Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В этом исследовании оценивалось влияние диеты на время опорожнения желудка и метаболическую гибкость. (IODC)

11 ноября 2022 г. обновлено: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Влияние диеты на формирование реакции желудка и RER у взрослых из сельских районов Африки и городских районов США

Потребление медленно усваиваемых углеводов может вызвать более сильное чувство сытости по сравнению с быстро усваиваемыми углеводами, однако не все люди реагируют одинаково. Физиологический механизм, объясняющий эффект сытости и отсутствие согласованности между субъектами, до конца не изучен. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли потребление медленных перевариваемых углеводов побуждать не отвечающих субъектов (т. е. с быстрым опорожнением желудка) к активации тормоза подвздошной кишки и замедлению скорости опорожнения желудка.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования — понять, как диета может влиять на переваривание углеводов, время опорожнения желудка и общее состояние здоровья. Исследователи наберут 32 добровольца для этого исследования. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, вы должны быть в возрасте от 18 до 50 лет, иметь нормальный индекс массы тела, нормальный уровень глюкозы в крови натощак, не иметь каких-либо желудочно-кишечных заболеваний, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, не иметь аллергенов пшеницы. , непереносимость глютена или чувствительность и аллергия на просо, и не быть беременным или кормящим грудью. Если у вас есть какие-либо вопросы о критериях, обратитесь к лицу, давшему вам согласие.

В этом исследовании участники будут принимать два тестовых приема пищи в разное время, чтобы оценить время опорожнения желудка. Пробные блюда будут состоять либо из кукурузного крахмала (30 г), либо из прежелатинизированного (DE-1 мальтодекстрин) крахмала в яблочном пюре (200 г) с ксантановой камедью (0,2 г) для выравнивания вязкости. Ингредиенты смешиваются непосредственно перед употреблением. Для оценки времени опорожнения желудка мы будем использовать неинвазивный дыхательный тест с октановой кислотой, меченной 13С. В предлагаемой нами процедуре к пробным блюдам будет добавляться октановая кислота 13C, а образцы дыхания будут взяты до и после приема пищи в течение 4 часов. Образцы дыхания будут собираться каждые 15 минут в течение первых 2 часов и каждые 30 минут в течение следующих 2 часов. Участники будут дышать в пакеты объемом 300 мл, и их содержимое будет оцениваться на [13C] с использованием анализатора дыхания мочевины 13CO2 POCone (Otsuka Electronics Co, Ltd, Осака, Япония) в качестве меры опорожнения желудка. Мы использовали методы сбора меченого субстрата и дыхания в нашей лаборатории в соответствии с ранее утвержденными протоколами IRB в Университете Пердью (протоколы IRB № 1102010450, № 1104010761, № 1209012595, № 1405014904 и № 1502015807, № 1611018484, № 1706019377). Кроме того, до, во время и после каждого сеанса испытуемым также будет предложено заполнить короткую анкету с вопросами о вашем голоде и сытости в это время. Пробные обеды будут готовиться в университете обученным персоналом. Все ингредиенты будут закуплены у проверенных производителей продуктов питания.

В дни тестирования участники должны будут оставаться в лаборатории. Сессии тестового дня продлятся около 4 часов. За день до тестирования участникам будет предоставлено стандартное питание, но они не обязаны оставаться.

Для оценки состава рациона будут использованы три 24-часовых отзыва о питании. Участники будут названы в три разных дня. Во время этих сессий участников попросят пересчитать количество и типы продуктов, потребляемых в течение дня, включая два будних дня и один выходной день, чтобы сформировать полную картину своих пищевых привычек. Данные о питании будут собираться и храниться без использования личной информации.

Целью данного исследования является оценка продолжительного влияния потребления медленно усваиваемых углеводов на опорожнение желудка и его потенциальной пользы для здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5 - 25,0 кг/м2
  • 18 - 50 лет
  • Нормальный уровень глюкозы в крови натощак

Критерий исключения:

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
  • Диабет
  • Беременные и кормящие женщины
  • Аллергия или чувствительность к пшенице и/или глютену
  • Аллергия на определенные источники медленно усваиваемых углеводов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сырой кукурузный крахмал
Транспортное средство (яблочный соус) будет дополнено 30 г медленно усваиваемых углеводов (сырой кукурузный крахмал).
Сырой кукурузный крахмал (30 г) будет добавлен к 200 г яблочного пюре и подан участникам, будет измерена скорость опорожнения желудка и постпрандиальная глюкоза.
Плацебо Компаратор: Без сырого кукурузного крахмала
Транспортное средство (яблочный соус) не будет содержать 30 г медленно усваиваемых углеводов (сырой кукурузный крахмал)
Будет съедено 200 г яблочного пюре и будет измерена скорость опорожнения желудка и постпрандиальная глюкоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время опорожнения желудка
Временное ограничение: Острое измерение опорожнения желудка (через 4 часа после употребления тестовой пищи)
Октаноидная кислота 13C с маркировкой
Острое измерение опорожнения желудка (через 4 часа после употребления тестовой пищи)
Метаболическое использование топлива
Временное ограничение: Острые меры (через 2 часа после приема тестовой пищи)
Измерено с использованием RER с Lumen
Острые меры (через 2 часа после приема тестовой пищи)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельно оцениваемые показатели сытости
Временное ограничение: Острое измерение показателей сытости или голода (через 4 часа после употребления тестовой пищи)
Оценки голода и сытости по 10-сантиметровой шкале (0 = самое слабое чувство голода или сытости; 10 = самое сильное или сильное чувство голода или сытости)
Острое измерение показателей сытости или голода (через 4 часа после употребления тестовой пищи)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться