Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato studie hodnotila dopad stravy na dobu vyprazdňování žaludku a metabolickou flexibilitu (IODC)

11. listopadu 2022 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Vliv stravy na formování žaludeční odpovědi a RER u dospělých z venkovské Afriky a měst USA

Konzumace pomalu stravitelných sacharidů může vyvolat vyšší pocit sytosti ve srovnání s rychle stravitelnými sacharidy, avšak ne všichni jedinci reagují stejně. Fyziologický mechanismus, který odpovídá za účinek sytosti a nedostatek konzistence mezi subjekty, není plně pochopen. Celkovým cílem tohoto výzkumu je určit, zda konzumace pomalu stravitelných sacharidů může přimět nereagující subjekty (tj. s rychlým vyprazdňováním žaludku) k aktivaci brzdění ilea a zpoždění rychlosti vyprazdňování žaludku.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je pochopit, jak může strava ovlivnit trávení sacharidů, dobu vyprazdňování žaludku a celkové zdraví. Vyšetřovatelé pro tuto studii naberou 32 dobrovolníků. Abyste byli způsobilí pro tuto studii, musíte být ve věku 18 až 50 let, mít normální index tělesné hmotnosti, mít normální hladinu glukózy v krvi nalačno, nesmíte mít žádné gastrointestinální onemocnění, cukrovku, kardiovaskulární onemocnění, nesmíte obsahovat alergeny pšenice. , nesnášenlivost nebo citlivost na lepek a alergie na proso a nesmíte být těhotná nebo kojící. Máte-li jakékoli dotazy ohledně kritérií, zeptejte se osoby, která vám dává souhlas.

V této studii účastníci zkonzumují dvě testovací jídla v různých časech, aby zhodnotili doby vyprazdňování žaludku. Testovací jídla budou sestávat buď z kukuřičného škrobu (30 g) nebo předželatinovaného (DE-1 Maltodextrin) škrobu v jablečném pyré (200 g) s xanthanovou gumou (0,2 g), aby se vyrovnala viskozita. Ingredience budou smíchány bezprostředně před konzumací. K posouzení doby vyprazdňování žaludku použijeme neinvazivní dechový test s kyselinou oktanovou značenou 13C. V námi navrženém postupu bude do testovaných jídel přidávána kyselina oktanová 13C a vzorky dechu budou odebírány před a po požití až 4 hodiny. Vzorky dechu budou odebírány každých 15 minut po dobu prvních 2 hodin a každých 30 minut po další 2 hodiny. Účastníci budou dýchat do 300ml vaků a jejich obsah bude vyhodnocen na [13C] pomocí 13CO2 Urea Breath Analyzer POCone (Otsuka Electronics Co, Ltd, Osaka, Japonsko) jako měření vyprazdňování žaludku. V naší laboratoři jsme použili metody odběru značeného substrátu a dechu podle dříve schválených protokolů IRB na Purdue University (IRB Protocols #1102010450, #1104010761, #1209012595, #1405014904 a #1502015807,184167. Kromě toho budou subjekty před, během a po každém sezení také požádány o vyplnění krátkého dotazníku s otázkami týkajícími se vašeho hladu a sytosti v danou chvíli. Testovací jídla budou připravována na univerzitě s vyškoleným personálem. Všechny ingredience budou zakoupeny od schválených výrobců potravin.

Během testovacích dnů budou účastníci povinni zůstat v laboratoři. Testovací den bude trvat přibližně 4 hodiny. Den před testováním bude účastníkům poskytnuto standardní jídlo, ale nemusí zůstat.

Pro posouzení složení stravy se použijí tři 24hodinové stažení stravy. Účastníci budou vyzváni ve třech různých dnech. Během těchto sezení budou účastníci požádáni, aby vylíčili množství a druhy potravin zkonzumovaných během dne, včetně dvou pracovních dnů a jednoho víkendového dne, aby si vytvořili komplexní obrázek o svých stravovacích návycích. Údaje o stravě budou shromažďovány a ukládány bez použití osobních údajů.

Účelem této studie je vyhodnotit kontinuální účinek konzumace pomalu stravitelných sacharidů na vyprazdňování žaludku a jeho potenciální zdravotní přínosy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University Lyles Porter Room 1144

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • 18 - 50 let
  • Normální hladina glukózy v krvi nalačno

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální onemocnění v anamnéze
  • Diabetes
  • Těhotné a kojící ženy
  • Alergie nebo citlivost na pšenici a/nebo lepek
  • Alergie na specifické zdroje pomalu stravitelných sacharidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Surový kukuřičný škrob
Vehikulum (jablečná omáčka) bude obohaceno 30 g pomalu stravitelných sacharidů (surový kukuřičný škrob)
Surový kukuřičný škrob (30 g) bude přidán do 200 g jablečného pyré a podáván účastníkům, bude měřena rychlost vyprazdňování žaludku a postprandiální glukóza.
Komparátor placeba: Bez surového kukuřičného škrobu
Vehikulum (jablečná omáčka) nebude obohaceno 30 g pomalu stravitelných sacharidů (surový kukuřičný škrob)
Zkonzumuje se 200 g jablečného pyré a změří se rychlost vyprazdňování žaludku a postprandiální glukóza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: Akutní měření vyprazdňování žaludku (4 hodiny po konzumaci testovacího jídla)
Značená 13C oktanoidní kyselina
Akutní měření vyprazdňování žaludku (4 hodiny po konzumaci testovacího jídla)
Metabolické využití paliva
Časové okno: Akutní opatření (2 hodiny po konzumaci testovacího jídla)
Měřeno pomocí RER s Lumen
Akutní opatření (2 hodiny po konzumaci testovacího jídla)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní skóre sytosti
Časové okno: Akutní měření skóre sytosti nebo hladu (4 hodiny po konzumaci testovacího jídla)
Hlad a sytost skóre pomocí 10 cm stupnice (0 = nejslabší pocit hladu nebo plnosti; 10 = nejvyšší nebo nejsilnější pocit hladu nebo plnosti)
Akutní měření skóre sytosti nebo hladu (4 hodiny po konzumaci testovacího jídla)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Surový kukuřičný škrob

3
Předplatit