알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증의 사이토카인 프로필
2021년 3월 21일 업데이트: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증의 사이토카인 프로파일과 중증도 및 악화와의 관련성.
이 연구의 주요 목표는 혈청 및 BALF(기관지폐포 세척액)의 서로 다른 염증성 사이토카인 수준이 ABPA(알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증)의 중증도 및 악화와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 기준선에서 환자의 의료 데이터를 기록하고 다른 기간 동안 추적합니다.
업데이트된 데이터가 기록되고 환자가 병원을 방문할 때 환자의 혈액(또는 BALF)을 채취하여 테스트하거나 전혈 또는 혈청으로 -80℃에 보관합니다.
그런 다음 혈청과 BALF의 사이토카인(제조업체에서 설정한 패널)을 테스트합니다.
말초혈액단핵세포의 분비능력도 검증될 것이다.
그런 다음 조사관은 데이터를 분석하고 어떤 사이토카인이 악화 또는 ABPA의 중증도의 다른 지표와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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연락하다:
- Kai-xing Ai, MD
- 전화번호: +86-021-65115006
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상하이 폐병원에 입원했거나 입원할 예정인 ABPA 환자를 모집합니다.
그들은 ABPA의 표준 치료를 받고 글루코코르티코이드 복용을 시작한 후 한 달 후에 다시 병원을 방문하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 혈청 IgE의 변화와 상태를 모니터링하기 위해 3개월마다 클리닉을 방문하도록 요청받습니다.
천식 환자와 건강한 대조군도 대조 그룹으로 등록됩니다.
설명
ABPA 환자의 경우
포함 기준:
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA)으로 진단된 환자. ABPA의 진단 기준은 천식의 임상적 진단, 총 IgE 수치의 상승(> 1,000 IU/mL), 검출된 A fumigatus에 대한 특정 IgE의 존재(> 0.35 kUA/L) 또는 Aspergillus 항원에 대한 1형 피부 반응입니다. 기타 기준(3개 중 2개 이상): A. fumigatus에 대한 혈청 IgG 항체(침전)의 존재; ABPA와 일치하는 방사선학적 폐 혼탁(일과성 경화, 결절, 손가락 안의 혼탁일 수 있음) 아니면 영구적인 기관지확장증과 흉막폐섬유증일 수도 있다) 한숨을 쉬는 환자들은 동의서를 작성한다.
천식 환자의 경우:
GINA에 따른 진단.
건강한 통제를 위해:
알레르기성 비염, 천식, 알레르기성 피부염 등의 만성 알레르기 질환이 진행 중인 사람은 대상에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 수준
기간: 일년
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등록 및 후속 조치 동안 혈청 또는 BALF의 다양한 사이토카인 수준.
ABPA 환자의 다양한 사이토카인 수준과 특성의 관계를 분석합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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격화
기간: 일년
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환자의 증상이 악화되거나 CT 스캔에서 ABPA와 관련된 새로운 폐 침윤 또는 혈청 IgE 수치 상승.
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일년
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고감쇠 점액(HAM)
기간: 한 번
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그것은 감쇠 값> 70 Hounsfield 단위를 갖는 것으로 CT 스캔에서 객관적으로 정의되며 시각적으로 paraspinal skeletal muscle보다 밀도가 높습니다.
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한 번
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호산구증가증
기간: 일년
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500/μl 이상
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일년
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FeNO
기간: 일년
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호기된 산화질소의 분율
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일년
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ABPA의 표현형
기간: 한 번
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환자는 ABPA-S(혈청 양성), ABPA-CB(중앙 기관지 확장증) 및 ABPA-ORF(기타 방사선 소견)의 세 가지 표현형으로 분류됩니다.
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한 번
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악화 시간
기간: 일년
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치료 시작 날짜와 다음 악화 날짜를 기록하여 다음 악화까지의 시간을 계산합니다.
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일년
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다양한 사이토카인 분비 세포의 수준
기간: 일년
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PBMC는 유세포분석을 위해 염색하기 전에 즉시 염색하거나 PMA/이온마이신과 공동 배양합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 4일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ABPA에 대한 임상 시험
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Pulmatrix Inc.종료됨
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Community Pharmacology Services LtdPulmatrix Inc.빼는
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Baylor Research Institute빼는
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University Hospital, Montpellier완전한
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Hôpital Haut LévêqueInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University Hospital,...완전한