Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokineprofiel van allergische bronchopulmonale aspergillose

21 maart 2021 bijgewerkt door: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Cytokineprofiel van allergische bronchopulmonale aspergillose en de relevantie ervan voor ernst en exacerbatie.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of de niveaus van verschillende inflammatoire cytokines in het serum en BALF (bronchoalveolaire lavagevloeistof) in verhouding staan ​​tot de ernst en exacerbaties van ABPA (allergische bronchopulmonale aspergillose).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zou de medische gegevens van patiënten bij aanvang registreren en deze gedurende een verschillende periode opvolgen. Bijgewerkte gegevens zouden worden geregistreerd en bloed (of BALF) van de patiënten zou worden afgenomen voor tests of worden opgeslagen als volbloed of serum bij -80 ℃ wanneer patiënten het ziekenhuis bezoeken. Vervolgens wordt het cytokine (een door de fabrikant ingesteld panel) van het serum en BALF getest. Het uitscheidingsvermogen van perifere mononucleaire bloedcellen zou ook worden geverifieerd. De onderzoekers zouden dan de gegevens analyseren en kijken of er een cytokine is ten opzichte van de exacerbatie of andere indicatoren van de ernst van ABPA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
          • Kai-xing Ai, MD
          • Telefoonnummer: +86-021-65115006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ABPA-patiënten die in het Shanghai Pulmonary Hospital in het ziekenhuis waren of zouden worden opgenomen, zouden worden gerekruteerd. Ze zouden de standaardbehandeling van ABPA krijgen en een maand later, nadat ze begonnen zijn met het innemen van glucocorticoïden, worden gevraagd om de kliniek opnieuw te bezoeken. ze worden ook gevraagd om de drie maanden de kliniek te bezoeken om de verandering van serum-IgE en hun toestand te controleren. Astmapatiënten en gezonde controles worden ook ingeschreven als contrastgroepen.

Beschrijving

Voor ABPA-patiënten

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA). De diagnosecriteria van ABPA zijn als volgt: klinische diagnose van astma, verhoogde totale IgE-spiegels (> 1.000 IE/ml), aanwezigheid van specifiek IgE tegen A fumigatus gedetecteerd (> 0,35 kUA/L) of type 1 huidreactie op Aspergillus-antigeen. Andere criteria (ten minste twee van de drie): Aanwezigheid van serum-IgG-antilichamen (precipitines) tegen A. fumigatus; Radiografische pulmonaire troebelingen die overeenkomen met ABPA (het kan voorbijgaande consolidatie, knobbeltjes, vinger-in-handschoentroebelingen zijn. Of het kan permanente bronchiëctasie en pleuropulmonale fibrose zijn) Patiënten die zuchtten toestemmingsformulieren.

Voor astmapatiënten:

Diagnose volgens GINA.

Voor een gezonde controle:

Mensen met aanhoudende chronische allergische aandoeningen zoals allergische rhinitis, astma en allergische dermatitis zijn uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokines niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
De niveaus van verschillende cytokines in het serum of BALF bij inschrijving en tijdens follow-up. De relatie tussen verschillende cytokineniveaus en kenmerken van ABPA-patiënten zou worden geanalyseerd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verergering
Tijdsspanne: 1 jaar
De verergering van de symptomen van patiënten, of het nieuwe longinfiltraat onder CT-scan dat relevant is voor ABPA, of het verhoogde serum IgE-niveau.
1 jaar
High attenuation mucus (HAM)
Tijdsspanne: Eenmaal
Het wordt objectief op een CT-scan gedefinieerd als een verzwakkingswaarde van > 70 Hounsfield-eenheden, visueel dichter dan de paraspinale skeletspier
Eenmaal
Eosinofilie
Tijdsspanne: 1 jaar
Gelijk aan of meer dan 500/μl
1 jaar
FeNO
Tijdsspanne: 1 jaar
De fractie uitgeademd stikstofmonoxide
1 jaar
Fenotypes van ABPA
Tijdsspanne: Eenmaal
Patiënten zouden worden onderverdeeld in drie fenotypes: ABPA-S (seropositief), ABPA-CB (centrale bronchiëctasie) en ABPA-ORF (andere radiologische bevindingen).
Eenmaal
Tijd voor verergering
Tijdsspanne: 1 jaar
De aanvangsdatum van de therapie en de datum van de volgende exacerbatie worden geregistreerd om de tijd tot de volgende exacerbatie te berekenen
1 jaar
Niveau van verschillende cytokine-uitscheidende cellen
Tijdsspanne: 1 jaar
PBMC zou onmiddellijk worden gekleurd of samen met PMA/ionmycine worden gekweekt vóór kleuring voor flowcytometrie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180627

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ABPA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren