Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne studien vurderte effekten av kosthold på gastrisk tømmingstid og metabolsk fleksibilitet (IODC)

11. november 2022 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Effekten av kosthold i forming av gastrisk respons og RER hos voksne fra landlige Afrika og urbane USA

Inntak av sakte fordøyelige karbohydrater kan fremkalle høyere metthetsfølelse sammenlignet med raskt fordøyelige karbohydrater, men ikke alle individer reagerer likt. Den fysiologiske mekanismen som forklarer metthetseffekten og mangelen på konsistens blant forsøkspersonene er ikke fullt ut forstått. Det overordnede målet med denne forskningen er å finne ut om inntak av sakte fordøyelige karbohydrater kan indusere ikke-reagerende forsøkspersoner (dvs. med rask gastrisk tømming) til å aktivere ileal-bremsen og forsinke hastigheten på gastrisk tømming.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan kosthold kan påvirke karbohydratfordøyelsen, magetømmingstid og generell helse. Etterforskerne skal rekruttere 32 frivillige til denne studien. For å være kvalifisert for denne studien må du være mellom 18 og 50 år gammel, ha en normal kroppsmasseindeks, ha et normalt fastende blodsukkernivå, være fri for eventuelle gastrointestinale sykdommer, diabetes, hjerte- og karsykdommer, være fri for hveteallergener , glutenintoleranse eller følsomhet, og allergi mot hirse, og ikke være gravid eller ammende. Hvis du har spørsmål om kriteriene, vennligst spør personen som samtykker.

I denne studien vil deltakerne innta to testmåltider til forskjellige tider for å vurdere gastrisk tømmingstid. Testmåltider vil bestå av enten maisstivelse (30 g) eller pregelatinisert (DE-1 maltodekstrin) stivelse i eplemos (200 g) med xantangummi (0,2 g) for å utjevne viskositeten. Ingrediensene blandes rett før forbruk. For vurdering av magetømmingstid vil vi bruke en ikke-invasiv 13C-merket oktansyre-pustetest. I vår foreslåtte prosedyre vil 13C oktansyre tilsettes testmåltider, og pusteprøver vil bli tatt før og etter inntak i opptil 4 timer. Pusteprøver vil bli tatt hvert 15. minutt de første 2 timene og hvert 30. minutt de neste 2 timene. Deltakerne vil puste inn i 300 ml poser, og innholdet deres vil bli evaluert for [13C] ved å bruke en 13CO2 urea Breath Analyzer POCone (Otsuka Electronics Co, Ltd, Osaka, Japan) som mål på gastrisk tømming. Vi har brukt de merkede substrat- og pusteoppsamlingsmetodene i laboratoriet vårt under tidligere godkjente IRB-protokoller ved Purdue University (IRB-protokoller #1102010450, #1104010761, #1209012595, #1405014904, og #1500201587, og #1500201587, #14017, #14017, #14017, #14017, #14017, #14807 . I tillegg, før, under og etter hver økt, vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema med spørsmål angående din sult og metthet på disse tidspunktene. Testmåltider vil bli tilberedt på universitetet med utdannet personell. Alle ingrediensene vil bli kjøpt fra godkjente matvareprodusenter.

I løpet av testdagene vil deltakerne bli pålagt å oppholde seg i laboratoriet. Dagsøktene vil vare i ca. 4 timer. Dagen før testing vil deltakerne få et standardmåltid, men de er ikke pålagt å bli.

For vurdering av diettsammensetningen vil tre 24-timers dietttilbakekallinger bli brukt. Deltakerne vil bli oppringt på tre forskjellige dager. I løpet av disse øktene vil deltakerne bli bedt om å fortelle mengde og typer mat konsumert gjennom dagen, inkludert to ukedager og en helgedag, for å danne et helhetlig bilde av kostholdsvanene deres. Kostholdsdata vil bli samlet inn og lagret uten personlig identifiserbar informasjon.

Formålet med denne studien er å evaluere den kontinuerlige effekten av sakte fordøyelig karbohydratforbruk på magetømming og potensielle helsemessige fordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University Lyles Porter Room 1144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • 18 - 50 år
  • Normal fastende blodsukker

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om gastrointestinale sykdommer
  • Diabetes
  • Gravide og ammende kvinner
  • Hvete- og/eller glutenallergi eller følsomhet
  • Allergi mot spesifikke kilder til sakte fordøyelige karbohydrater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rå maisstivelse
Kjøretøyet (eplemos) vil bli tilsatt 30 g sakte fordøyelig karbohydrat (rå maisstivelse)
Rå maisstivelse (30 g) vil bli tilsatt 200 g eplemos og servert til deltakerne, gastrisk tømmehastighet og postprandial glukose vil bli målt.
Placebo komparator: Ingen rå maisstivelse
Kjøretøyet (eplemos) vil ikke bli tilsatt 30 g sakte fordøyelig karbohydrat (rå maisstivelse)
200 g eplemos vil bli konsumert og magetømmingshastighet, og postprandial glukose vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømmingstid
Tidsramme: Akutt måling av magetømming (4 timer etter inntak av testmåltid)
13C oktanoidsyre merket
Akutt måling av magetømming (4 timer etter inntak av testmåltid)
Utnyttelse av metabolsk drivstoff
Tidsramme: Akutte tiltak (2 timer etter inntak av testmåltid)
Målt med RER med Lumen
Akutte tiltak (2 timer etter inntak av testmåltid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte metthetsscore
Tidsramme: Akutt måling av metthets- eller sultscore (4 timer etter inntak av testmåltid)
Sult og metthetsskår ved bruk av en 10 cm skala (0=svakeste sult- eller metthetsfølelse; 10=høyeste eller sterkeste følelse av sult eller metthet)
Akutt måling av metthets- eller sultscore (4 timer etter inntak av testmåltid)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere