Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van kritieke tijdinterventie ter ondersteuning van de overgang van intramurale medische zorg

26 september 2021 bijgewerkt door: Tom Smith, New York State Psychiatric Institute
We voeren een pilotstudie uit om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te beoordelen van het aanpassen van een kritieke tijdinterventie (CTI) -benadering voor volwassenen met schizofrenie die zijn opgenomen voor de intramurale behandeling van ambulante zorggevoelige aandoeningen. Dit zijn veelvoorkomende gezondheidsproblemen, zoals chronische obstructieve longziekte of kortdurende complicaties van diabetes mellitus, waarbij passende ambulante zorg de noodzaak van intramurale behandeling voorkomt of vermindert. Een 2-armige pilotstudie zal 80 in aanmerking komende intramurale patiënten randomiseren om ofwel: 1) behandeling zoals gewoonlijk (TAU) (N=20) te ontvangen; of 2) CTI en TAU (N=40). Deelnemers die aan CTI zijn toegewezen, zullen een CTI-zorgmanager ontmoeten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en gedurende een periode van 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. CTI-zorgmanagers zullen de behoeften van patiënten en belemmeringen voor ambulante medische en geestelijke gezondheidszorg beoordelen en aanpakken, en ondersteuning en assistentie bieden bij het beheer van de gezondheidszorg en de geestelijke gezondheidszorg. De primaire uitkomstmaat is heropname in het ziekenhuis, 7 en 30 dagen na ontslag. Secundaire uitkomsten omvatten follow-up met medische en geestelijke gezondheid op 7 en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten die CTI krijgen, krijgen ook beoordelingen na 6 en 12 weken om secundaire resultaten te evalueren, waaronder tevredenheid met CTI-diensten, psychiatrische symptomen, gemeenschapsfunctie en betrokkenheid bij medische zorgbeslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor volwassenen met schizofrenie vormt de overgang van ziekenhuisopname naar poliklinische zorg een aanzienlijk risico op stopzetting van de behandeling. Traditionele casemanagementbenaderingen voor patiënten met schizofrenie omvatten telefonische follow-up na ontslag uit de intramurale geestelijke gezondheidszorg en hebben slechte resultaten opgeleverd. Er is veel minder informatie over de uitkomsten voor patiënten met schizofrenie die worden ontslagen na intramurale medische zorg. Aangezien deze patiënten vaak moeite hebben om toegang te krijgen tot en zich te houden aan medische behandelingen, zijn patiënten met schizofrenie die in een ziekenhuis worden opgenomen voor de behandeling van een medische aandoening bijzonder kwetsbaar voor mislukte zorgovergangen. Intensieve interventies met huisbezoeken, sociale ondersteuning, motiverende gespreksvoering en het begeleiden van patiënten naar poliklinische afspraken hebben positieve resultaten opgeleverd voor patiënten die worden ontslagen na intramurale geestelijke gezondheidszorg, en kunnen daarom effectief zijn voor patiënten met schizofrenie die worden ontslagen na intramurale medische zorg. Critical Time Intervention (CTI) is een nieuwe, op bewijs gebaseerde, in de tijd beperkte interventie waarbij voortdurende gemeenschapscontacten met patiënten betrokken zijn van getrainde zorgmanagers om verbindingen met nazorgverleners en gemeenschaps- en ondersteuningssystemen na ontslag uit het ziekenhuis te vergemakkelijken. Deze pilootstudie zal CTI aanpassen voor gebruik bij patiënten met schizofrenie die zijn opgenomen in een van de 2 vangnetziekenhuizen in Bronx, New York, voor de behandeling van ambulante zorggevoelige aandoeningen (medische aandoeningen waarvoor passende ambulante zorg de noodzaak van intramurale behandeling zou moeten beperken). ). We zullen 80 in aanmerking komende intramurale patiënten randomiseren om ofwel: 1) behandeling zoals gewoonlijk (TAU) (n=20) te ontvangen; of 2) CTI en TAU (n=40). Gedurende een periode van 3 maanden voorafgaand aan de randomisatie, zal een aanpassingsteam van onderzoeks- en ziekenhuispersoneel gegevens van kwalitatieve interviews met klinisch personeel en patiënten beoordelen om factoren te identificeren die de implementatie van CTI waarschijnlijk zullen vergemakkelijken of belemmeren. Het team past vervolgens de CTI aan om de kans op succesvolle implementatie te vergroten. In de randomisatiefase zullen deelnemers die zijn toegewezen aan CTI een CTI-zorgmanager ontmoeten tijdens hun klinische verblijf en gedurende een periode van 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. CTI-zorgmanagers zullen de behoeften van patiënten en belemmeringen voor ambulante medische en geestelijke gezondheidszorg beoordelen en aanpakken, en ondersteuning en assistentie bieden bij het beheer van medische en geestelijke gezondheidszorg. Voor kwantitatieve analyses zijn de primaire uitkomstmaten heropnames in het ziekenhuis door alle oorzaken 7 en 30 dagen na ontslag. Secundaire uitkomsten omvatten follow-up met medische en geestelijke gezondheidszorg poliklinische zorg op 7 en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten die CTI krijgen, zullen ook worden beoordeeld om de tevredenheid met CTI-diensten, psychiatrische symptomen, gemeenschapsfunctie en betrokkenheid bij medische zorgbeslissingen te evalueren. De voorgestelde studie zal testen of een in de tijd beperkte nieuwe interventie helpt bij het overwinnen van gemeenschappelijke belemmeringen voor therapietrouw met poliklinische medische en geestelijke gezondheidszorg en het aantal heropnames in ziekenhuizen voor een kwetsbare bevolkingsgroep vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
        • Bronx Care Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 tot 64 jaar
  • Diagnose van schizofrenie
  • Opgenomen op de medische afdeling van een samenwerkend ziekenhuis
  • Opnamediagnose van Ambulante Zorg Gevoelige Aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ingeschreven in het Healthfirst Medicaid Managed Care-plan gedurende 12 maanden voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kritieke tijdinterventie
Personen die intensieve zorgen krijgen tijdens en na ontslag uit de intramurale medische afdeling.
Zorgmanagement aangeboden door een persoon met ervaring in het werken met mensen met een ernstige psychische aandoening. De zorgmanagers betrekken individuen voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen en werken met hen samen in de gemeenschap om koppelingen met medische en gedragsmatige zorgverleners te ondersteunen. Zorgmanagers bieden probleemoplossing, advies en ondersteuning om de betrokkenheid van patiënten bij de zorg te maximaliseren.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Personen die routinematige zorg ontvangen tijdens en na ontslag uit de intramurale medische afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7 dagen ziekenhuisopname Alle oorzaken heropnamepercentages
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ontslag
Tarieven van heropname in het ziekenhuis binnen 7 dagen na ontslag
Binnen 7 dagen na ontslag
30 dagen ziekenhuisintramurale heropnamepercentages door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Tarieven van heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
Binnen 30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een follow-up volgt met poliklinische medische zorg
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis bij vervolgafspraken poliklinische medische hulp krijgt
Binnen 7 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt opgevolgd met poliklinische medische zorg
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat bij vervolgafspraken binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis poliklinische medische hulp krijgt
Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt opgevolgd met poliklinische geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat opvolgt met ambulante GGZ-aanwezigheid binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis bij vervolgafspraken
Binnen 7 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt opgevolgd met poliklinische geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis aanwezig is bij vervolgafspraken met poliklinische geestelijke gezondheidszorg
Binnen 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Smith, MD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7657

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens zullen voor onderzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die werken onder een Federal Wide Assurance die voldoen aan veiligheidsmaatregelen en criteria voor gegevensgebruik in verband met openbare opslagplaatsen, waaronder de National Database for Clinical Trials related to Mental Illness (NDCT). De gegevens omvatten demografische basisgegevens en onbewerkte basis- en postgegevens die zijn afgeleid van metingen van functioneren en symptomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een lijst met alle gegevens die naar verwachting in het project zullen worden verzameld, zal binnen 6 maanden na toekenning worden ingediend. Vervolgens zullen halfjaarlijks beschrijvende en ruwe gegevens worden aangeleverd. Niet-gepubliceerde geanonimiseerde gegevens zullen worden ingediend voordat het onderzoek is voltooid en zullen worden gedeeld binnen een jaar na voltooiing van het project, of wanneer de gegevens worden gepubliceerd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens in NIH-repository's zijn toegankelijk via het NIH Data Access Committee, dat verzoeken om toegang tot gegevens en indieningsverzoeken beoordeelt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke tijdinterventie

3
Abonneren