
  2. un groupe à faible dose recevant une RT à l'aide d'objets 3D personnalisés pendant 8 semaines, suivies de 8 semaines de RT à l'aide de stimuli verbaux traditionnels, ou
  3. un groupe témoin recevant une RT plus traditionnelle utilisant des stimuli verbaux liés à des objets d'intérêt personnels.

Les doses élevées et faibles proposées pour la RT sont basées sur les doses supérieures et inférieures rapportées dans deux méta-analyses récentes de la RT. Des objets 3D personnalisés seront identifiés pour les participants du groupe 3D-RT par le thérapeute à l'aide d'une application mobile développée spécifiquement pour ce projet. Les stimuli verbaux pour la RT pour le groupe RT traditionnel seront développés en utilisant exactement les mêmes questions d'histoire de vie utilisées dans l'application mobile. Les questions seront sélectionnées dans la liste et discutées, une par une, jusqu'à ce que la discussion mène à un sujet identifié par la personne ayant des pertes de mémoire (PWML). Un effort sera fait pour s'assurer que ce processus d'identification des stimuli verbaux pour les participants du groupe Verbal RT implique un temps de contact avec le thérapeute équivalent à celui consacré par le thérapeute à l'identification d'objets 3D personnalisés pour les participants du groupe 3D-RT.

Des séances de thérapie de trente minutes auront lieu 1 fois par semaine pendant 16 semaines. Toutes les deux semaines, un nouvel objet 3D sera identifié par le soignant/thérapeute travaillant avec le PWML, imprimé par Moai Technologies, et présenté à la thérapie. Ainsi, chaque objet ou sujet servira de stimulus RT pour deux sessions. Dans le cas peu probable où l'objet 3D ne stimulerait pas 30 minutes complètes de discussion, le thérapeute sera préparé avec des sujets de réminiscence plus généraux à introduire afin qu'une session complète de 30 minutes puisse être complétée et que le temps de contact entre les sessions soit maintenu constant. Les thérapeutes RT participants seront formés sur la façon de faire la transition. Pour ceux du groupe Verbal-RT, un nouveau sujet présenté verbalement d'intérêt autobiographique pour le PWML sera identifié et présenté toutes les deux semaines. Comme pour les groupes d'objets 3D, si le sujet identifié ne stimule pas 30 minutes complètes de discussion, le thérapeute sera préparé avec des sujets de réminiscence plus généraux à introduire afin qu'une session complète de 30 minutes puisse être complétée.

Cette approche de la prestation de la RT au moyen de séances régulières et structurées avec un soignant formé s'appuie sur le paradigme réussi développé au Royaume-Uni pour la thérapie de stimulation cognitive individuelle (CST). Notamment, tous les collaborateurs du projet dans la région de Saint-Louis font partie du réseau CST de l'université. Ainsi, ils connaissent déjà ce paradigme et peuvent facilement l'adapter au programme de séances de RT proposé ici. Le collaborateur de terrain de ce projet dans la région de Missoula, The Goodman Group, est impatient d'être formé et de mettre en place ce paradigme de RT dans ses installations de Missoula et Hamilton, Montana.

Collecte de données:

Les PWML, assistés par des soignants si nécessaire, effectueront les mesures décrites ci-dessous trois fois : 1) avant le début des essais de RT, 2) après la 8e semaine de RT, 3) à la fin de la période de traitement de 16 semaines. On estime que la réalisation de ces tests nécessitera un total de 70 minutes de temps pour le PWML et de 15 à 30 minutes pour le soignant.

Résumé des mesures :

  1. Mesure : Stimulation cognitive/réminiscence. Instrument : Autobiographical Memory Interview (AMI), Kopelman, Wilson et Baddeley, 1989
  2. Mesure : Gravité de la démence Instruments : État mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 Liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
  3. Mesure : Engagement social Instrument : Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
  4. Mesure : Instrument d'humeur : Échelle de dépression gériatrique (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
  5. Mesure : Qualité de vie Instrument : Dementia Quality of Life (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999

Entrevues. À la fin de la période de 16 semaines, des entretiens seront menés avec tous les thérapeutes RT participants et avec un échantillon de 15 à 20 PWML qui ont signalé la plus grande amélioration de la qualité de vie au cours de la période de thérapie de 16 semaines. Une approche d'échantillonnage stratifié sera utilisée pour sélectionner les PWML pour les entrevues et tiendra compte de la gravité de la démence et de l'origine raciale ou ethnique. Les expériences des thérapeutes en RT et des PWML avec l'utilisation des objets imprimés en 3D dans les séances de RT et des outils en ligne et mobiles seront évaluées avec des questions à la fois structurées et ouvertes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Olu Olofinboba, MS
  • Numéro de téléphone: 9529944935
  • E-mail: olu@ieee.org

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63103-1021
        • Recrutement
        • Saint Louis University
        • Contact:
          • Marla Berg-Weger, Ph.D.
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76019
        • Recrutement
        • University of Texas Arlington
        • Contact:
          • Keith Anderson, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. anglophone
  2. Diagnostic par un médecin de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ou d'une déficience cognitive légère
  3. Score de 10 ou plus au bref examen de l'état mental de l'Université de St. Louis (SLUMS).

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 16 semaines de 3D-RT
Les participants recevront 16 semaines de thérapie par la réminiscence en utilisant des objets imprimés en 3D comme stimuli.
Les objets imprimés à l'aide de supports d'impression 3D seront utilisés comme stimuli dans la thérapie de la réminiscence
EXPÉRIMENTAL: 8 semaines de 3D-RT
Les participants recevront 8 semaines de thérapie par la réminiscence en utilisant des objets imprimés en 3D comme stimuli et 8 semaines de RT en utilisant des stimuli verbaux.
Les objets imprimés à l'aide de supports d'impression 3D seront utilisés comme stimuli dans la thérapie de la réminiscence
ACTIVE_COMPARATOR: 16 semaines de RT utilisant des stimuli verbaux
Les participants recevront 16 semaines de RT en utilisant des stimuli verbaux pour se remémorer.
Les signaux verbaux seront utilisés comme stimuli dans la thérapie de la réminiscence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la stimulation cognitive/réminiscence
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
L'entretien de mémoire autobiographique (AMI) sera complété par les PWML, une méthode bien établie pour évaluer la mémoire autobiographique (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989). Plus précisément, l'AMI évalue dans quelle mesure le PWML peut se rappeler des souvenirs liés à des informations factuelles et spécifiques à un incident de son passé. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fonction de mémoire. Un enregistrement audio sera fait des séances. Plus tard, un enregistrement écrit du protocole verbal de chaque mémoire produite lors de la session de test sera réalisé à partir des enregistrements audio. Ces enregistrements de protocole verbal seront chacun notés indépendamment par deux de nos chercheurs. La notation portera sur la richesse et le détail de la réminiscence et suivra les directives de notation fournies par Kopelman, Wilson et Baddeley [10]. La fiabilité inter-juges sera calculée. Notez qu'une seule mesure ou score de réminiscence résulte de l'AMI.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité de la démence-SLUMS
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
La principale mesure de la gravité de la démence sera l'état mental de l'Université Saint Louis (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006). Le SLUMS comporte 11 items, dont les scores sont additionnés pour produire un score total. Le score maximum possible est de 30. La fourchette normale pour les personnes ayant fait des études secondaires est de 27 à 30 ans et pour les personnes qui n'ont pas fait d'études secondaires, elle est de 25 à 30 ans. Un trouble neurocognitif léger est indiqué par des scores de 21 à 26 pour les personnes ayant fait des études secondaires et de 20 à 24 pour les personnes n'ayant pas terminé leurs études secondaires. La démence est indiquée par des scores de 1 à 20 pour les personnes ayant fait des études secondaires et de 1 à 19 pour les personnes n'ayant pas terminé leurs études secondaires.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
Changement dans la gravité de la démence - Fréquence des problèmes de comportement
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
La liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) est une mesure en 24 points, rapportée par les soignants, des problèmes de comportement observables chez les patients atteints de démence. Il fournit des scores "oui-non" ("observés" ou "non observés") pour la survenue de problèmes du patient dans 3 domaines, la mémoire, la dépression et les comportements perturbateurs. Il fournit un deuxième score pour chaque élément reflétant la gravité du comportement observé, en utilisant une échelle de 0 à 4. La sous-échelle Mémoire comporte 7 items. Les scores de chaque élément sont additionnés pour donner une plage de scores de sous-échelle possible de 0 à 7 sur l'occurrence du comportement et de 0 à 28 sur la gravité. Les scores de la sous-échelle de dépression à 9 éléments sont additionnés de la même manière, donnant une plage de 0 à 9 pour l'occurrence observée et de 0 à 36 pour la gravité. La troisième sous-échelle, Comportements perturbateurs, comporte 8 éléments et, une fois additionnés sur les 8 éléments, donne une plage de 0 à 8 pour l'occurrence observée et de 0 à 32 pour la gravité.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
Changement dans la gravité de la démence-dépendance à l'assistance
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
L'indice Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne évalue 6 domaines de la vie quotidienne : se baigner ; pansement; faire sa toilette; transférer; continence, alimentation. Pour chaque domaine, 1 point est attribué si aucune supervision, direction ou assistance personnelle n'est nécessaire pour effectuer l'activité. Pour chaque domaine, un 0 est attribué si l'activité ne peut être réalisée qu'avec supervision, direction ou assistance personnelle. Le score le plus élevé possible est de 6 indiquant que le patient est indépendant. Le score le plus bas est 0, indication que le patient est très dépendant.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
Changement dans l'engagement social
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
Événements agréables/Engagement social. Les thérapeutes RT rempliront le formulaire court du Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) pour les PWML (Logsdon et Teri, 1997). Le formulaire abrégé PES-AD comprend 20 éléments d'événements et d'activités pour les PWML. Les éléments sont notés en fonction de leur fréquence au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 à 2 points : pas du tout (0), quelques fois (1) ou souvent (2). Les items sont également notés 0 ou 2 selon à quel point le patient apprécie maintenant l'activité : pas du tout (0), assez (1) ou beaucoup (2). Pour obtenir un score récapitulatif global pour la fréquence des activités agréables, un produit croisé de la fréquence et du plaisir est calculé pour chaque élément. Chaque élément peut avoir un score de 0 à 4. Il reçoit un score de 0 si le patient n'aime pas ou n'a pas fait au cours du mois passé. Il reçoit une note de 4 si le patient apprécie beaucoup l'activité et l'a pratiquée souvent. La somme des scores de ces items représente la fréquence des activités agréables au cours du mois écoulé.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
Changement d'humeur
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) à 15 items sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs et l'humeur des PWML (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995). Il s'agit d'un outil bien validé pour mesurer l'humeur qui est spécifiquement conçu pour la population vieillissante. Il a démontré sa fiabilité et sa validité pour les personnes atteintes de troubles cognitifs. Chacun des 15 items reçoit un score de 0 ou 1, 1 étant une indication de dépression. Les 15 scores des items sont additionnés en un score total. La plage possible est de 0 à 15. Un score de 0 à 5 est considéré comme normal. Un score supérieur à 5 suggère une dépression.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
Changement de la qualité de vie (estime de soi, affect positif, affect négatif et sens de l'esthétique)
Délai: Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.
L'échelle comporte 29 items répartis en 5 sous-domaines : Affect positif (6 items), Affect négatif (11 items), Sentiment d'appartenance (3 items), Estime de soi (4 items) et Sens de l'esthétique (5 items). Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, 1 indiquant "pas du tout" ou "jamais" et 5 indiquant "beaucoup" ou "très souvent". Un score est calculé pour chaque sous-domaine en faisant la moyenne des scores des éléments du domaine. Ainsi, les scores des sous-domaines vont de 1 à 5. Aucun score DQoL global n'est calculé.
Sera administré à la semaine 0 (avant la première séance de thérapie) pour établir une ligne de base. Les mesures à la semaine 8 (à mi-parcours des séances de traitement) et à la semaine 16 (après la dernière séance de traitement) détermineront le changement par rapport à la ligne de base.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité et convivialité des outils mobiles d'impression 3D et paradigme pour la RT
Délai: Les entretiens auront lieu à 16 semaines
Des entretiens seront menés avec tous les thérapeutes RT participants et avec un échantillon de 15 à 20 PWML qui ont signalé la plus grande augmentation de la mémoire autobiographique au cours de la période de thérapie de 16 semaines. Une approche d'échantillonnage stratifié sera utilisée pour sélectionner les PWML pour les entrevues et tiendra compte de la gravité de la démence et de l'origine raciale ou ethnique. Les expériences des soignants/thérapeutes et des PWML concernant l'utilisation des objets imprimés en 3D dans les séances de RT et des outils en ligne et mobiles seront évaluées à l'aide de questions structurées et ouvertes. Des données qualitatives, et non des mesures quantitatives, résulteront des entretiens. Il s'agit d'une pratique standard en ingénierie pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'application logicielle qui a été utilisée dans l'essai sur le terrain.
Les entretiens auront lieu à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
  • Directeur d'études: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
  • Directeur d'études: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (RÉEL)

10 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un jeu de données sera archivé. Il comprendra les scores pré-, mi- et post-test de chaque participant sur chacune des mesures comportementales décrites dans le protocole 9800, et une indication du groupe de dosage 3D-RT (zéro, moitié, plein) auquel chaque participant participant a été assigné. Les individus ne seront associés à leurs données que par un numéro. Tous les autres identifiants de participant seront supprimés. Nous n'archiverons aucune information sur les objets 3D spécifiques que chaque participant a utilisés dans l'étude car les objets sont intrinsèquement autobiographiques et personnels. DataVerse sera utilisé comme plate-forme d'archivage et de partage de données. L'application iPAD du thérapeute RT pour la spécification d'objets 3D sera protégée par le droit d'auteur. Il sera mis à disposition par téléchargement à partir du portail Web 3D-RT de Moai Technologies sans frais pour les autres chercheurs dans le domaine. Les résultats du projet seront partagés dans le Journal of Gerontological Social Work.

Délai de partage IPD

À la fin du projet, vers novembre 2022

Critères d'accès au partage IPD

autres chercheurs dans le domaine de la thérapie de la réminiscence

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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