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Profil des cytokines de l'aspergillose bronchopulmonaire allergique

21 mars 2021 mis à jour par: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Profil des cytokines de l'aspergillose bronchopulmonaire allergique et sa pertinence pour la gravité et l'exacerbation.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les niveaux de différentes cytokines inflammatoires dans le sérum et le BALF (liquide de lavage bronchoalvéolaire) sont relatifs à la sévérité et aux exacerbations de l'ABPA (aspergillose bronchopulmonaire allergique).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude enregistrerait les données médicales des patients au départ et les suivrait pendant différentes périodes. Des données mises à jour seraient enregistrées et le sang (ou BALF) des patients serait prélevé pour des tests ou stocké sous forme de sang total ou de sérum à -80 ℃ lorsque les patients visitent l'hôpital. Ensuite, la cytokine (panel A défini par le fabricant) du sérum et le BALF seraient testés. La capacité de sécrétion des cellules mononucléaires du sang périphérique serait également vérifiée. Les enquêteurs analyseraient ensuite les données et verraient si une cytokine est relative à l'exacerbation ou à d'autres indicateurs de la gravité de l'ABPA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
          • Kai-xing Ai, MD
          • Numéro de téléphone: +86-021-65115006

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients ABPA qui étaient ou seraient hospitalisés à l'hôpital pulmonaire de Shanghai seraient recrutés. Ils recevraient un traitement standard de l'ABPA et seraient invités à se rendre à nouveau à la clinique un mois plus tard après avoir commencé à prendre des glucocorticoïdes. on leur demande également de se rendre à la clinique tous les trois mois pour surveiller l'évolution des IgE sériques et leur état. Les patients asthmatiques et les témoins sains sont également inscrits en tant que groupes de contraste.

La description

Pour les patients ABPA

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA). Les critères de diagnostic de l'ABPA sont les suivants : diagnostic clinique d'asthme, taux élevés d'IgE totales (> 1 000 UI/mL), présence d'IgE spécifiques contre A fumigatus détectée (> 0,35 kUA/L) ou réaction cutanée de type 1 à l'antigène Aspergillus. Autres critères (au moins deux sur trois) : présence d'anticorps IgG sériques (précipitines) contre A. fumigatus ; Opacités pulmonaires radiographiques compatibles avec l'ABPA (il peut s'agir d'une consolidation transitoire, de nodules, d'opacités du doigt dans le gant. Ou il pourrait s'agir d'une bronchectasie permanente et d'une fibrose pleuropulmonaire) Les patients qui ont soupiré forment des formulaires de consentement.

Pour les asthmatiques :

Diagnostic selon GINA.

Pour un contrôle sain :

Les personnes souffrant de maladies allergiques chroniques telles que la rhinite allergique, l'asthme et la dermatite allergique sont exclues.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines
Délai: 1 an
Les niveaux de différentes cytokines dans le sérum ou BALF à l'inscription et pendant le suivi. La relation entre les différents niveaux de cytokines et les caractéristiques des patients ABPA serait analysée.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exacerbation
Délai: 1 an
L'aggravation des symptômes des patients, ou le nouvel infiltrat pulmonaire sous scanner qui est pertinent pour l'ABPA, ou le taux élevé d'IgE sériques.
1 an
Mucus à haute atténuation (HAM)
Délai: Une fois
Il est défini objectivement sur un scanner comme ayant une valeur d'atténuation > 70 unités Hounsfield, visuellement plus dense que le muscle squelettique paraspinal
Une fois
Éosinophilie
Délai: 1 an
Égal ou supérieur à 500/μl
1 an
FeNO
Délai: 1 an
La fraction d'oxyde nitrique expiré
1 an
Phénotypes de l'ABPA
Délai: Une fois
Les patients seraient classés en trois phénotypes : ABPA-S (séropositif), ABPA-CB (bronchectasie centrale) et ABPA-ORF (autres résultats radiologiques)
Une fois
Le temps de l'exacerbation
Délai: 1 an
La date de début du traitement et la date de la prochaine exacerbation seraient enregistrées pour calculer le temps jusqu'à la prochaine exacerbation
1 an
Niveau de différentes cellules sécrétant des cytokines
Délai: 1 an
Les PBMC seraient colorés immédiatement ou co-cultivés avec du PMA/ionmycine avant la coloration pour la cytométrie en flux.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (RÉEL)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180627

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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