Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ruokavalion vaikutus mahalaukun tyhjennysaikaan ja aineenvaihdunnan joustavuuteen (IODC)

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Ruokavalion vaikutus mahavasteen ja RER:n muokkaamiseen aikuisilla Afrikan maaseudulla ja USA:ssa

Hitaasti sulavien hiilihydraattien nauttiminen voi saada aikaan korkeamman kylläisyyden tunteen verrattuna nopeasti sulaviin hiilihydraatteihin, mutta kaikki ihmiset eivät reagoi samalla tavalla. Fysiologista mekanismia, joka selittää kylläisyyden vaikutuksen ja koehenkilöiden välisen johdonmukaisuuden puutteen, ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko hitaasti sulavien hiilihydraattien nauttiminen saada reagoimattomat (eli nopean mahalaukun tyhjenemisen) koehenkilöt aktivoimaan ileaalisen jarrun ja viivästämään mahalaukun tyhjenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten ruokavalio voi vaikuttaa hiilihydraattien ruoansulatukseen, mahalaukun tyhjenemisaikaan ja yleiseen terveyteen. Tutkijat rekrytoivat 32 vapaaehtoista tähän tutkimukseen. Osallistuaksesi tähän tutkimukseen sinun on oltava 18–50-vuotias, sinulla on oltava normaali painoindeksi, sinulla on normaali paastoverensokeri, sinulla ei ole ruoansulatuskanavan sairauksia, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, sinulla ei ole vehnäallergeeneja. , gluteeni-intoleranssi tai -herkkyys ja allergia hirssille, etkä ole raskaana tai imetä. Jos sinulla on kysyttävää kriteereistä, kysy sinulta suostumuksesi.

Tässä tutkimuksessa osallistujat nauttivat kaksi testiateriaa eri aikoina arvioidakseen mahalaukun tyhjenemisaikoja. Koeateriat koostuvat joko maissitärkkelyksestä (30 g) tai esigelatinoidusta (DE-1 maltodekstriini) tärkkelyksestä omenasoseessa (200 g) ja ksantaanikumia (0,2 g) viskositeetin tasaamiseksi. Ainekset sekoitetaan välittömästi ennen käyttöä. Mahan tyhjenemisajan arvioimiseen käytämme ei-invasiivista 13C-merkittyä oktaanihappohengitystiettä. Ehdotuksessamme 13C oktaanihappoa lisätään testiaterioihin ja hengitysnäytteitä otetaan ennen ja jälkeen nielemisen 4 tunnin ajan. Hengitysnäytteet otetaan 15 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana ja 30 minuutin välein seuraavien 2 tunnin ajan. Osallistujat hengittävät 300 ml:n pusseihin ja niiden sisältö arvioidaan [13C] käyttämällä 13CO2 Urea Breath Analyzer POCone -laitetta (Otsuka Electronics Co, Ltd, Osaka, Japani) mahalaukun tyhjenemisen mittarina. Olemme käyttäneet laboratoriossamme merkittyjä substraatin ja hengitysilman keräysmenetelmiä Purduen yliopistossa aiemmin hyväksyttyjen IRB-protokollien mukaisesti (IRB-protokollat ​​#1102010450, #1104010761, #1209012595, #1405014904 ja #1502015804 ja #1502015807, #178, #178. Lisäksi ennen jokaista istuntoa, sen aikana ja jälkeen koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä koskien nälkääsi ja kylläisyyttäsi silloin. Testateriat valmistetaan yliopistolla koulutetun henkilöstön kanssa. Kaikki ainesosat ostetaan hyväksytyiltä elintarvikevalmistajilta.

Testauspäivien aikana osallistujien on pysyttävä laboratoriossa. Testipäivän istunnot kestävät noin 4 tuntia. Testiä edeltävänä päivänä osallistujille tarjotaan normaali ateria, mutta heidän ei tarvitse jäädä.

Ruokavalion koostumuksen arvioinnissa käytetään kolmea 24 tunnin ruokavalion palautusta. Osallistujat kutsutaan kolmena eri päivänä. Näissä istunnoissa osallistujia pyydetään kertomaan päivän aikana kulutettujen ruokien määrät ja tyypit, mukaan lukien kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä, jotta he muodostavat kattavan kuvan ruokailutottumuksistaan. Ruokavaliotietoja kerätään ja säilytetään ilman henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hitaasti sulavien hiilihydraattien kulutuksen jatkuvaa vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen ja sen mahdollisia terveyshyötyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University Lyles Porter Room 1144

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • 18-50 vuotta
  • Normaali paastoverensokeri

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan sairauden historia
  • Diabetes
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Vehnä- ja/tai gluteeniallergiat tai -herkkyydet
  • Allergia tietyille hitaasti sulavien hiilihydraattien lähteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raaka maissitärkkelys
Ajoneuvoon (omenakastikkeeseen) lisätään 30 g hitaasti sulavaa hiilihydraattia (raaka maissitärkkelys)
Raaka maissitärkkelys (30 g) lisätään 200 grammaan omenasosetta ja tarjoillaan osallistujille, mitataan mahalaukun tyhjennysnopeus ja aterian jälkeinen glukoosi.
Placebo Comparator: Ei raakamaissitärkkelystä
Ajoneuvoon (omenakastike) ei mausteta 30 g hitaasti sulavaa hiilihydraattia (raaka maissitärkkelys)
200 g omenasosetta kulutetaan ja mahalaukun tyhjennysnopeus sekä aterian jälkeinen glukoosi mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: Mahalaukun tyhjenemisen akuutti mittaus (4 tuntia testiaterian kulutuksen jälkeen)
13C-oktanoidihappoleimattu
Mahalaukun tyhjenemisen akuutti mittaus (4 tuntia testiaterian kulutuksen jälkeen)
Metabolinen polttoaineen käyttö
Aikaikkuna: Akuutit toimenpiteet (2 tuntia testiaterian kulutuksen jälkeen)
Mitattu RER:llä ja Lumenilla
Akuutit toimenpiteet (2 tuntia testiaterian kulutuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat kylläisyyspisteet
Aikaikkuna: Akuutti kylläisyyden tai nälän mittaus (4 tuntia testiaterian kulutuksen jälkeen)
Nälkä- ja kylläisyyspisteet 10 cm:n asteikolla (0 = heikoin nälän tai kylläisyyden tunne; 10 = korkein tai vahvin nälän tai kylläisyyden tunne)
Akuutti kylläisyyden tai nälän mittaus (4 tuntia testiaterian kulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa