- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03625973
Oprettelse af fysiske objekter med 3D-printere for at stimulere reminiscing for hukommelsestab [2 R44 AG049548-02A1]
I 2013 havde anslået 5 millioner mennesker på 65 år og ældre Alzheimers sygdom. Længere levetid og aldrende babyboomere vil få dette tal til at vokse hurtigt. Mere end 50 % af beboerne på plejehjem og plejehjem har en form for demens eller kognitiv svækkelse, og antallet stiger hver dag.
Som en form for personcentreret, ikke-farmakologisk demenspleje, er reminiscensterapi (RT) et stort løfte. Forbedringer i humør, livskvalitet, social interaktion, kognition, hukommelse og en reduktion i pårørendes stress er blevet bemærket. Dette projekt vil udvikle en operationel model til at identificere og producere personlige 3D-objekter ved hjælp af 3D-printteknologi og implementere dem til brug i RT. Forskningen vil også evaluere effektiviteten af at bruge 3D-printede objekter i RT sammenlignet med andre typer hukommelsesstimuli. Denne nye tilgang til "personalisering" af reminiscensterapi vil resultere i bedre sociale og mentale sundhedsresultater for personer med demens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Formålet med feltevalueringen er at bestemme effektiviteten af reminiscensterapi (RT) ved hjælp af kopier af personlige genstande produceret ved 3D-print. For at imødekomme dette mål vil der blive udført randomiserede kontrolfeltforsøg, hvor virkningerne af høje og lave doser af RT ved hjælp af 3D-printede objekter vil blive sammenlignet med virkningerne af kun at bruge traditionelle verbalt præsenterede stimuli under RT. Effekter vil blive målt på selvbiografisk hukommelse, psykosocial status og livskvalitet.
Deltagere:
Medforskerne, Dr. Berg-Weger og Dr. Anderson, vil i samarbejde med de deltagende plejeorganisationer identificere i alt 156 personer med hukommelsestab af varierende køn, race og etnicitet til at deltage i feltforsøget.
Undersøgelsesdesign og implementering:
To hypoteser vil blive testet. Hypotese 1. En RT-programdosis bestående af 16 ugers RT-sessioner ved hjælp af personlige fysiske objekter produceret ved 3D-print vil resultere i mere og rigere selvbiografisk reminiscens end en 16-ugers RT-programdosis bestående af 8 ugers RT-sessioner ved hjælp af personlige 3D-objekter efterfulgt af 8 ugers RT-programdosis. RT ved hjælp af verbale stimuli. Yderligere antages det, at hele 16 ugers RT ved brug af 3D-objekter vil have en mere signifikant positiv effekt på den samlede kognitive funktion, kommunikation og livskvalitet end 8 ugers RT ved brug af 3D-objekter plus 8 ugers RT ved brug af verbale hukommelsesstimuli .
Hypotese 2. Begge programmer af RT ved hjælp af personaliserede fysiske 3D-printede objekter vil resultere i væsentligt større og rigere selvbiografisk reminiscens end et program bestående af 16 ugers mere traditionel RT ved hjælp af verbal hukommelsesstimuli, og har også en positiv effekt på den generelle kognitive funktion, kommunikation og livskvalitet.
Studere design:
Et design mellem grupper vil blive brugt til at undersøge disse hypoteser, med deltagere tilfældigt tildelt en af tre grupper:
- en højdosisgruppe, der modtager RT ved hjælp af personlige 3D-objekter i 16 uger,
- en lavdosisgruppe, der modtager RT ved hjælp af personlige 3D-objekter i 8 uger efterfulgt af 8 ugers RT ved hjælp af traditionelle verbale stimuli, eller
- en kontrolgruppe, der modtager mere traditionel RT ved hjælp af verbale stimuli relateret til personlige genstande af interesse.
De foreslåede høje og lave RT-doseringer er baseret på de højere og lavere doser rapporteret i to nyere metaanalyser af RT. Personlige 3D-objekter vil blive identificeret for 3D-RT gruppedeltagere af terapeuten ved hjælp af en mobilapplikation udviklet specifikt til dette projekt. Verbale stimuli til RT for den traditionelle RT-gruppe vil blive udviklet ved hjælp af nøjagtig de samme livshistoriespørgsmål, som bruges i mobilapplikationen. Spørgsmålene vil blive udvalgt fra listen og diskuteret, et efter et, indtil diskussionen fører til, at et emne identificeres af personen med hukommelsestab (PWML). Der vil blive gjort en indsats for at sikre, at denne proces med at identificere verbale stimuli for de Verbal RT-gruppedeltagere involverer terapeutens kontakttid svarende til den, terapeuten bruger på at identificere personlige 3D-objekter til 3D-RT-gruppedeltagere.
Tredive minutters terapisessioner vil blive gennemført 1 gang hver uge i 16 uger. Hver anden uge vil et nyt 3D-objekt blive identificeret af plejeren/terapeuten, der arbejder med PWML, printet af Moai Technologies og introduceret til terapien. Således vil hvert objekt eller emne tjene som RT-stimulus i to sessioner. I det usandsynlige tilfælde, at 3D-objektet ikke stimulerer hele 30 minutters diskussion, vil terapeuten være forberedt med mere generelle erindringsemner, der skal introduceres, så en fuld 30-minutters session kan gennemføres, og kontakttiden på tværs af sessioner holdes konstant. Deltagende RT-terapeuter vil blive uddannet i, hvordan man laver overgangen. For dem i Verbal-RT-gruppen vil et nyt verbalt præsenteret emne af selvbiografisk interesse for PWML blive identificeret og introduceret hver anden uge. Ligesom med 3D-objektgrupperne, hvis det identificerede emne ikke stimulerer hele 30 minutters diskussion, vil terapeuten være forberedt med mere generelle erindringsemner, der skal introduceres, så en hel 30-minutters session kan gennemføres.
Denne tilgang til at levere RT ved hjælp af regelmæssige, strukturerede sessioner med en uddannet omsorgsperson trækker på det succesrige paradigme udviklet i Det Forenede Kongerige for Individuel Kognitiv Stimulationsterapi (CST). Navnlig er alle projektsamarbejdspartnere i St. Louis-området en del af universitetets CST-netværk. De er således allerede bekendt med dette paradigme og kan nemt tilpasse det til programmet for RT-sessioner, der foreslås her. Dette projekts feltsamarbejdspartner i Missoula-området, The Goodman Group, er ivrig efter at blive uddannet og at etablere dette RT-paradigme i deres Missoula og Hamilton, Montana-faciliteter.
Dataindsamling:
PWML'er, assisteret af omsorgspersoner efter behov, vil fuldføre foranstaltningerne beskrevet nedenfor tre gange: 1) før begyndelsen af RT-forsøg, 2) efter den 8. uge af RT, 3) ved slutningen af den 16-ugers behandlingsperiode. Det anslås, at fuldførelse af disse test vil kræve i alt 70 minutters tid for PWML og 15-30 minutter for plejepersonalet.
Sammenfatning af foranstaltninger:
- Mål: Kognitiv stimulation/reminiscens. Instrument: Selvbiografisk hukommelsesinterview (AMI), Kopelman, Wilson og Baddeley, 1989
- Mål: Demens sværhedsgrad Instrumenter: Saint Louis University Mental Status (SLUMS), Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006 Revised Memory and Behavior Problems Checklist (R-MBPC), Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992
- Foranstaltning: Socialt engagement Instrument: Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD), Lodsdon, Teri, 1997
- Mål: Stemningsinstrument: Geriatric Depression Scale (GDS), van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995
- Mål: Livskvalitet Instrument: Demens Livskvalitet (DQoL), Brod, Stewart, Sands, Walton, 1999
Interviews. Ved afslutningen af 16-ugers perioden vil der blive gennemført interviews med alle deltagende RT-terapeuter og med en stikprøve på 15-20 PWML'er, som rapporterede den største stigning i livskvalitet i løbet af den 16 ugers terapiperiode. En stratificeret stikprøvetilgang vil blive brugt til at udvælge PWML'erne til interviews og vil tage hensyn til sværhedsgraden af demens og racemæssig eller etnisk baggrund. RT-terapeuters og PWML'ers erfaringer med at bruge de 3D-printede objekter i RT-sessioner og de online og mobile værktøjer, vil blive vurderet med både strukturerede og åbne spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Havey, MBA, JD
- Telefonnummer: 763 515 5333
- E-mail: moaitechnologies@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olu Olofinboba, MS
- Telefonnummer: 9529944935
- E-mail: olu@ieee.org
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103-1021
- Rekruttering
- Saint Louis University
-
Kontakt:
- Marla Berg-Weger, Ph.D.
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
- Rekruttering
- University of Texas Arlington
-
Kontakt:
- Keith Anderson, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Læge diagnosticerer tidligt stadie af Alzheimers sygdom eller mild kognitiv svækkelse
- Score på 10 eller derover på den korte St. Louis University Mental Status-undersøgelse (SLUMS).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 16 uger med 3D-RT
Deltagerne vil modtage 16 ugers reminiscensterapi med 3D-printede objekter som stimuli.
|
Objekter printet ved hjælp af 3D-printmedier vil blive brugt som stimuli i reminiscensterapi
|
|
EKSPERIMENTEL: 8 uger med 3D-RT
Deltagerne vil modtage 8 ugers reminiscensterapi ved hjælp af 3D-printede objekter som stimuli og 8 ugers RT ved brug af verbale stimuli.
|
Objekter printet ved hjælp af 3D-printmedier vil blive brugt som stimuli i reminiscensterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 16 ugers RT med verbale stimuli
Deltagerne vil modtage 16 ugers RT ved hjælp af verbale stimuli til reminiscens.
|
Verbale signaler vil blive brugt som stimuli i reminiscensterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv stimulation/reminiscens
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Det selvbiografiske hukommelsesinterview (AMI) vil blive afsluttet med PWML'er, en veletableret metode til vurdering af selvbiografisk hukommelse (Kopelman, Wilson, Baddeley, 1989).
Specifikt vurderer AMI, i hvilket omfang PWML kan genkalde minder relateret til faktuelle, hændelsesspecifikke oplysninger fra deres fortid.
Højere score indikerer større hukommelsesfunktion.
Der vil blive lavet en lydoptagelse af sessionerne.
Senere vil der blive lavet en skriftlig verbal protokolregistrering af hver hukommelse produceret i testsessionen fra lydoptagelserne.
Disse verbale protokolregistreringer vil hver blive bedømt uafhængigt af to af vores forskere.
Scoring vil være for rigdom og detaljer i reminiscensen og vil følge scoringsretningslinjerne i Kopelman, Wilson og Baddeley [10].
Interbedømmers pålidelighed vil blive beregnet.
Bemærk, at kun én måling eller score for reminiscens resultater fra AMI.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i demens sværhedsgrad-SLUMS
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Det primære mål for sværhedsgraden af demens vil være Saint Louis University Mental Status (SLUMS) (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry, 2006).
SLUMS'en har 11 punkter, hvor scorerne summeres sammen for at give en samlet score.
Den maksimalt mulige score er 30.
Normalområdet for gymnasieuddannede er 27-30 og for mindre end gymnasiet er 25-30.
Mild neurokognitiv lidelse er angivet med score fra 21-26 for gymnasieuddannede personer og 20-24 for personer med mindre end gymnasieuddannelse.
Demens er angivet med score fra 1-20 for gymnasieuddannede og 1-19 for personer med mindre end gymnasial uddannelse.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
|
Ændring i demens sværhedsgrad - Hyppighed af adfærdsproblemer
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
The Revised Memory and Behavior Problems Checklist (R-MBPC) (Teri, Truax, Logsdon, Uomoto, Zarit, Vitaliano, 1992) er et 24-element, plejepersonale-rapport mål for observerbare adfærdsproblemer hos demenspatienter.
Det giver "ja-nej"-score ("observeret" eller "ikke observeret") for forekomst af patientproblemer på 3 områder, hukommelse, depression og forstyrrende adfærd.
Det giver en anden score for hvert punkt, der afspejler sværhedsgraden af den observerede adfærd, ved hjælp af en skala fra 0-4.
Memory-underskalaen har 7 elementer.
Score for hvert punkt summeres for at give et muligt underskala-scoreområde på 0-7 for optræden af adfærden og 0-28 for sværhedsgrad.
Score på 9-elements depressionsunderskalaen summeres på samme måde, hvilket giver et interval fra 0-9 for observeret forekomst og 0-36 for sværhedsgrad.
Den tredje underskala, Disruptive Behaviours, har 8 punkter, og når de summeres over de 8 punkter, giver den et område på 0-8 for observeret forekomst og 0-32 for sværhedsgrad.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
|
Ændring i demens sværhedsgrad-afhængighed af assistance
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living rangerer 6 områder af dagliglivet: badning; forbinding; toiletbesøg; overførsel; kontinens, fodring.
For hvert område tildeles 1 point, hvis der ikke er behov for supervision, vejledning eller personlig assistance for at udføre aktiviteten.
For hvert område tildeles et 0, hvis aktiviteten kun kan udføres med supervision, vejledning eller personlig assistance.
Højest mulige score er 6, hvilket indikerer, at patienten er uafhængig.
Laveste score er 0, indikation patienten er meget afhængig.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
|
Ændring i socialt engagement
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Behagelige arrangementer/socialt engagement.
RT-terapeuter vil udfylde den korte form af Pleasant Events Schedule-AD (PES-AD) for PWML'er (Logsdon og Teri, 1997).
Den korte PES-AD-formular omfatter 20 arrangementer og aktiviteter for PWML'er.
Genstande vurderes efter deres hyppighed inden for den seneste måned på en 0-2-skala: slet ikke (0), nogle få gange (1) eller ofte (2).
Elementer vurderes også til 0 eller 2 alt efter, hvor meget patienten nu nyder aktiviteten: slet ikke (0), noget (1) eller meget (2).
For at opnå en samlet opsummerende score for hyppigheden af fornøjelige aktiviteter, beregnes et krydsprodukt af hyppighed og nydelse for hvert element.
Hver genstand kan have en score på 0-4.
Den får en score på 0, hvis patienten enten ikke nyder det eller ikke har gjort det inden for den seneste måned.
Den får en score på 4, hvis patienten nyder aktiviteten meget og har gjort det ofte.
Summen af disse punktscore repræsenterer hyppigheden af behagelige aktiviteter i løbet af den seneste måned.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Geriatrisk depressionsskalaen (GDS) med 15 punkter vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer og humør i PWML'er (van Marwijk, Wallace, de Bock, 1995).
Dette er et velvalideret værktøj til at måle humør, der er specielt designet til den aldrende befolkning.
Det har vist pålidelighed og validitet for personer med kognitiv svækkelse.
Hvert af de 15 emner får en score på 0 eller 1, hvor 1 er en indikation af depression.
De 15 punktscore summeres til en samlet score.
Muligt område er 0-15.
En score på 0 til 5 betragtes som normal.
En score større end 5 tyder på depression.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
|
Ændring i livskvalitet (selvværd, positiv påvirkning, negativ påvirkning og sans for æstetik)
Tidsramme: Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Skalaen har 29 punkter på tværs af 5 underdomæner: Positiv påvirkning (6 punkter), Negativ påvirkning (11 punkter), Følelser af tilhørsforhold (3 punkter), Selvværd (4 punkter) og Æstetiksans (5 punkter).
Hvert emne bedømmes på en skala fra 1-5, hvor 1 angiver "slet ikke" eller "aldrig" og 5 angiver "meget" eller "meget ofte".
En score beregnes for hvert underdomæne ved at tage et gennemsnit af elementscorene fra domænet.
Så subdomænescores varierer fra 1 til 5. Ingen samlet DQoL-score beregnes.
|
Vil blive administreret i uge 0 (før første behandlingssession) for at etablere en baseline. Målinger i uge 8 (midtpunkt af terapisessioner) og uge 16 (efter sidste terapisession) vil bestemme ændringen fra baseline.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet og anvendelighed af mobile 3D-printværktøjer og paradigme til RT
Tidsramme: Samtaler vil blive afholdt efter 16 uger
|
Interviews vil blive gennemført med alle deltagende RT-terapeuter og med en prøve på 15-20 PWML'er, som rapporterede den største stigning i selvbiografisk hukommelse i løbet af 16 ugers terapiperioden.
En stratificeret stikprøvetilgang vil blive brugt til at udvælge PWML'erne til interviews og vil tage hensyn til sværhedsgraden af demens og racemæssig eller etnisk baggrund.
Pårørende/terapeuters og PWML'ers erfaringer med at bruge de 3D-printede objekter i RT-sessioner og online og mobile værktøjer vil blive vurderet med både strukturerede og åbne spørgsmål.
Kvalitative data, ikke kvantitative mål, vil blive resultatet af interviewene.
Dette er en standardpraksis inden for teknik for at indsamle kvalitativ feedback om den softwareapplikation, der er blevet brugt i feltforsøget.
|
Samtaler vil blive afholdt efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olu Olofinboba, MS, Moai Technologies LLC
- Studieleder: Marla Berg-Weger, PhD, St. Louis University
- Studieleder: Keith Anderson, PhD, University of Texas-Arlington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Garlinghouse A, Rud S, Johnson K, Plocher T, Klassen D, Havey T, Gaugler JE. Creating objects with 3D printers to stimulate reminiscence in memory loss: A mixed-method feasibility study. Inform Health Soc Care. 2018 Dec;43(4):362-378. doi: 10.1080/17538157.2017.1290640. Epub 2017 Aug 8.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Kopelman MD, Wilson BA, Baddeley AD. The autobiographical memory interview: a new assessment of autobiographical and personal semantic memory in amnesic patients. J Clin Exp Neuropsychol. 1989 Oct;11(5):724-44. doi: 10.1080/01688638908400928.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Logsdon RG, Teri L. The Pleasant Events Schedule-AD: psychometric properties and relationship to depression and cognition in Alzheimer's disease patients. Gerontologist. 1997 Feb;37(1):40-5. doi: 10.1093/geront/37.1.40.
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Yates LA, Orrell M, Spector A, Orgeta V. Service users' involvement in the development of individual Cognitive Stimulation Therapy (iCST) for dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2015 Feb 6;15:4. doi: 10.1186/s12877-015-0004-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MoaiTech
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med 3D-RT
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase II... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGliosarkom | Anaplastisk oligoastrocytom | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine GliomForenede Stater, Canada, Australien
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyAfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater, Canada
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsFrankrig, Monaco
-
The Netherlands Cancer InstituteM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Radboud University Medical Center; Aarhus University Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAstraZenecaAfsluttetIkke småcellet lungekræft | Lungekræft stadie IIIForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttet