Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil cytokinowy alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej

21 marca 2021 zaktualizowane przez: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Profil cytokinowy alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej i jego związek z ciężkością i zaostrzeniem.

Głównym celem tego badania jest określenie, czy poziomy różnych cytokin zapalnych w surowicy i BALF (płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego) są zależne od ciężkości i zaostrzeń ABPA (alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie miałoby rejestrować dane medyczne pacjentów na początku badania i monitorować je przez inny okres czasu. Zaktualizowane dane byłyby rejestrowane, a krew (lub BALF) pacjentów byłaby pobierana do testów lub przechowywana jako krew pełna lub surowica w temperaturze -80 ℃, gdy pacjenci odwiedzają szpital. Następnie badano cytokiny (panel A ustawiony przez producenta) surowicy i BALF. Zweryfikowana zostanie również zdolność sekrecyjna jednojądrzastych komórek krwi obwodowej. Badacze następnie analizowaliby dane i sprawdzali, czy jakakolwiek cytokina jest związana z zaostrzeniem lub innymi wskaźnikami ciężkości ABPA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
          • Kai-xing Ai, MD
          • Numer telefonu: +86-021-65115006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani byliby pacjenci z ABPA, którzy byli lub będą hospitalizowani w Szpitalu Pulmonologicznym w Szanghaju. Otrzymywali standardowe leczenie ABPA i zostali poproszeni o ponowne zgłoszenie się do kliniki miesiąc później po rozpoczęciu przyjmowania glikokortykosteroidów. proszeni są również o zgłaszanie się do poradni co trzy miesiące w celu monitorowania zmian stężenia IgE w surowicy oraz ich stanu. Pacjenci z astmą i zdrowi kontrole są również włączani jako grupy kontrastowe.

Opis

Dla pacjentów z ABPA

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (ABPA). Kryteria rozpoznania ABPA są następujące: rozpoznanie kliniczne astmy, podwyższone całkowite stężenie IgE (> 1000 IU/ml), wykrycie swoistej IgE przeciwko A fumigatus (> 0,35 kUA/l) lub reakcja skórna typu 1 na antygen Aspergillus. Inne kryteria (co najmniej dwa z trzech): obecność w surowicy przeciwciał IgG (precypityny) przeciwko A. fumigatus; Radiograficzne zmętnienia płuc zgodne z ABPA (Może to być przemijająca konsolidacja, guzki, zmętnienia typu palec w rękawiczce. Lub może to być trwałe rozstrzenie oskrzeli i zwłóknienie opłucnej) Pacjenci, którzy westchnęli, wyrażają zgodę.

Dla pacjentów z astmą:

Diagnoza wg GINA.

Dla zdrowej kontroli:

Osoby z trwającą przewlekłą chorobą alergiczną, taką jak alergiczny nieżyt nosa, astma i alergiczne zapalenie skóry, są wykluczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą podpisać formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 1 rok
Poziomy różnych cytokin w surowicy lub BALF podczas rejestracji i podczas obserwacji. Zostanie przeanalizowany związek między różnymi poziomami cytokin i charakterystyką pacjentów z ABPA.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenie
Ramy czasowe: 1 rok
Pogorszenie objawów u pacjentów lub nowy naciek w płucu w badaniu TK, który jest istotny dla ABPA, lub podwyższone stężenie IgE w surowicy.
1 rok
Śluz o wysokim odtłumieniu (HAM)
Ramy czasowe: Raz
Jest definiowany obiektywnie na tomografii komputerowej jako mający wartość tłumienia > 70 jednostek Hounsfielda, wizualnie gęstszy niż mięsień szkieletowy przykręgosłupowy
Raz
Eozynofilia
Ramy czasowe: 1 rok
Równe lub większe niż 500/μl
1 rok
FeNO
Ramy czasowe: 1 rok
Frakcja wydychanego tlenku azotu
1 rok
Fenotypy ABPA
Ramy czasowe: Raz
Pacjenci byliby podzieleni na trzy fenotypy: ABPA-S (seropozytywny), ABPA-CB (rozstrzenie oskrzeli centralnych) i ABPA-ORF (inne wyniki radiologiczne)
Raz
Czas na zaostrzenie
Ramy czasowe: 1 rok
Data rozpoczęcia terapii i data następnego zaostrzenia byłyby rejestrowane w celu obliczenia czasu do następnego zaostrzenia
1 rok
Poziom różnych komórek wydzielających cytokiny
Ramy czasowe: 1 rok
PBMC byłyby natychmiast barwione lub hodowane wspólnie z PMA/jonmycyną przed barwieniem do cytometrii przepływowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180627

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj