Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse vurderede indvirkningen af ​​diæt på mavetømningstid og metabolisk fleksibilitet (IODC)

11. november 2022 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Indvirkning af diæt i formning af gastrisk respons og RER hos voksne fra landdistrikterne i Afrika og byerne USA

Indtagelse af langsomt fordøjelige kulhydrater kan fremkalde en højere mæthedsfornemmelse sammenlignet med hurtigt fordøjelige kulhydrater, dog reagerer ikke alle individer ens. Den fysiologiske mekanisme, der forklarer mæthedseffekten og manglen på konsistens blandt forsøgspersoner, er ikke fuldt ud forstået. Det overordnede formål med denne forskning er at afgøre, om indtagelse af langsomt fordøjelige kulhydrater kan inducere ikke-reagerende forsøgspersoner (dvs. med hurtig gastrisk tømning) til at aktivere ileal-bremsen og forsinke hastigheden af ​​gastrisk tømning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan kosten kan påvirke kulhydratfordøjelsen, mavetømningstiden og den generelle sundhed. Efterforskerne vil rekruttere 32 frivillige til denne undersøgelse. For at være berettiget til denne undersøgelse skal du være mellem 18 og 50 år gammel, have et normalt Body Mass Index, have et normalt fastende blodsukkerniveau, være fri for mave-tarmsygdomme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, være fri for hvedeallergener , glutenintolerance eller følsomhed, og allergi over for hirse, og ikke være gravid eller ammende. Hvis du har spørgsmål til kriterierne, så spørg venligst den person, der giver dit samtykke.

I denne undersøgelse vil deltagerne indtage to testmåltider på forskellige tidspunkter for at vurdere mavetømningstider. Testmåltider vil bestå af enten majsstivelse (30 g) eller prægelatineret (DE-1 Maltodextrin) stivelse i æblemos (200 g) med xanthangummi (0,2 g) for at udligne viskositeten. Ingredienser vil blive blandet umiddelbart før indtagelse. Til vurdering af gastrisk tømningstid vil vi bruge en ikke-invasiv 13C-mærket oktansyre udåndingstest. I vores foreslåede procedure vil 13C oktansyre blive tilsat til testmåltider, og udåndingsprøver vil blive taget før og efter indtagelse i op til 4 timer. Åndedrætsprøver vil blive indsamlet hvert 15. minut i de første 2 timer og hvert 30. minut i de næste 2 timer. Deltagerne vil trække vejret i 300 ml poser, og deres indhold vil blive evalueret for [13C] ved hjælp af en 13CO2 Urea Breath Analyzer POCone (Otsuka Electronics Co, Ltd, Osaka, Japan) som mål for gastrisk tømning. Vi har brugt de mærkede substrat- og åndedrætsopsamlingsmetoder i vores laboratorium under tidligere godkendte IRB-protokoller på Purdue University (IRB-protokoller #1102010450, #1104010761, #1209012595, #1405014904 og #150201587, #81617, #14617, #14017, #14017, #14017, #14617, #14617, #14017, #14807 . Derudover vil forsøgspersonerne før, under og efter hver session også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema med spørgsmål vedrørende din sult og mæthed på disse tidspunkter. Testmåltider vil blive tilberedt på universitetet med uddannet personale. Alle ingredienserne vil blive købt hos godkendte fødevareproducenter.

I løbet af testdagene skal deltagerne blive i laboratoriet. Testdage vil vare omkring 4 timer. Dagen før testning vil deltagerne få et standardmåltid, men er ikke forpligtet til at blive.

Til vurdering af kostsammensætning vil der blive brugt tre 24-timers kosttilbagekaldelser. Deltagerne vil blive kaldt på tre forskellige dage. I løbet af disse sessioner vil deltagerne blive bedt om at fortælle mængden og typen af ​​fødevarer, der indtages i løbet af dagen, inklusive to hverdage og en weekenddag, for at danne et omfattende billede af deres kostvaner. Kostdata vil blive indsamlet og opbevaret uden personlig identificerbar information.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den fortsatte effekt af langsomt fordøjeligt kulhydratforbrug på mavetømning og dets potentielle sundhedsmæssige fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University Lyles Porter Room 1144

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • 18 - 50 år
  • Normal fastende blodsukker

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mave-tarmsygdom
  • Diabetes
  • Gravide og ammende
  • Hvede- og/eller glutenallergi eller følsomhed
  • Allergi over for specifikke kilder til langsomt fordøjelige kulhydrater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rå majsstivelse
Køretøjet (æblemos) vil blive tilsat 30 g langsomt fordøjeligt kulhydrat (rå majsstivelse)
Rå majsstivelse (30 g) vil blive tilsat til 200 g æblemos og serveret til deltagerne, mavetømningshastighed og postprandial glukose vil blive målt.
Placebo komparator: Ingen rå majsstivelse
Køretøjet (æblemos) vil ikke blive tilsat 30 g langsomt fordøjeligt kulhydrat (rå majsstivelse)
200 g æblemos vil blive indtaget, og mavetømningshastigheden og postprandial glukose vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningstid
Tidsramme: Akut måling af mavetømning (4 timer efter indtagelse af testmåltid)
13C octanoidsyre mærket
Akut måling af mavetømning (4 timer efter indtagelse af testmåltid)
Metabolisk brændstofudnyttelse
Tidsramme: Akutte foranstaltninger (2 timer efter indtagelse af testmåltid)
Målt ved hjælp af RER med Lumen
Akutte foranstaltninger (2 timer efter indtagelse af testmåltid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede mæthedsscore
Tidsramme: Akut måling af mætheds- eller sultscore (4 timer efter indtagelse af testmåltid)
Sult og mæthedsscore ved hjælp af en 10 cm skala (0=svageste sult eller mæthedsfølelse; 10=højeste eller stærkeste følelse af sult eller mæthed)
Akut måling af mætheds- eller sultscore (4 timer efter indtagelse af testmåltid)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rå majsstivelse

Abonner