Allergisen bronkopulmonaarisen aspergilloosin sytokiiniprofiili
sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Allergisen bronkopulmonaarisen aspergilloosin sytokiiniprofiili ja sen merkitys vaikeusasteen ja pahenemisen kannalta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, ovatko erilaisten tulehduksellisten sytokiinien tasot seerumissa ja BALF:ssa (bronkoalveolaarinen huuhteluneste) suhteessa ABPA:n (allergisen bronkopulmonaarisen aspergilloosin) vaikeusasteeseen ja pahenemisvaiheisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tallentaisi potilaiden lääketieteelliset tiedot lähtötilanteessa ja seuraisi niitä eri ajanjakson ajan.
Päivitetyt tiedot tallennettaisiin ja potilaiden veri (tai BALF) otettaisiin testejä varten tai säilytettäisiin kokoverenä tai seerumina -80 ℃:ssa, kun potilaat vierailevat sairaalassa.
Sitten testattaisiin seerumin ja BALF:n sytokiini (valmistajan asettama paneeli).
Myös perifeerisen veren mononukleaarisolujen erityskyky varmistetaan.
Tämän jälkeen tutkijat analysoivat tiedot ja katsoivat, onko jokin sytokiini suhteessa ABPA:n pahenemiseen tai muihin indikaattoreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai-xing Ai, MD
- Puhelinnumero: +86-021-65115006
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ABPA-potilaat, jotka olivat tai joutuivat sairaalahoitoon Shanghain keuhkosairaalassa, rekrytoidaan.
He saivat tavanomaista ABPA-hoitoa ja heitä pyydettiin käymään klinikalla uudelleen kuukauden kuluttua glukokortikoidien käytön aloittamisesta.
Heitä pyydetään myös käymään klinikalla kolmen kuukauden välein seuraamaan seerumin IgE-arvon muutosta ja tilaa.
Varjoryhmiksi otetaan myös astmapotilaat ja terveet kontrollit.
Kuvaus
ABPA-potilaille
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA). ABPA:n diagnoosikriteerit ovat seuraavat: astman kliininen diagnoosi, kohonneet kokonais-IgE-tasot (> 1000 IU/ml), havaittu spesifisen IgE:n A-fumigatusta vastaan (> 0,35 kUA/L) tai tyypin 1 ihoreaktio Aspergillus-antigeenille. Muut kriteerit (vähintään kaksi kolmesta): Seerumin IgG-vasta-aineiden (saostumien) esiintyminen A. fumigatusta vastaan; ABPA:n mukaiset radiografiset keuhkojen sameat (Se voi olla ohimenevää tiivistymistä, kyhmyjä, sormi-hansikkaassa sameutta. Tai se voi olla pysyvä keuhkoputkentulehdus ja pleeuropulmonaalinen fibroosi) Potilaat, jotka huokasivat suostumuslomakkeet.
Astmapotilaille:
Diagnoosi GINA:n mukaan.
Terveelliseen hallintaan:
Henkilöt, joilla on krooninen allerginen sairaus, kuten allerginen nuha, astma ja allerginen ihottuma, eivät kuulu tähän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eri sytokiinien tasot seerumissa tai BALF:ssa ilmoittautumisen ja seurannan aikana.
Eri sytokiinitasojen ja ABPA-potilaiden ominaisuuksien suhdetta analysoitaisiin.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden oireiden paheneminen tai uusi keuhkojen infiltraatti TT-kuvauksessa, joka liittyy ABPA:han, tai kohonnut seerumin IgE-taso.
|
1 vuosi
|
|
High Attenuation Mucus (HAM)
Aikaikkuna: Kerran
|
Se määritellään objektiivisesti TT-skannauksessa vaimennusarvoksi > 70 Hounsfield-yksikköä, visuaalisesti tiheämpi kuin paraspinaalinen luurankolihas
|
Kerran
|
|
Eosinofilia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhtä tai enemmän kuin 500/μl
|
1 vuosi
|
|
FeNO
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uloshengitetyn typpioksidin osuus
|
1 vuosi
|
|
ABPA:n fenotyypit
Aikaikkuna: Kerran
|
Potilaat luokiteltaisiin kolmeen fenotyyppiin: ABPA-S (seropositiivinen), ABPA-CB (keskusbronkiektaasi) ja ABPA-ORF (muut radiologiset löydökset)
|
Kerran
|
|
Pahenemisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon alkamispäivä ja seuraavan pahenemispäivämäärä kirjataan, jotta lasketaan aika seuraavaan pahenemiseen
|
1 vuosi
|
|
Eri sytokiinia erittävien solujen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PBMC värjätään välittömästi tai viljellään yhdessä PMA/ionmysiinin kanssa ennen värjäystä virtaussytometriaa varten.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Aspergilloosi
- Keuhkojen aspergilloosi
- Aspergilloosi, allerginen bronkopulmonaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180627
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .