Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisen ajan interventioiden mukauttaminen sairaalahoidon siirtymisen tukemiseksi

sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tom Smith, New York State Psychiatric Institute
Jatkamme pilottitutkimusta arvioidaksemme kriittisen aikaintervention (CTI) mukauttamisen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta skitsofreniaa sairastaville aikuisille, jotka on otettu avohoitoon herkkien tilojen sairaalahoitoon. Nämä ovat yleisiä terveystiloja, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai lyhytaikaiset diabetes mellituksen komplikaatiot, joissa asianmukainen avohoito estää tai vähentää laitoshoidon tarvetta. 2-haaraisessa pilottitutkimuksessa satunnaistetaan 80 soveltuvaa sairaalapotilasta saamaan joko: 1) normaalia hoitoa (TAU) (N=20); tai 2) CTI ja TAU (N=40). CTI:lle määrätyt osallistujat tapaavat CTI:n hoitoneuvojan sairaalahoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. CTI:n hoitopäälliköt arvioivat ja käsittelevät potilaiden tarpeita ja esteitä avohoidossa ja mielenterveyshuollossa sekä tarjoavat tukea ja apua terveyden- ja mielenterveydenhuollon hallinnassa. Ensisijainen tulosmitta on kaikista syistä tapahtuva takaisinotto sairaalaan 7 ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu lääketieteellisen ja mielenterveyden seuranta 7 ja 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen. CTI:tä saavat potilaat saavat myös 6 ja 12 viikon arvioinnit toissijaisten tulosten arvioimiseksi, mukaan lukien tyytyväisyys CTI-palveluihin, psykiatriset oireet, yhteisön toiminta ja osallistuminen sairaanhoitopäätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreniaa sairastaville aikuisille siirtyminen sairaalasta avohoitoon aiheuttaa huomattavia riskejä hoidon keskeyttämisestä. Perinteiset skitsofreniapotilaiden tapausten hallintamenetelmät ovat sisältäneet puhelinseurantaa laitoksen mielenterveyshuollon kotiutumisen jälkeen, ja ne ovat tuottaneet huonoja tuloksia. Sairaalahoidon jälkeen kotiutuneiden skitsofreniapotilaiden tuloksista on paljon vähemmän tietoa. Koska näillä potilailla on usein vaikeuksia saada lääketieteellisiä hoitoja ja noudattaa niitä, skitsofreniapotilaat, jotka joutuvat sairaalaan sairauden hoitoon, ovat erityisen alttiita epäonnistuneille hoitosiirtymille. Intensiiviset interventiot, jotka sisältävät kotikäyntejä, sosiaalista tukea, motivoivaa haastattelua ja potilaiden saattamista avohoitoon, ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia laitoshoidosta kotiutuneilla potilailla ja voivat siksi olla tehokkaita skitsofreniapotilaille, jotka on kotiutettu sairaalahoidon jälkeen. Critical Time Intervention (CTI) on uusi näyttöön perustuva aikarajoitettu interventio, joka sisältää jatkuvat yhteisöpohjaiset yhteydet potilaiden kanssa koulutetuilta hoitojohtajilta helpottaakseen yhteyksiä jälkihoidon tarjoajiin sekä yhteisö- ja tukijärjestelmiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä pilottitutkimus mukauttaa CTI:tä käytettäväksi skitsofreniapotilailla, jotka on otettu johonkin kahdesta turvaverkkosairaalasta Bronxissa, New Yorkissa, avohoidon herkkien tilojen hoitoon (sairaustilat, joissa asianmukaisen ambulatorisen hoidon pitäisi rajoittaa sairaalahoidon tarvetta ). Satunnaistamme 80 soveltuvaa laitospotilasta saamaan joko: 1) tavanomaista hoitoa (TAU) (n=20); tai 2) CTI ja TAU (n = 40). Kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista tutkimus- ja sairaalahenkilöstöstä koostuva adaptaatioryhmä tarkastelee kliinisen henkilöstön ja potilaiden kvalitatiivisista haastatteluista saatuja tietoja tunnistaakseen tekijät, jotka todennäköisesti helpottavat ja estävät CTI:n käyttöönottoa. Tämän jälkeen tiimi mukauttaa CTI:tä lisätäkseen onnistuneen toteutuksen todennäköisyyttä. Satunnaistusvaiheessa CTI:hen määrätyt osallistujat tapaavat CTI-hoitoseimillä potilashoitonsa aikana ja 3 kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. CTI:n hoitopäälliköt arvioivat ja käsittelevät potilaiden tarpeita ja esteitä avohoidossa ja mielenterveyshuollossa sekä tarjoavat tukea ja apua lääketieteellisen ja mielenterveydenhuollon hallinnassa. Kvantitatiivisissa analyyseissä ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat kaikki syyt sairaalaan ottaminen takaisin 7 ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu seuranta lääketieteellisen ja mielenterveyden avohoidossa 7 ja 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen. CTI:tä saavat potilaat arvioidaan myös tyytyväisyyden arvioimiseksi CTI-palveluihin, psykiatrisiin oireisiin, yhteisön toimintaan ja osallistumiseen sairaanhoitopäätöksiin. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan, auttaako ajallisesti rajoitettu uusi interventio voittamaan yleiset esteet avohoitoon ja mielenterveyshuoltoon sitoutumiselle ja vähentääkö heikossa asemassa olevan väestön sairaalahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Bronx Care Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-64 vuotta
  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Päästettiin yhteistyösairaalan lääketieteelliseen yksikköön
  • Pääsydiagnoosi Ambulatory Care Sensitive Condition

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ilmoittautunut Healthfirst Medicaid Managed Care -suunnitelmaan 12 kuukauden aikana ennen maahanpääsyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kriittinen aikainterventio
Henkilöt, jotka saavat tehohoitoa sairaalasta kotiutuksen aikana ja sen jälkeen.
Hoitojohtamista tarjoaa henkilö, jolla on kokemusta työskentelystä vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kanssa. Hoitopäälliköt sitouttavat yksilöitä ennen kuin he päätyvät sairaalasta ja työskentelevät heidän kanssaan yhteisössä tukeakseen yhteyksiä lääketieteellisten ja käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajien kanssa. Hoitopäälliköt tarjoavat ongelmanratkaisua, neuvoja ja tukea maksimoidakseen potilaiden osallistumisen hoitoon.
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Henkilöt, jotka saavat rutiinihoitoa sairaalasta kotiutuksen aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän sairaalahoidon kaikki syyt takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa purkamisesta
Sairaalapotilaiden takaisinoton hinnat 7 päivän sisällä kotiuttamisesta
7 päivän kuluessa purkamisesta
30 päivän sairaalahoidon kaikki syyt takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Sairaalapotilaiden takaisinoton hinnat 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
30 päivän kuluessa purkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka hakeutuvat avohoitoon 7 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoitoa 7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta seurantakäynneillä
7 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoitoa 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoitoa 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta seurantakäynneillä
30 päivän kuluessa purkamisesta
Osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoitoa mielenterveyspalveluissa 7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoidon mielenterveyspalveluita 7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta seurantakäynneillä
7 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoitoa mielenterveyspalveluissa 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka seuraavat avohoidon mielenterveyspalveluita 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta seurantakäynneillä
30 päivän kuluessa purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Smith, MD, New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7657

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadataa tarjotaan tutkimusta varten Federal Wide Assurancen alaisuudessa työskenteleville tutkijoille, jotka täyttävät julkisiin arkistoihin, mukaan lukien mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) liittyvät turvallisuustoimenpiteet ja tiedonkäyttösopimusehdot. Tiedot sisältävät väestörakenteen perustiedot sekä toiminta- ja oiremittauksista johdetut perus- ja jälkitiedot.

IPD-jaon aikakehys

Luettelo kaikista hankkeessa kerättävistä tiedoista toimitetaan kuuden kuukauden kuluessa myöntämisestä. Tämän jälkeen kuvailevat ja raakatiedot toimitetaan puolivuosittain. Julkaisemattomat tunnistamattomat tiedot toimitetaan ennen tutkimuksen päättymistä ja jaetaan vuoden kuluessa hankkeen päättymisestä tai kun tiedot julkaistaan ​​sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIH:n arkistoissa oleviin tietoihin pääsee käsiksi NIH:n tiedonsaantikomitean kautta, joka tarkistaa tietojen käyttö- ja toimituspyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa