- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645265
Rytminen sisäänkäynti kaksikielisissä puhujissa, joilla on dysartria
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää i) käden eleillä ja kuulon rytmisillä vihjeillä tapahtuvan puheen rytmisen vaikutus ymmärrettävyyteen ja puheen luonnollisuuteen espanjankielisillä englanninkielisillä aksenttilaisilla kahdella patologiaryhmällä: ataksinen dysartria ja idiopaattisen Parkinsonin taudin aiheuttama hypokineettinen dysartria. sairaus; ja ii) missä määrin puhenopeus ja ponnistus ovat mukana kulkeutumisen ohjausparametreja. Nämä tavoitteet saavutetaan seuraavilla erityistavoitteilla:
Erityinen tavoite 1: Määritä kolmen käden liikkeen ja kuuloäänen rytmisen merkin vaikutus ja oppimisen ja siirtymisen aste.
Erityinen tavoite 2: Selvitä selkeänä puheena operatiivisen lisääntyneen puheponnistuksen vaikutus ja selkeän puheen vuorovaikutusvaikutus käsieleiden ja kuuloäänisten rytmisten vihjeiden kanssa.
Erityinen tavoite 3: Tutkia puherytmin havaintokykyä ja sen suhdetta sekoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää i) käden eleillä ja kuulon rytmisillä vihjeillä tapahtuvan puheen rytmisen vaikutus ymmärrettävyyteen ja puheen luonnollisuuteen espanjankielisillä englanninkielisillä aksenttilaisilla kahdella patologiaryhmällä: ataksinen dysartria ja idiopaattisen Parkinsonin taudin aiheuttama hypokineettinen dysartria. sairaus; ja ii) missä määrin puhenopeus ja ponnistus ovat mukana kulkeutumisen ohjausparametreja. Nämä tavoitteet saavutetaan seuraavilla erityistavoitteilla:
Erityinen tavoite 1: Määritä kolmen käden liikkeen ja kuuloäänen rytmisen merkin vaikutus ja oppimisen ja siirtymisen aste.
Erityinen tavoite 2: Selvitä selkeänä puheena operatiivisen lisääntyneen puheponnistuksen vaikutus ja selkeän puheen vuorovaikutusvaikutus käsieleiden ja kuuloäänisten rytmisten vihjeiden kanssa.
Erityinen tavoite 3: Tutkia puherytmin havaintokykyä ja sen suhdetta sekoitukseen.
Protokolla vaatii 12 puhujaa osallistumaan yksittäistapauksen kokeelliseen suunnitteluun: 6 espanja-aksentista puhuvaa englantia ja 6 englannin äidinkielenään puhuvaa kieliryhmää, jotka koostuvat 2 terveestä kontrollista, 2 aikuisesta, joilla on diagnosoitu ataksinen dysartria ja 2 aikuista, joilla on diagnosoitu hypokineettinen. idiopaattisen Parkinsonin taudin sekundaarinen dysartria. Kuusikymmentä yksikielistä tervettä aikuista kuuntelijaa arvioi ymmärrettävyyttä, aksenttia ja ymmärtämisen helppoutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Lehman College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (4) tai ataksiaan liittyvä dysartria (4) tai terve (4)
- yksikielinen amerikkalaisen englannin puhuja (6) tai espanjan äidinkielenään puhuva, joka puhuu englantia espanjan aksentilla (6)
- ikä 21 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää terapiaan osallistumisen
- Sujuvat muiden kielten kuin englannin tai espanjan puhujat
- alle 21 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eleet
Käsieleiden käyttö puherytmin ja puheen tuotannon parantamiseksi
|
Eleiden käyttö puheen tuotannon parantamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Auditiivinen
Äänimerkkien käyttö puherytmin ja puheen tuotannon parantamiseksi
|
Äänimerkkien käyttö puheen tuotannon parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: heti hoidon päätyttyä
|
Selkeys = tarkkuus, jolla kuuntelija ymmärtää puhujan.
Se mitataan siten, että terapiassa olevat kohteet ("puhujat") lukevat 28 lausetta käyttämällä mukana olevia eleitä tai kuulomerkkejä, ja kuuntelijat litteroivat lauseet.
Tarkasti litteroitujen sanojen määrä / lauseen sanojen määrä = kunkin lauseen ymmärrettävyyspiste kuuntelijaa kohti
|
heti hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtämisen helppous
Aikaikkuna: Heti hoidon päätyttyä
|
Ymmärtämisen helppous = helppous, jolla kuuntelijat ymmärtävät puhujia.
Se mitataan siten, että terapiassa olevat koehenkilöt ("puhujat") lukevat 28 lausetta käyttämällä mukana olevia eleitä tai kuulomerkkejä, ja kuuntelijat arvioivat, kuinka helppoa puhujien on ymmärtää käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-9, jossa 0 = erittäin helppoa ja 9= erittäin vaikeaa kullekin lauseelle kuuntelijaa kohti
|
Heti hoidon päätyttyä
|
|
Puheen luonnollisuus
Aikaikkuna: heti hoidon päätyttyä
|
Puheen luonnollisuus = aste, jolla kuuntelijat pitävät puhujaa luonnollisena tai epäluonnollisena.
Se mitataan siten, että terapiassa olevat koehenkilöt ("puhujat") lukevat 28 lausetta käyttämällä mukana olevia eleitä tai kuulomerkkejä, ja kuuntelijat arvioivat, kuinka luonnolliselta kuulostava puhuja kuulostaa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-9, jossa 0 = erittäin luonnollinen ja 9 = erittäin luonnoton, jokaiselle lauseelle kuuntelijaa kohti
|
heti hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Behrman, PhD, Lehman College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .