Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deze studie beoordeelde de impact van voeding op de maagledigingstijd en metabole flexibiliteit (IODC)

11 november 2022 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Impact van voeding bij het vormgeven van de maagrespons en RER bij volwassenen uit landelijk Afrika en de stedelijke VS

Consumptie van langzaam verteerbare koolhydraten kan een hoger verzadigingsgevoel opwekken in vergelijking met snel verteerbare koolhydraten, maar niet iedereen reageert hetzelfde. Het fysiologische mechanisme dat verantwoordelijk is voor het verzadigingseffect en het gebrek aan consistentie tussen proefpersonen wordt niet volledig begrepen. Het algemene doel van dit onderzoek is om te bepalen of consumptie van langzaam verteerbare koolhydraten niet-reagerende proefpersonen (d.w.z. met snelle maaglediging) ertoe kan brengen de ileumrem te activeren en de snelheid van maaglediging te vertragen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe voeding de vertering van koolhydraten, de maagledigingstijd en de algehele gezondheid kan beïnvloeden. De onderzoekers zullen 32 vrijwilligers werven voor deze studie. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moet u tussen de 18 en 50 jaar oud zijn, een normale Body Mass Index hebben, een normale nuchtere bloedglucosespiegel hebben, vrij zijn van gastro-intestinale aandoeningen, diabetes, hart- en vaatziekten, vrij zijn van tarweallergenen , glutenintolerantie of gevoeligheden, en allergie voor gierst, en niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Als u vragen heeft over de criteria, kunt u deze stellen aan de persoon die u toestemming geeft.

In deze studie zullen deelnemers twee testmaaltijden op verschillende tijdstippen consumeren om de maagledigingstijden te beoordelen. Testmaaltijden zullen bestaan ​​uit maïszetmeel (30 g) of voorverstijfseld (DE-1 maltodextrine) zetmeel in appelmoes (200 g) met xanthaangom (0,2 g) om de viscositeit gelijk te maken. Ingrediënten worden direct voor consumptie gemengd. Voor de beoordeling van de maagledigingstijd gebruiken we een niet-invasieve 13C-gelabelde octaanzuur-ademtest. In onze voorgestelde procedure wordt 13C-octaanzuur toegevoegd aan testmaaltijden en worden er voor en na inname tot 4 uur lang ademmonsters genomen. Ademmonsters worden de eerste 2 uur elke 15 minuten afgenomen en de volgende 2 uur elke 30 minuten. Deelnemers ademen in zakken van 300 ml en hun inhoud wordt geëvalueerd op [13C] met behulp van een 13CO2 Urea Breath Analyzer POCone (Otsuka Electronics Co, Ltd, Osaka, Japan) als maatstaf voor maaglediging. We hebben de gelabelde substraat- en ademverzamelingsmethoden in ons laboratorium gebruikt onder eerder goedgekeurde IRB-protocollen aan de Purdue University (IRB-protocollen #1102010450, #1104010761, #1209012595, #1405014904 en #1502015807, #1611018484, #1706019377. Bovendien wordt proefpersonen voor, tijdens en na elke sessie ook gevraagd een korte vragenlijst in te vullen met vragen over uw honger en volheid op die momenten. Proefmaaltijden worden bereid in de universiteit met getraind personeel. Alle ingrediënten worden gekocht bij goedgekeurde voedselproducenten.

Tijdens testdagen moeten deelnemers in het laboratorium blijven. Testdagsessies duren ongeveer 4 uur. De dag voorafgaand aan het testen krijgen de deelnemers een standaardmaaltijd, maar ze hoeven niet te blijven.

Voor de beoordeling van de samenstelling van het dieet worden drie 24-uurs dieetherinneringen gebruikt. Deelnemers worden op drie verschillende dagen gebeld. Tijdens deze sessies wordt de deelnemers gevraagd om de hoeveelheid en soorten voedsel te vertellen die gedurende de dag worden geconsumeerd, inclusief twee doordeweekse dagen en een weekenddag, om een ​​volledig beeld te krijgen van hun voedingsgewoonten. Dieetgegevens worden verzameld en opgeslagen zonder persoonlijk identificeerbare informatie.

Het doel van deze studie is het continue effect van de consumptie van langzaam verteerbare koolhydraten op de maagontlediging en de potentiële gezondheidsvoordelen ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University Lyles Porter Room 1144

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  • 18 - 50 jaar
  • Normale nuchtere bloedglucose

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • suikerziekte
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Tarwe- en/of glutenallergieën of gevoeligheden
  • Allergie voor specifieke bronnen van langzaam verteerbare koolhydraten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rauw Maïszetmeel
Voertuig (appelmoes) wordt verrijkt met 30 g langzaam verteerbare koolhydraten (rauw maïszetmeel)
Rauw maïszetmeel (30 g) wordt toegevoegd aan 200 g appelmoes en aan de deelnemers geserveerd, maagledigingssnelheid en postprandiale glucose worden gemeten.
Placebo-vergelijker: Geen rauw maïszetmeel
Voertuig (appelmoes) wordt niet verrijkt met 30 g langzaam verteerbare koolhydraten (rauw maïszetmeel)
Er wordt 200 g appelmoes geconsumeerd en de maagledigingssnelheid en postprandiale glucose worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagledigingstijd
Tijdsspanne: Acute meting van de maagontlediging (4 uur na consumptie van de testmaaltijd)
13C octanoïde zuur gelabeld
Acute meting van de maagontlediging (4 uur na consumptie van de testmaaltijd)
Metabool brandstofverbruik
Tijdsspanne: Acute maatregelen (2 uur na consumptie van testmaaltijd)
Gemeten met behulp van RER met Lumen
Acute maatregelen (2 uur na consumptie van testmaaltijd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verzadigingsscores
Tijdsspanne: Acute meting van verzadigings- of hongerscores (4 uur na consumptie van de testmaaltijd)
Honger- en volheidsscores op een schaal van 10 cm (0=zwakste gevoel van honger of volheid; 10=hoogste of sterkste gevoel van honger of volheid)
Acute meting van verzadigings- of hongerscores (4 uur na consumptie van de testmaaltijd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2019-206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren