このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症のサイトカインプロファイル

2021年3月21日 更新者：Jin-Fu Xu、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症のサイトカインプロファイルとその重症度および増悪との関連性。

この研究の主な目的は、血清および BALF (気管支肺胞洗浄液) 中のさまざまな炎症性サイトカインのレベルが、ABPA (アレルギー性気管支肺アスペルギルス症) の重症度および増悪に関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、患者の医療データをベースラインで記録し、さまざまな期間追跡します。 更新されたデータが記録され、患者の血液 (または BALF) が検査のために採取されるか、患者が病院を訪れたときに全血または血清として -80℃ で保存されます。 次に、血清と BALF のサイトカイン (メーカーが設定したパネル) をテストします。 末梢血単核細胞の分泌能力も検証される。 次に研究者はデータを分析し、サイトカインが増悪またはABPAの重症度の他の指標に関連しているかどうかを確認します.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • コンタクト：
          • Kai-xing Ai, MD
          • 電話番号：+86-021-65115006

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上海肺病院に入院した、または入院する予定のABPA患者が募集されます。 彼らは ABPA の標準的な治療を受け、グルココルチコイドの服用を開始してから 1 か月後に再び診療所を訪れるように求められます。 また、血清IgEの変化と状態を監視するために、3か月ごとにクリニックを訪れるように求められます。 喘息患者と健常者も対照群として登録されています。

説明

ABPA患者の場合

包含基準:

  • アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）と診断された患者。 ABPA の診断基準は次のとおりです: 喘息の臨床診断、総 IgE レベルの上昇 (> 1,000 IU/mL)、検出された A fumigatus に対する特異的 IgE の存在 (> 0.35 kUA/L)、またはアスペルギルス抗原に対するタイプ 1 皮膚反応。 その他の基準 (3 つのうち少なくとも 2 つ): A. fumigatus に対する血清 IgG 抗体 (沈殿物) の存在。 ABPA と一致する X 線上の肺陰影 (一過性の硬化、結節、手袋をはめた指の陰影である可能性があります。 または、永続的な気管支拡張症および胸膜肺線維症である可能性があります）同意書のため息をついた患者。

喘息患者の場合:

GINAによる診断。

健康管理のために：

アレルギー性鼻炎、喘息、アレルギー性皮膚炎などの慢性アレルギー疾患が進行中の方は除きます。

除外基準:

  • 同意書に署名したくない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカインレベル
時間枠：1年
登録時およびフォローアップ中の血清または BALF 中のさまざまなサイトカインのレベル。 異なるサイトカイン レベルと ABPA 患者の特徴の関係を分析します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
増悪
時間枠：1年
患者の症状の悪化、または ABPA に関連する CT スキャン下の肺の新しい浸潤、または血清 IgE レベルの上昇。
1年
高減衰粘液 (HAM)
時間枠：一度
CT スキャン上で減衰値が 70 ハウンズフィールド単位を超え、傍脊椎骨格筋よりも視覚的に密度が高いと客観的に定義されています。
一度
好酸球増加症
時間枠：1年
500/μl以上
1年
フェノ
時間枠：1年
吐き出された一酸化窒素の割合
1年
ABPAの表現型
時間枠：一度
患者は、ABPA-S (血清反応陽性)、ABPA-CB (中枢性気管支拡張症)、ABPA-ORF (その他の放射線所見) の 3 つの表現型に分類されます。
一度
悪化するまでの時間
時間枠：1年
治療の開始日と次の増悪の日付を記録して、次の増悪までの時間を計算します。
1年
異なるサイトカイン分泌細胞のレベル
時間枠：1年
PBMC は、フローサイトメトリーで染色する前に、すぐに染色するか、PMA/イオノマイシンと共培養します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (予期された)

2021年5月4日

研究の完了 (予期された)

2021年5月4日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月21日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20180627

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ABPAの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Latvia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する