Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna studie bedömde effekten av kosten på magtömningstid och metabolisk flexibilitet (IODC)

11 november 2022 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Effekten av kosten för att forma gastrisk respons och RER hos vuxna från landsbygdsafrika och urbana USA

Konsumtion av långsamt smältbara kolhydrater kan framkalla högre mättnadskänsla jämfört med snabbt smältbara kolhydrater, dock reagerar inte alla individer likadant. Den fysiologiska mekanismen som förklarar mättnadseffekten och bristen på konsekvens mellan försökspersoner är inte helt klarlagd. Det övergripande syftet med denna forskning är att avgöra om konsumtion av långsamt smältbara kolhydrater kan få patienter som inte svarar (dvs med snabb magtömning) att aktivera ilealbromsen och fördröja magtömningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förstå hur kosten kan påverka kolhydratsmältningen, magtömningstid och allmän hälsa. Utredarna kommer att rekrytera 32 volontärer till denna studie. För att vara berättigad till denna studie måste du vara mellan 18 och 50 år gammal, ha ett normalt Body Mass Index, ha en normal fasteblodsockernivå, vara fri från eventuella gastrointestinala sjukdomar, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, vara fri från veteallergener , glutenintolerans eller känslighet, och allergi mot hirs, och inte vara gravid eller ammande. Om du har några frågor om kriterierna, vänligen fråga den person som samtycker.

I denna studie kommer deltagarna att konsumera två testmåltider vid olika tidpunkter för att bedöma magtömningstider. Testmåltider kommer att bestå av antingen majsstärkelse (30 g) eller förgelatinerad (DE-1 Maltodextrin) stärkelse i äppelmos (200 g) med xantangummi (0,2 g) för att jämna ut viskositeten. Ingredienser kommer att blandas omedelbart före konsumtion. För bedömning av magtömningstid kommer vi att använda ett icke-invasivt 13C-märkt oktansyra utandningstest. I vårt föreslagna förfarande kommer 13C oktansyra att tillsättas till testmåltider, och utandningsprover kommer att tas före och efter intag i upp till 4 timmar. Andningsprover kommer att tas var 15:e minut under de första 2 timmarna och var 30:e minut under de kommande 2 timmarna. Deltagarna kommer att andas in i 300 ml påsar och deras innehåll kommer att utvärderas för [13C] med en 13CO2 urea Breath Analyzer POCone (Otsuka Electronics Co, Ltd, Osaka, Japan) som mått på magtömning. Vi har använt de märkta substrat- och andningsuppsamlingsmetoderna i vårt labb enligt tidigare godkända IRB-protokoll vid Purdue University (IRB-protokoll #1102010450, #1104010761, #1209012595, #1405014904 och #1500201587, #150201587, #81417, #14017, #14817, #14817, #14817, #14807 . Dessutom, före, under och efter varje pass, kommer försökspersonerna också att ombes fylla i ett kort frågeformulär med frågor om din hunger och mättnad vid dessa tillfällen. Testmåltider kommer att tillagas på universitetet med utbildad personal. Alla ingredienser kommer att köpas från godkända livsmedelstillverkare.

Under testdagarna måste deltagarna stanna i laboratoriet. Testdagar kommer att pågå i cirka 4 timmar. Dagen före testet kommer deltagarna att få en standardmåltid men de behöver inte stanna.

För bedömning av kostens sammansättning kommer tre 24-timmars dietåterkallelser att användas. Deltagarna kommer att kallas tre olika dagar. Under dessa sessioner kommer deltagarna att bli ombedda att berätta kvantitet och typ av mat som konsumeras under dagen, inklusive två vardagar och en helgdag, för att bilda sig en heltäckande bild av deras kostvanor. Kostdata kommer att samlas in och lagras utan att använda någon personlig identifierbar information.

Syftet med denna studie är att utvärdera den kontinuerliga effekten av långsamt smältbar kolhydratkonsumtion på magtömning och dess potentiella hälsofördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University Lyles Porter Room 1144

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • 18 - 50 år
  • Normalt fastande blodsocker

Exklusions kriterier:

  • Historik av gastrointestinala sjukdomar
  • Diabetes
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Vete- och/eller glutenallergier eller känslighet
  • Allergi mot specifika källor av långsamt smältbara kolhydrater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rå majsstärkelse
Fordon (äppelmos) kommer att spetsas med 30 g långsamt smältbar kolhydrat (rå majsstärkelse)
Rå majsstärkelse (30 g) kommer att läggas till 200 g äppelmos och serveras till deltagarna, gastrisk tömningshastighet och postprandial glukos kommer att mätas.
Placebo-jämförare: Ingen rå majsstärkelse
Fordon (äppelmos) kommer inte att spetsas med 30 g långsamt smältbar kolhydrat (rå majsstärkelse)
200 g äppelmos kommer att konsumeras och magtömningshastigheten och postprandial glukos kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömningstid
Tidsram: Akut mätning av magtömning (4 timmar efter konsumtion av testmål)
13C oktansyra märkt
Akut mätning av magtömning (4 timmar efter konsumtion av testmål)
Metaboliskt bränsleutnyttjande
Tidsram: Akuta åtgärder (2 timmar efter konsumtion av testmåltid)
Mäts med RER med Lumen
Akuta åtgärder (2 timmar efter konsumtion av testmåltid)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade mättnadspoäng
Tidsram: Akut mätning av mättnads- eller hungerpoäng (4 timmar efter konsumtion av testmål)
Hunger- och mättnadspoäng med en 10 cm-skala (0=svagaste hunger- eller mättnadskänsla; 10=högsta eller starkaste känsla av hunger eller mättnad)
Akut mätning av mättnads- eller hungerpoäng (4 timmar efter konsumtion av testmål)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera